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Profilo fenotipico dei neutrofili e valutazione del danno d'organo nei pazienti con sepsi

5 gennaio 2026 aggiornato da: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
In questo studio di ricerca vogliamo saperne di più sul carattere dei neutrofili che sono presenti nel sangue dei bambini con sepsi. La sepsi è un grave tipo di infezione, che colpisce varie parti del corpo. I neutrofili sono un tipo di globuli bianchi che fanno parte del sistema immunitario del corpo. Anche se i neutrofili sono importanti per eliminare i germi, possono anche essere dannosi per parti del corpo causando lesioni agli organi nei pazienti con sepsi. I neutrofili possono cambiare il loro carattere nella sepsi. Per questo motivo, è importante che i medici sappiano che tipo di neutrofili si trovano nel sangue dei bambini con sepsi, in modo che possano lavorare per sviluppare terapie che impediscano a queste cellule di essere dannose.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Arruolaremo pazienti pediatrici con sepsi in una terapia intensiva presso il Boston Children's Hospital e pazienti senza sepsi che si presenteranno per una procedura chirurgica elettiva presso il Boston Children's Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione I pazienti saranno idonei per l'arruolamento come pazienti settici se lo fanno

  • Hanno meno di 18 anni
  • Soddisfare la definizione di sepsi descritta nella sezione del disegno dello studio di cui sopra. I pazienti saranno idonei per l'arruolamento come pazienti di controllo se lo fanno
  • Hanno meno di 18 anni
  • Sono programmati per una procedura chirurgica elettiva e necessitano di prelievo di sangue preoperatorio o avranno un catetere endovenoso posizionato ai fini della loro procedura chirurgica.

Criteri di esclusione I pazienti non saranno idonei per l'arruolamento nel gruppo di controllo o nel gruppo di sepsi se è presente o prevista una delle seguenti condizioni

  • Malattie cardiache congenite
  • Su farmaci immunosoppressori cronici come l'uso cronico di corticosteroidi o malattie da immunodeficienza preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sepsi
Altro: sepsi
pazienti in terapia intensiva con infezione chiamata sepsi
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
popolazioni di neutrofili
Lasso di tempo: fino a 1 mese
confrontare l'espressione genica nei neutrofili tra pazienti con sepsi e pazienti non sepsi nella popolazione pediatrica per segnalare i geni non regolati e downregolati
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00031930

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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