- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04103268
Fenotypische profilering van neutrofielen en beoordeling van orgaanschade bij patiënten met sepsis
5 januari 2026 bijgewerkt door: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
In dit onderzoek willen we meer te weten komen over de aard van neutrofielen die aanwezig zijn in het bloed van kinderen met sepsis.
Sepsis is een ernstige vorm van infectie die verschillende delen van het lichaam aantast.
Neutrofielen zijn een soort witte bloedcellen die deel uitmaken van het immuunsysteem van het lichaam.
Hoewel neutrofielen belangrijk zijn bij het verwijderen van ziektekiemen, kunnen ze ook schadelijk zijn voor delen van het lichaam door schade aan organen te veroorzaken bij patiënten met sepsis.
Neutrofielen kunnen bij sepsis van karakter veranderen.
Daarom is het belangrijk voor artsen om te weten wat voor soort neutrofielen er in het bloed van kinderen met sepsis zitten, zodat ze therapieën kunnen ontwikkelen om te voorkomen dat deze cellen schadelijk zijn.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Koichi Yuki, MD
- Telefoonnummer: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Koichi Yuki, MD
- Telefoonnummer: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We zullen pediatrische patiënten met sepsis inschrijven op een ICU in het Boston Children's Hospital en patiënten zonder sepsis die zich presenteren voor een electieve chirurgische ingreep in het Boston Children's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria Patiënten komen in aanmerking voor inschrijving als septische patiënt als ze
- Zijn < 18 jaar oud
- Voldoen aan de definitie van sepsis zoals beschreven in het gedeelte over het ontwerp van de studie hierboven. Patiënten komen in aanmerking voor inschrijving als controlepatiënten als ze
- Zijn < 18 jaar oud
- Zijn ingepland voor een electieve chirurgische ingreep en hebben preoperatieve bloedafname nodig of er zal een intraveneuze katheter worden geplaatst ten behoeve van hun chirurgische ingreep.
Uitsluitingscriteria Patiënten komen niet in aanmerking voor opname in de controle- of sepsisgroep als een van de volgende zaken aanwezig is of wordt verwacht
- Aangeboren hartziekte
- Over chronische immunosuppressiva zoals chronisch gebruik van corticosteroïden of reeds bestaande immunodeficiëntieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis
|
patiënten op de IC met een infectie die sepsis wordt genoemd
|
|
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neutrofielenpopulaties
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
vergelijk genexpressie in neutrofielen tussen sepsispatiënten en niet-sepsispatiënten in pediatrische populatie om ongereguleerde en neerwaarts gereguleerde genen te rapporteren
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-P00031930
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .