- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04103268
Фенотипическое профилирование нейтрофилов и оценка поражения органов у пациентов с сепсисом
5 января 2026 г. обновлено: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
В этом исследовании мы хотим узнать больше о характере нейтрофилов, присутствующих в крови детей с сепсисом.
Сепсис — это тяжелая форма инфекции, поражающая различные части тела.
Нейтрофилы — это тип лейкоцитов, которые являются частью иммунной системы организма.
Несмотря на то, что нейтрофилы важны для избавления от микробов, они также могут нанести вред частям тела, вызывая повреждение органов у пациентов с сепсисом.
Нейтрофилы могут изменять свой характер при сепсисе.
Из-за этого врачам важно знать, какие нейтрофилы находятся в крови детей с сепсисом, чтобы они могли разрабатывать методы лечения, предотвращающие вред этих клеток.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Koichi Yuki, MD
- Номер телефона: 617-355-6225
- Электронная почта: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Koichi Yuki, MD
- Номер телефона: 617-355-6225
- Электронная почта: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем регистрировать педиатрических пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии в Бостонской детской больнице и пациентов без сепсиса, поступающих на плановую хирургическую процедуру в Бостонской детской больнице.
Описание
Критерии включения Пациенты будут иметь право на регистрацию в качестве пациентов с сепсисом, если они
- Возраст < 18 лет
- Соответствовать определению сепсиса, описанному выше в разделе о дизайне исследования. Пациенты будут иметь право на регистрацию в качестве контрольных пациентов, если они
- Возраст < 18 лет
- Им назначена плановая хирургическая процедура, и им требуется предоперационный забор крови или им будет установлен внутривенный катетер для целей хирургической процедуры.
Критерии исключения. Пациенты не могут быть включены ни в контрольную группу, ни в группу с сепсисом, если присутствует или ожидается любое из следующего:
- Врожденный порок сердца
- На хронических иммунодепрессантах, таких как хроническое использование кортикостероидов, или ранее существовавших иммунодефицитных заболеваниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис
|
пациенты в отделении интенсивной терапии с инфекцией, называемой сепсисом
|
|
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
популяции нейтрофилов
Временное ограничение: до 1 месяца
|
сравнить экспрессию генов в нейтрофилах у пациентов с сепсисом и пациентов без сепсиса в педиатрической популяции, чтобы сообщить о нерегулируемых и подавленных генах
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00031930
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .