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Neutrophile phänotypische Profilierung und Beurteilung von Organverletzungen bei Patienten mit Sepsis

5. Januar 2026 aktualisiert von: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
In dieser Forschungsstudie wollen wir mehr über den Charakter von Neutrophilen erfahren, die im Blut von Kindern mit Sepsis vorhanden sind. Sepsis ist eine schwere Infektionsart, die verschiedene Körperteile befällt. Neutrophile sind eine Art weißer Blutkörperchen, die Teil des körpereigenen Immunsystems sind. Obwohl Neutrophile bei der Beseitigung von Keimen wichtig sind, können sie bei Patienten mit Sepsis auch für Teile des Körpers schädlich sein, indem sie Organschäden verursachen. Neutrophile können bei Sepsis ihren Charakter verändern. Aus diesem Grund ist es für Ärzte wichtig zu wissen, welche Art von Neutrophilen sich im Blut von Kindern mit Sepsis befinden, damit sie an der Entwicklung von Therapien arbeiten können, die verhindern, dass diese Zellen schädlich sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden pädiatrische Patienten mit Sepsis auf einer Intensivstation des Boston Children's Hospital und Patienten ohne Sepsis, die sich für einen elektiven chirurgischen Eingriff im Boston Children's Hospital vorstellen, aufnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten können als septische Patienten aufgenommen werden, wenn sie dies tun

  • Sind < 18 Jahre alt
  • Erfüllen Sie die im Abschnitt „Studiendesign“ oben beschriebene Definition von Sepsis. Patienten können als Kontrollpatienten aufgenommen werden, wenn sie dies tun
  • Sind < 18 Jahre alt
  • Sie sind für einen geplanten chirurgischen Eingriff vorgesehen und benötigen eine präoperative Blutabnahme oder erhalten für den chirurgischen Eingriff einen intravenösen Katheter.

Ausschlusskriterien Patienten haben keinen Anspruch auf Aufnahme in die Kontroll- oder Sepsisgruppe, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt oder erwartet wird

  • Angeborene Herzerkrankung
  • Bei chronischer immunsuppressiver Medikation wie chronischem Kortikosteroidkonsum oder vorbestehenden Immundefizienzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis
Sonstiges: Sepsis
Patienten auf der Intensivstation mit einer Infektion namens Sepsis
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutrophilenpopulationen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Vergleichen Sie die Genexpression in Neutrophilen zwischen Sepsis-Patienten und Nicht-Sepsis-Patienten in der pädiatrischen Bevölkerung, um unregulierte und herunterregulierte Gene zu ermitteln
bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00031930

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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