- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04103268
Neutrofil fænotypisk profilering og vurdering af organskade hos patienter med sepsis
5. januar 2026 opdateret af: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
I dette forskningsstudie ønsker vi at lære mere om karakteren af neutrofiler, der er til stede i blodet hos børn med sepsis.
Sepsis er en alvorlig type infektion, der påvirker forskellige dele af kroppen.
Neutrofiler er en type hvide blodlegemer, der er en del af kroppens immunsystem.
Selvom neutrofiler er vigtige for at slippe af med bakterier, kan de også være skadelige for dele af kroppen ved at forårsage skade i organer hos patienter med sepsis.
Neutrofiler kan ændre deres karakter ved sepsis.
På grund af dette er det vigtigt for læger at vide, hvilken slags neutrofiler der er i blodet hos børn med sepsis, så de kan arbejde på at udvikle terapier for at forhindre, at disse celler er skadelige.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Koichi Yuki, MD
- Telefonnummer: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Koichi Yuki, MD
- Telefonnummer: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil indskrive pædiatriske patienter med sepsis på en intensivafdeling på Boston Children's Hospital og patienter uden sepsis, der præsenterer sig for en elektiv kirurgisk procedure på Boston Children's Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier Patienter vil være berettiget til optagelse som septiske patienter, hvis de
- Er < 18 år
- Opfyld definitionen af sepsis beskrevet i studiedesignsektionen ovenfor. Patienter vil være berettiget til optagelse som kontrolpatienter, hvis de
- Er < 18 år
- Er planlagt til et elektivt kirurgisk indgreb og har brug for præoperativ blodudtagning eller vil få anbragt et intravenøst kateter med henblik på deres kirurgiske indgreb.
Eksklusionskriterier Patienter vil ikke være berettigede til at blive optaget i enten kontrol- eller sepsisgruppe, hvis noget af følgende er til stede eller forventes
- Medfødt hjertesygdom
- På kroniske immunsuppressive lægemidler såsom kronisk kortikosteroidbrug eller allerede eksisterende immundefektsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis
|
patienter på intensivafdelingen med infektion kaldet sepsis
|
|
Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neutrofile populationer
Tidsramme: op til 1 måned
|
sammenligne genekspression i neutrofiler mellem sepsispatienter og ikke-sepsispatienter i pædiatrisk population for at rapportere uregulerede og nedregulerede gener
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2019
Først opslået (Faktiske)
25. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-P00031930
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
Kliniske forsøg med sepsis
-
Emory UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchUkendtSepsis | Perifer arteriesygdom | Diagnose | Perifer arterieokklusionTaiwan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Afsluttet
-
DascenaCabell Huntington HospitalAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
Boston Children's HospitalRekruttering
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Akut lungeskade (ALI)Kina
-
DascenaUniversity of California, San FranciscoAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekrutteringEOS | Tidlig opstået sepsis, neonatalHolland