- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04103268
Perfil fenotípico de neutrófilos e avaliação de lesões de órgãos em pacientes com sepse
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Neste estudo de pesquisa, queremos aprender mais sobre o caráter dos neutrófilos que estão presentes no sangue de crianças com sepse.
A sepse é um tipo grave de infecção, afetando várias partes do corpo.
Os neutrófilos são um tipo de glóbulo branco que fazem parte do sistema imunológico do corpo.
Embora os neutrófilos sejam importantes para eliminar os germes, eles também podem ser prejudiciais a partes do corpo, causando lesões em órgãos em pacientes com sepse.
Os neutrófilos podem mudar seu caráter na sepse.
Por isso, é importante que os médicos saibam que tipo de neutrófilos estão no sangue de crianças com sepse, para que possam trabalhar no desenvolvimento de terapias para evitar que essas células sejam prejudiciais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Koichi Yuki, MD
- Número de telefone: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
-
Contato:
- Koichi Yuki, MD
- Número de telefone: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Vamos inscrever pacientes pediátricos com sepse em uma UTI no Boston Children's Hospital e pacientes sem sepse apresentando-se para um procedimento cirúrgico eletivo no Boston Children's Hospital.
Descrição
Critérios de inclusão Os pacientes serão elegíveis para inscrição como pacientes sépticos se
- Têm < 18 anos
- Conheça a definição de sepse descrita na seção de desenho do estudo acima. Os pacientes serão elegíveis para inscrição como pacientes de controle se
- Têm < 18 anos
- Estão programados para um procedimento cirúrgico eletivo e precisam de coleta de sangue pré-operatória ou terão um cateter intravenoso colocado para o propósito de seu procedimento cirúrgico.
Critérios de exclusão Os pacientes não serão elegíveis para inclusão no grupo de controle ou sepse se qualquer um dos seguintes estiver presente ou antecipado
- Doença cardíaca congênita
- Em drogas imunossupressoras crônicas, como uso crônico de corticosteroides ou doenças de imunodeficiência preexistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sepse
|
pacientes na UTI com infecção chamada sepse
|
|
Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
populações de neutrófilos
Prazo: até 1 mês
|
comparar a expressão gênica em neutrófilos entre pacientes com sepse e pacientes sem sepse na população pediátrica para relatar genes não regulados e regulados negativamente
|
até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00031930
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .