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Perfil fenotípico de neutrófilos e avaliação de lesões de órgãos em pacientes com sepse

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Neste estudo de pesquisa, queremos aprender mais sobre o caráter dos neutrófilos que estão presentes no sangue de crianças com sepse. A sepse é um tipo grave de infecção, afetando várias partes do corpo. Os neutrófilos são um tipo de glóbulo branco que fazem parte do sistema imunológico do corpo. Embora os neutrófilos sejam importantes para eliminar os germes, eles também podem ser prejudiciais a partes do corpo, causando lesões em órgãos em pacientes com sepse. Os neutrófilos podem mudar seu caráter na sepse. Por isso, é importante que os médicos saibam que tipo de neutrófilos estão no sangue de crianças com sepse, para que possam trabalhar no desenvolvimento de terapias para evitar que essas células sejam prejudiciais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Vamos inscrever pacientes pediátricos com sepse em uma UTI no Boston Children's Hospital e pacientes sem sepse apresentando-se para um procedimento cirúrgico eletivo no Boston Children's Hospital.

Descrição

Critérios de inclusão Os pacientes serão elegíveis para inscrição como pacientes sépticos se

  • Têm < 18 anos
  • Conheça a definição de sepse descrita na seção de desenho do estudo acima. Os pacientes serão elegíveis para inscrição como pacientes de controle se
  • Têm < 18 anos
  • Estão programados para um procedimento cirúrgico eletivo e precisam de coleta de sangue pré-operatória ou terão um cateter intravenoso colocado para o propósito de seu procedimento cirúrgico.

Critérios de exclusão Os pacientes não serão elegíveis para inclusão no grupo de controle ou sepse se qualquer um dos seguintes estiver presente ou antecipado

  • Doença cardíaca congênita
  • Em drogas imunossupressoras crônicas, como uso crônico de corticosteroides ou doenças de imunodeficiência preexistentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sepse
pacientes na UTI com infecção chamada sepse
Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
populações de neutrófilos
Prazo: até 1 mês
comparar a expressão gênica em neutrófilos entre pacientes com sepse e pacientes sem sepse na população pediátrica para relatar genes não regulados e regulados negativamente
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-P00031930

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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