Perfil fenotípico de neutrófilos y evaluación de lesiones de órganos en pacientes con sepsis
5 de enero de 2026 actualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
En este estudio de investigación queremos aprender más sobre el carácter de los neutrófilos que están presentes en la sangre de los niños con sepsis.
La sepsis es un tipo grave de infección que afecta a varias partes del cuerpo.
Los neutrófilos son un tipo de glóbulos blancos que forman parte del sistema inmunológico del cuerpo.
Aunque los neutrófilos son importantes para deshacerse de los gérmenes, también pueden ser dañinos para partes del cuerpo al causar lesiones en los órganos de los pacientes con sepsis.
Los neutrófilos pueden cambiar su carácter en la sepsis.
Debido a esto, es importante que los médicos sepan qué tipo de neutrófilos hay en la sangre de los niños con sepsis para que puedan trabajar en el desarrollo de terapias para evitar que estas células sean dañinas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Koichi Yuki, MD
- Número de teléfono: 617-355-6225
- Correo electrónico: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
-
Contacto:
- Koichi Yuki, MD
- Número de teléfono: 617-355-6225
- Correo electrónico: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Inscribiremos pacientes pediátricos con sepsis en una UCI en el Boston Children's Hospital y pacientes sin sepsis que se presenten para un procedimiento quirúrgico electivo en el Boston Children's Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión Los pacientes serán elegibles para la inscripción como pacientes sépticos si
- Tiene < 18 años
- Cumplir con la definición de sepsis descrita en la sección de diseño del estudio anterior. Los pacientes serán elegibles para la inscripción como pacientes de control si
- Tiene < 18 años
- Están programados para un procedimiento quirúrgico electivo y necesitan una extracción de sangre preoperatoria o se les colocará un catéter intravenoso para el procedimiento quirúrgico.
Criterios de exclusión Los pacientes no serán elegibles para la inscripción en el grupo de control o sepsis si cualquiera de los siguientes está presente o se anticipa
- Enfermedad cardíaca congénita
- Con medicamentos inmunosupresores crónicos, como el uso crónico de corticosteroides o enfermedades de inmunodeficiencia preexistentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Septicemia
|
pacientes en la UCI con infección llamada sepsis
|
|
Control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
poblaciones de neutrófilos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
|
comparar la expresión génica en neutrófilos entre pacientes con sepsis y pacientes sin sepsis en la población pediátrica para informar genes no regulados y regulados a la baja
|
hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00031930
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .