Profilage phénotypique des neutrophiles et évaluation des lésions organiques chez les patients atteints de septicémie
20 novembre 2023 mis à jour par: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Dans cette étude de recherche, nous voulons en savoir plus sur le caractère des neutrophiles présents dans le sang des enfants atteints de septicémie.
La septicémie est un type d'infection grave, affectant diverses parties du corps.
Les neutrophiles sont un type de globules blancs qui font partie du système immunitaire de l'organisme.
Même si les neutrophiles jouent un rôle important dans l'élimination des germes, ils peuvent également être nocifs pour certaines parties du corps en causant des lésions aux organes chez les patients atteints de septicémie.
Les neutrophiles peuvent changer leur caractère dans la septicémie.
Pour cette raison, il est important que les médecins sachent quel type de neutrophiles se trouvent dans le sang des enfants atteints de septicémie afin qu'ils puissent développer des thérapies pour empêcher ces cellules d'être nocives.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Koichi Yuki, MD
- Numéro de téléphone: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Koichi Yuki, MD
- Numéro de téléphone: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous inscrirons des patients pédiatriques atteints de septicémie dans une unité de soins intensifs du Boston Children's Hospital et des patients sans septicémie se présentant pour une intervention chirurgicale élective au Boston Children's Hospital.
La description
Critères d'inclusion Les patients seront éligibles à l'inscription en tant que patients septiques s'ils
- Sont < 18 ans
- Répondre à la définition de septicémie décrite dans la section sur la conception de l'étude ci-dessus. Les patients seront éligibles pour l'inscription en tant que patients témoins s'ils
- Sont < 18 ans
- Sont programmés pour une intervention chirurgicale élective et ont besoin d'une prise de sang préopératoire ou auront un cathéter intraveineux placé aux fins de leur intervention chirurgicale.
Critères d'exclusion Les patients ne seront pas éligibles pour l'inscription dans le groupe témoin ou sepsis si l'un des éléments suivants est présent ou anticipé
- Cardiopathie congénitale
- Sur les médicaments immunosuppresseurs chroniques tels que l'utilisation chronique de corticostéroïdes ou les maladies d'immunodéficience préexistantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
État septique
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patients aux soins intensifs atteints d'une infection appelée septicémie
|
|
Contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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populations de neutrophiles
Délai: jusqu'à 1 mois
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comparer l'expression des gènes dans les neutrophiles entre les patients atteints de septicémie et les patients non atteints de septicémie dans la population pédiatrique pour signaler les gènes non régulés et régulés à la baisse
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jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00031930
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .