Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esilääkityksen vaikutus ahdistukseen (Impact)

perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ana Kowark, RWTH Aachen University

Esilääkityksen vaikutus ahdistukseen: monikeskus, tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus

IMPACTin tavoitteena on arvioida esilääkityksen kliinistä rutiinikäytäntöä saksalaisissa sairaaloissa ja arvioida esilääkityksen vaikutusta ahdistuksen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistynyt bentsodiatsepiinien esilääkitys kaikilla kirurgisilla potilailla on tullut kyseenalaiseksi riski-hyötyarvioinnin ja todisteiden puutteen osalta. Yksi tärkeimmistä perusteista esilääkitykseen bentsodiatsepiineilla on sen anksiolyyttinen vaikutus. Ahdistuneisuus liittyy leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin ja käyttäytymismuutoksiin, fysiologisiin reaktioihin, lisääntyneeseen anesteettisten lääkkeiden tarpeeseen ja muuttuneeseen kivun käsitykseen, mielialan vaihteluihin, haavan paranemisongelmiin ja immuunijärjestelmän muutokseen. Useat tutkimukset paljastivat kuitenkin negatiivisia sivuvaikutuksia, kuten annoksesta riippuvaa sedaatiota hengityslamaan asti, pidentynyttä ekstubaatioaikaa, heikentynyttä psykomotorista toimintaa, paradoksireaktioita, amnesiaa, lisääntynyttä keuhkokuumetta ja leikkauksen jälkeistä deliriumia.

Saksassa midatsolaami on yleisin esilääkitys. Tutkimus paljasti, että noin kolmasosa Saksan sairaaloista pidättäytyy esilääkitystä yli 74-vuotiailta potilailta.

Todisteet tästä käytännöstä sekä kaikkien aikuisten potilaiden umpimähkäisestä preoperatiivisesta esilääkityksestä ovat vähäisiä.

Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan mahdollisimman monia keskuksia kaikkialta Saksasta osallistumaan tähän tutkimukseen. 4000 potilaan kokonaisotoskoko antaa kohtuulliset ja pätevät tulokset tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Esilääkityksen vaikutusta ensisijaiseen päätepisteen muutokseen APAIS-pisteissä analysoidaan kovarianssin monimuuttujaanalyysillä, jossa otetaan huomioon useita lähtötilanteen ominaisuuksia. Merkittävissä vuorovaikutustermeissä tehdään alaryhmäanalyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen riippumatta siitä, saavatko he esilääkityksen vai eivät. Tutkimus tehdään vähintään 25-30 Saksan paikkakunnalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain laillisesti päteviä potilaita
  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
  • Ikä ≥ 18 vuotta, molemmat sukupuolet
  • Elektiivinen leikkaus
  • Leikkauksen arvioitu kesto ≥ 30 minuuttia
  • Suunniteltu yleinen tai yhdistetty alue- ja yleisanestesia
  • Suunniteltu ekstubaatio (tai hengitystielaitteen poistaminen) leikkauksen lopussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ei-sujuva saksan kielen taito
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Krooninen bentsodiatsepiinihoito
  • Intrakraniaalinen leikkaus
  • Paikallinen tai yksinomaan aluepuudutus
  • Valvottu anestesian hoito/sedaatio
  • Sydänkirurgia
  • Ambulatorinen leikkaus
  • Toistuva leikkaus, jossa on aiemmin osallistuttu tutkimukseen
  • Odotettavissa jatkuva pakollinen ventilaatio leikkauksen jälkeen
  • Potilaat, joilla on vakavia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
  • Potilaan kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on esilääkitys
Potilaat, jotka saavat preoperatiivista esilääkitystä midatsolaamilla ennen leikkausta.
Menettely: Preoperatiivinen esilääkitys
Jokainen potilas, jolla on tai ei ole preoperatiivista esilääkitystä midatsolaamilla ennen leikkausta.
potilaat ilman esilääkitystä
Potilaat, joilla ei ole preoperatiivista esilääkitystä ennen leikkausta.
Menettely: Preoperatiivinen esilääkitys
Jokainen potilas, jolla on tai ei ole preoperatiivista esilääkitystä midatsolaamilla ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen ahdistuneisuustason muutos
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Preoperatiivisen ahdistuneisuustason muutos, mitattuna ahdistuneisuusmittausasteikolla, nimeltään "Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)". Kuuden väitteen hyväksymismitta on arvosteltu 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä "ei ollenkaan" 5:een "erittäin". Pistemäärä ≥11 tunnistaa ahdistuneita potilaita kliinisessä käytännössä. Arvioitu: interventiota edeltävä lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) ja interventiota edeltävä ennen leikkausta (käynti 1).
Jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Jopa 31 päivää
Ero hemodynaamisen vaihtelevan systolisen verenpaineen välillä (mitattu mmHg) lähtötilanteen käynnin (käynti 0) ja leikkausta edeltävän käynnin (käynti 1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa käynnin aikana 2.
Jopa 31 päivää
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Jopa 31 päivää
Ero hemodynaamisessa muuttuvassa diastolisessa verenpaineessa (mitattu mmHg) lähtötilanteen käynnin (käynti 0) ja leikkausta edeltävän käynnin (käynti 1) ja välittömästi hoidon jälkeisen toipumishuoneessa käynnin aikana tehdyn arvioinnin välillä 2.
Jopa 31 päivää
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Jopa 31 päivää
Ero hemodynaamisissa muuttujissa (syke) potilailla, joilla on esilääkitys ja ilman sitä. Arviointi suoritetaan ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0), interventiota edeltävässä käynnissä juuri ennen leikkausta (käynti 1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa käynnillä 2. Arvot esitetään lyönteinä minuutissa.
Jopa 31 päivää
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 31 päivää
Ero hengitysmuuttujassa (happisaturaatio) potilaiden välillä, joilla on esilääkitys ja ilman sitä. Arviointi suoritetaan ennen interventiota peruskäynnillä (käynti 0), interventiota edeltävässä käynnissä juuri ennen leikkausta (käynti 1) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen toipumishuoneessa käynnillä 2. Arvot on esitetty prosentteina.
Jopa 31 päivää
Ero kognitiivisissa toiminnoissa lähtötilanteessa osana perustason heikkouden arviointia
Aikaikkuna: 1 päivä

Kognitiivinen toiminta arvioidaan lähtötilanteessa osana heikkousarviointia Oresanyan mukaan esilääkityksen saaneiden potilaiden ja esilääkitystä käyttämättömien potilaiden joukossa. Sitä arvioidaan Mini-Cog-testillä, joka on 3 minuutin mittalaite, joka voi lisätä kognitiivisten heikentymien havaitsemista. Se koostuu kahdesta osasta, kolmen kohteen muistitestistä ja yksinkertaisesti arvostetusta kellon piirustustestistä.

Asteikko: sanan muistaminen: 0-3 pistettä; Kellon tasapeli: 0 tai 2 pistettä; Kokonaispisteet: 0-5 pistettä
1 päivä
Ero sairaushistoriassa lähtötilanteessa osana lähtötilanteen heikkouden arviointia
Aikaikkuna: 1 päivä
Sairaushistoria arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä käytetään yhdistettyyn heikkouden arviointiin Oresanyan mukaan. Potilaat luokitellaan heikkokuntoisiksi, jos Charlsonin komorbiditeettiindeksissä on ≥ 3 samanaikaista sairautta.
1 päivä
Ero albumiinin laboratorioarvossa lähtötilanteessa osana perustason heikkouden arviointia
Aikaikkuna: 1 päivä
Laboratorioarvo Albumiini (yksikkö: g/dl tai g/l sairaalan rutiinista riippuen) arvioidaan keskusten kliinisen rutiinin mukaan. Tämä arviointi on valinnainen. Se tapahtuu lähtötilanteessa ja sitä käytetään yhdistettyyn heikkouden arviointiin Oresanyan mukaan.
1 päivä
Ero laboratorioarvossa kreatiniini lähtötilanteessa osana perustason heikkouden arviointia
Aikaikkuna: 1 päivä
Laboratorioarvo Kreatiniini (yksikkö:mg/dl tai µmol/l sairaalan rutiinista riippuen) arvioidaan keskusten kliinisen rutiinin mukaan. Tämä arviointi on valinnainen. Se tapahtuu lähtötilanteessa ja sitä käytetään yhdistettyyn heikkouden arviointiin Oresanyan mukaan.
1 päivä
Ero hemoglobiinin laboratorioarvossa lähtötilanteessa osana perustason heikkouden arviointia
Aikaikkuna: 1 päivä
Laboratorioarvo Kreatiniini (yksikkö: g/dl tai mmol/l, sairaalan rutiinista riippuen) arvioidaan keskusten kliinisen rutiinin mukaan. Tämä arviointi on valinnainen. Se tapahtuu lähtötilanteessa ja sitä käytetään yhdistettyyn heikkouden arviointiin Oresanyan mukaan.
1 päivä
Ero laboratorioarvon hematokriitissä lähtötilanteessa osana perustason heikkouden arviointia
Aikaikkuna: 1 päivä
Laboratorioarvo hematokriitti (yksikkö: l/l tai %, sairaalan rutiinista riippuen) arvioidaan keskusten kliinisen rutiinin mukaan. Tämä arviointi on valinnainen. Se tapahtuu lähtötilanteessa ja sitä käytetään yhdistettyyn heikkouden arviointiin Oresanyan mukaan.
1 päivä
Ero kaatumishistoriassa lähtötilanteessa osana perustilan heikkouden arviointia
Aikaikkuna: 1 päivä
Aiemmat kaatumiset viimeisten 6 kuukauden ajalta arvioidaan lähtötilanteessa osana yhdistettyä heikkousarviointia Oresanyan mukaan esilääkityksen saaneiden potilaiden ja esilääkitystä käyttämättömien potilaiden joukossa. Potilailta kysytään, onko heillä ollut yksi kaatuminen, useampi kuin yksi kaatuminen vai ei yhtään kaatumista edellisen 6 kuukauden aikana. Potilaat, jotka ovat kaatuneet enemmän kuin 1 viimeisen 6 kuukauden aikana, on merkittävä "heikkous"-kriteeriksi Oresanyan mukaan.
1 päivä
Potilaiden liikkuvuuden ero osana heikkouden perusarviointia
Aikaikkuna: 1 päivä
Ajastettua "Up & Go" -testiä käytetään arvioimaan potilaiden liikkuvuutta lähtötilanteessa osana Oresanyan mukaista heikkousarviointia esilääkityksen saaneiden ja ilman esilääkitystä saaneiden potilaiden joukossa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas.
1 päivä
Tahaton painonpudotus lähtötilanteessa osana perustason heikkouden arviointia
Aikaikkuna: 1 päivä
Tahaton painonpudotus arvioidaan lähtötilanteessa osana heikkouden arviointia. Potilailta kysytään, ovatko he laihtuneet yli 4,5 kg viimeisen vuoden aikana.
1 päivä
Potilastyytyväisyys: Bauer Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: Interventiosta 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Ero potilaiden tyytyväisyydessä leikkaukseen esilääkityksen saaneiden potilaiden ja ilman esilääkitystä saaneiden potilaiden välillä mitattuna Bauer Satisfaction Questionnaire -kyselyllä (viite 1) ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (käynti 3). Potilaat arvioivat tyytyväisyytensä ensimmäiseen kymmeneen kysymykseen 3 pisteen likert asteikolla, kysymyksiin #11-15 4 pisteen likert asteikolla ja viimeinen kysymys #16 on kyllä/ei-kysymys.
Interventiosta 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Kognitiivinen palautuminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Ero kognitiivisessa palautumisessa (määritelty erona lähtötilanteen arvioinnin ja ensimmäisen postoperatiivisen päivän arvioinnin välillä) kahden tutkimusryhmän välillä mitattuna Mini-cog:lla.
Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Varhainen postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Ero ihmisten lukumäärässä, joilla on uusi diagnosoitu varhainen postoperatiivinen delirium, kahden tutkimusryhmän välillä mitattuna sekaannusarviointimenetelmällä (CAM). Arvioita on kaksi (käynti 0 ja 3).
Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Perioperatiivinen unen laadun muutos: Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Ero perioperatiivisen unen laadun muutoksessa kahden eri tutkimusryhmän välillä mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (luvut 0-10) lähtötilanteessa (käynti 0), leikkauspäivänä ennen leikkausta (käynti 1) ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ( vierailu 3).
Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Perioperatiivinen kivun muutos: Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Ero kivun muutoksissa kahden eri tutkimusryhmän välillä mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (luvut 0-10) lähtötilanteessa (käynti 0), leikkauspäivänä ennen leikkausta (käynti 1), leikkauspäivänä leikkauksen jälkeen (käynti) 2) ja ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä (käynti 3).
Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Perioperatiivinen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Ero perioperatiivisen hyvinvoinnin muutoksessa kahden eri tutkimusryhmän välillä mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (luvut 0-10) lähtötilanteessa (käynti 0) ja ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä (käynti 3).
Ennen interventiota lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 1. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 3).
Potilasyhteistyö suoraan ennen leikkausta
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä (1 päivä)
Ero potilasyhteistyössä suoraan ennen leikkausta kahden eri tutkimusryhmän välillä mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (luvut 0-10).
Leikkauspäivänä (1 päivä)
Potilaat, joille on annettu pelastusmidatsolaamia ennen anestesian induktiota
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä (1 päivä)
Ero niiden potilaiden lukumäärässä, jotka tarvitsevat "pelastusmidatsolaamia" (lisää midatsolaamia) ennen anestesian induktiota kahden tutkimusryhmän välillä.
Leikkauspäivänä (1 päivä)
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa hypnoottisen aineen lopettamisen jälkeen ekstubaatioon asti (1 päivä)
Ero ekstubaatioon tarvittavassa ajassa kahden tutkimusryhmän välillä mitattuna hypnoottisen aineen lopettamisen jälkeen endotrakeaaliputken tai kurkunpään maskin hengitysteiden poistamiseen asti.
Leikkauksen lopussa hypnoottisen aineen lopettamisen jälkeen ekstubaatioon asti (1 päivä)
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadun arvioinnissa: eurooppalainen elämänlaatu 5 Dimensions 3 Level kyselylomake (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 30. päivään (käynti 4) asti toimenpiteen jälkeen
Ero terveyteen liittyvässä elämänlaadun muutoksessa kahden tutkimusryhmän välillä mitattuna eurooppalaisella elämänlaatu 5 Dimensions 3 Level -kyselylomakkeella (EQ-5D-5L). EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia. Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa rastittamalla (tai laittamalla rasti) kunkin 5 ulottuvuuden sopivimman väitteen kohdalle. EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan vertikaalisella, visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila". Analyysi löytyy testin verkkosivuilta (katso viite 2)
Interventiota edeltävä lähtötilanteen käynnillä (käynti 0) 30. päivään (käynti 4) asti toimenpiteen jälkeen
Pidempiaikainen yhteisvaikutus kuolleisuudesta tai uusien vakavien sydän- tai keuhkokomplikaatioiden tai akuutin aivohalvauksen tai akuutin munuaisten syntymisestä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen (käynti 4)
Ero kuolleisuusasteessa tai uusien vakavien sydän- tai keuhkokomplikaatioiden tai akuutin aivohalvauksen tai akuutin munuaisvaurion välillä kahden eri tutkimusryhmän välillä, arvioituna haastattelulla ja sairaushistorian tarkastelulla.
30 päivää toimenpiteen jälkeen (käynti 4)
Ennalta määritellyt komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (1 päivä)
Ero ennalta määriteltyjen komplikaatioiden määrässä leikkauspäivänä lääketieteellisten karttojen mukaan kahden eri tutkimusryhmän välillä.
Leikkauspäivä (1 päivä)
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen (käynti 4)
Ero sairaalahoidon pituudessa (LOS) kahden eri tutkimusryhmän välillä.
30 päivää toimenpiteen jälkeen (käynti 4)
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus (ICU)-LOS
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen (käynti 4)
Ero tehohoitoyksikössä (ICU)-LOS:ssa kahden eri tutkimusryhmän välillä.
30 päivää toimenpiteen jälkeen (käynti 4)
Potilaan toiminnallinen itsenäisyystila
Aikaikkuna: Peruskäynnistä (käynti 0) 30. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 4).
Ero toiminnallisessa palautumisessa kahden tutkimusryhmän välillä, arvioituna potilaan haastattelulla kansallisen kirurgisen laadun parantamisohjelman (NSQIP) mukaisesti. Kysymykset sisältävät luokituksen itsenäisiin, osittain riippuvaisiin ja täysin riippuvaisiin.
Peruskäynnistä (käynti 0) 30. leikkauksen jälkeiseen päivään (käynti 4).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Kowark née Stevanovic, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa