Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheinterventio kiinalaisamerikkalaisille, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Perhekeskeisen mHealth-toimenpiteen toteutettavuus kiinalaisamerikkalaisille, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia perhekeskeisen SMS-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä 30 kiinalaisamerikkalaisella, joilla on T2D ja heidän perheenjäseniensä. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta (n=15 kumpikin): 1) jonotuslistaohjaus ja 2) tekstiviestiinterventio. Molemmat ryhmät saavat jatkossakin normaalia hoitoa T2D:lleen. SMS-ryhmä saa lyhyitä elämäntapaneuvontavideoita tekstiviestilinkkien kautta. Tutkimuksen päätyttyä jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus saada ohjausvideoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinalaiset amerikkalaiset ovat yksi nopeimmin kasvavista maahanmuuttajaryhmistä Yhdysvalloissa, jotka kärsivät suhteettoman suuresta tyypin 2 diabeteksesta (T2D) ja joilla on huonosti hallinnassa oleva T2D. Ottaen huomioon T2D:n suuren taloudellisen ja yhteiskunnallisen taakan ja kiinalaisten amerikkalaisten nopean väestönkasvun, tarvitaan kiireesti tutkimusta tehokkaiden interventioiden kehittämiseksi tämän väestön T2D-taakan käsittelemiseksi. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että on tärkeää ottaa perheenjäsenet mukaan diabeteksen hoitoon ja vahvistaa niitä, ja se vaatii perheen puuttumista. Mobiili terveyslähestymistapa, kuten lyhytsanomapalvelu (SMS) saattaa olla lupaava tapa tarjota tällaisia ​​perhekeskeisiä interventioita kohdeväestölle, koska aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että amerikkalaiset kiinalaiset raportoivat usein haasteista osallistua henkilökohtaiseen elämäntapaneuvontaan pitkien työpäivien vuoksi. ja sairausajan puute töistä. SMS-pohjainen interventio tarjoaa joustavuutta, jotta he voivat tarkastella interventiota heille sopivana aikana ja paikassa. Tämä tutkimus toimii ensimmäisenä askeleena tutkittaessa vaihtoehtoista lähestymistapaa T2D:n hallintaan tässä ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit potilaille:

  • tunnistaa itsensä kiinaksi tai kiinalaisamerikkalaiseksi;
  • olla 18-70-vuotias,
  • ilmoittaa itse T2D-diagnoosista;
  • olla valmis vastaanottamaan WeChat-viestejä koskien T2D-hallintaa,
  • omistaa älypuhelimen tai olla halukas ja kykenevä käyttämään opiskeluälypuhelinta. Jos osallistujilla on omat älypuhelimet, heitä rohkaistaan ​​käyttämään omia puhelimiaan. Tutkimus tarjoaa niitä osallistujille, joilla ei ole älypuhelinta
  • onko perheenjäsen tai ystävä halukas osallistumaan tutkimukseen oppiakseen T2D:stä tukeakseen heitä paremmin

Osallistumiskriteerit perhe/ystävä osallistujille: Perhe/ystävä osallistujien on

  • olla 18-70-vuotias,
  • olla valmis vastaanottamaan WeChat-viestejä koskien T2D-hallintaa
  • omistaa älypuhelimen tai olla halukas ja kykenevä käyttämään opiskeluälypuhelinta. Jos osallistujilla on omat älypuhelimet, heitä rohkaistaan ​​käyttämään omia puhelimiaan. Tutkimus tarjoaa niitä osallistujille, joilla ei ole älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit sekä potilaille että perheenjäsenille/ystäville:

  • ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta;
  • ei pysty osallistumaan mielekkäästi interventioon (esim. korjaamaton näkö- ja kuulovamma);
  • haluton hyväksymään satunnaistehtävää;
  • raskaana, suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai joka tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, tai
  • imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Hoidon standardi
Käyttäytyminen: Odotuslistan ohjausryhmä
Potilaiden osallistujat saavat jatkossakin tavanomaista T2D-hoitoaan CBWCHC:ssa tutkimuksemme ajan. Perhe/ystävä osallistujat jatkavat rutiinihoitoaan omien lääkäreidensä kanssa tutkimuksen aikana. Tutkimuksen päätyttyä jonotuslistalla olevalle kontrolliryhmälle (sekä potilaalle että omaisille/ystävälle) tarjotaan mahdollisuus saada heille tekstiviestilinkkien kautta toimitettuja neuvontavideoita.
Kokeellinen: SMS-interventio
SMS-ryhmä saa lyhyitä elämäntapaneuvontavideoita tekstiviestilinkkien kautta. Tutkimuksen päätyttyä jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus saada ohjausvideoita.
Käyttäytyminen: SMS-interventio
Potilaille lähetetään 2-3 tekstiviestipohjaista diabetesvideota viikossa 12 viikon ajan (kukin video 10 minuutin sisällä) sekä potilaille että heidän perheenjäsenilleen. Potilaat ja heidän perheenjäsenensä saavat samat interventiovideot, jotka sisältävät perustietoa T2D:stä, diabeteksen itsehoidon tärkeydestä kotona, käyttäytymistekniikoista ja perhekeskeisistä istunnoista. BrainSharkin avulla määritetään, katsovatko osallistujat näitä videoita. Niille osallistujille, joilta puuttuu kolme peräkkäistä videota, tutkimusryhmä jatkaa puhelulla tunnistaakseen videon katselun esteet ja muistuttaakseen heitä katsomaan video.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien katsomien videoiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
SMS-interventioiden toteutettavuuden mitta.
6 kuukauteen asti
Tyytyväisyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Yhden kohdan arvio tyytyväisyydestä SMS-interventioon. Tuote on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) 10:een (täysin tyytyväinen). Kokonaispistemäärä on numeerinen vastaus; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Osallistujat saavat HbA1c-verikokeen lääkärin vastaanotolla 3-6 kuukauden välein; HbA1c-mittaustulokset otetaan pois osallistujan terveydenhuollon potilaskertomuksesta.
Perustaso, kuukausi 6
Diabeteshallinnan itsetehokkuusasteikon (DMSES) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
DMSES on 8 kohdan arvio, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan itseluottamustasoaan diabetekseen liittyvissä itsehallintakäyttäytymisessä käyttämällä 10 pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan itsevarma) 10:een (täysin itsevarma). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 8-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Pisteiden nousu osoittaa itsetehokkuuden parantuneen havaintojakson aikana.
Perustaso, kuukausi 6
Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) -pisteiden yhteenvedon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
SDSCA on 13 kohdan arvio osallistujien sitoutumisesta diabeteksen itsehoitokäyttäytymiseen. Tämä asteikko koostuu 13 kohdasta, ja se pyytää osallistujia kuvaamaan diabeteksen itsehoitotoimintaansa viimeisen 7 päivän aikana. Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-91; korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista itsejohtamiskäyttäytymiseen. Pisteiden nousu osoittaa sitoutumisen parantuneen havaintojakson aikana.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Ruumiinpaino nauloissa (lbs).
Perustaso, kuukausi 6
Muutos diabeteksen tietotestin pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
11 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan diabetestietoa. Kokonaispistemäärä on oikeiden vastausten lukumäärä ja vaihtelee välillä 0-11.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä (IPAQ) - lyhyt versio MET-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
IPAQ laskee kunkin osallistujan metabolisen ekvivalentin (MET) pistemäärän kysymällä osallistujilta edellisen viikon aikana harjoitellut päivät ja minuutit kolmessa intensiteetissä (voimakas, kohtalainen ja kävely). Yksi aineenvaihduntaekvivalentti (MET) määritellään levossa istuessa kulutetun hapen määräksi ja se on 3,5 ml O2 painokiloa kohden x min. Korkeammat MET-pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta. Pisteiden nousu osoittaa, että fyysinen aktiivisuus on lisääntynyt havaintojakson aikana.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos Välimeren ruokavalion seulonnassa (MEDAS) - Hedelmäpisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
MEDAS sisältää 6 kohdetta ja kysyy vastaajilta, millaisia ​​ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana: 1) hedelmät, 2) vihannekset, 3) jalostetut viljat, 4) täysjyvävilja, 5) sokeripitoiset juomat ja 6) tärkkelyspitoiset ruoat. Vastaajat arvioivat kullekin ruokatyypille syömänsä ruoan määrän (kupeina) joka päivä viimeisen 30 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat analysoidun elintarvikeryhmän suuremman kulutuksen.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos Välimeren ruokavalion seulonnassa (MEDAS) - Kasvispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
MEDAS sisältää 6 kohdetta ja kysyy vastaajilta, millaisia ​​ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana: 1) hedelmät, 2) vihannekset, 3) jalostetut viljat, 4) täysjyvävilja, 5) sokeripitoiset juomat ja 6) tärkkelyspitoiset ruoat. Vastaajat arvioivat kullekin ruokatyypille syömänsä ruoan määrän (kupeina) joka päivä viimeisen 30 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat analysoidun elintarvikeryhmän suuremman kulutuksen.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos Välimeren ruokavalion seulonnassa (MEDAS) - Jalostettujen jyvien tulos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
MEDAS sisältää 6 kohdetta ja kysyy vastaajilta, millaisia ​​ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana: 1) hedelmät, 2) vihannekset, 3) jalostetut viljat, 4) täysjyvävilja, 5) sokeripitoiset juomat ja 6) tärkkelyspitoiset ruoat. Vastaajat arvioivat kullekin ruokatyypille syömänsä ruoan määrän (kupeina) joka päivä viimeisen 30 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat analysoidun elintarvikeryhmän suuremman kulutuksen.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos Välimeren ruokavalion seulonnassa (MEDAS) – täysvehnän pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
MEDAS sisältää 6 kohdetta ja kysyy vastaajilta, millaisia ​​ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana: 1) hedelmät, 2) vihannekset, 3) jalostetut viljat, 4) täysjyvävilja, 5) sokeripitoiset juomat ja 6) tärkkelyspitoiset ruoat. Vastaajat arvioivat kullekin ruokatyypille syömänsä ruoan määrän (kupeina) joka päivä viimeisen 30 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat analysoidun elintarvikeryhmän suuremman kulutuksen.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos Välimeren ruokavalion seulonnassa (MEDAS) - Sokeripitoisten juomien pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
MEDAS sisältää 6 kohdetta ja kysyy vastaajilta, millaisia ​​ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana: 1) hedelmät, 2) vihannekset, 3) jalostetut viljat, 4) täysjyvävilja, 5) sokeripitoiset juomat ja 6) tärkkelyspitoiset ruoat. Vastaajat arvioivat kullekin ruokatyypille syömänsä ruoan määrän (kupeina) joka päivä viimeisen 30 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat analysoidun elintarvikeryhmän suuremman kulutuksen.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos Välimeren ruokavalion seulonnassa (MEDAS) - Tärkkelyspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
MEDAS sisältää 6 kohdetta ja kysyy vastaajilta, millaisia ​​ruokia he ovat kuluttaneet viimeisen 30 päivän aikana: 1) hedelmät, 2) vihannekset, 3) jalostetut viljat, 4) täysjyvävilja, 5) sokeripitoiset juomat ja 6) tärkkelyspitoiset ruoat. Vastaajat arvioivat kullekin ruokatyypille syömänsä ruoan määrän (kupeina) joka päivä viimeisen 30 päivän aikana. Korkeammat pisteet osoittavat analysoidun elintarvikeryhmän suuremman kulutuksen.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos diabeteskohtaisessa tukipisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Osallistujilta kysyttiin diabeteskohtaista tukea, kuten lääkkeiden ottoa, terveellistä ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, verensokerin seurantaa, stressinhallintaa ja diabeteksen hallintaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tukea. Kokonaispisteet vaihtelevat 4-80; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa spesifistä tasoa.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalisen tuen lyhytlomake v2.0 pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Neljän kohdan arvio muiden saatavuudesta, joiden kanssa he voisivat keskustella ja tuntea olevansa arvostettuja. Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos diabeteksen ahdistusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Diabetes Distress Scale koostuu 17 kohdasta, ja se pyytää vastaajia kuvailemaan diabetekseen liittyvää kärsimystä viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien emotionaalinen ahdistus, lääkärin aiheuttama ahdistus, hoitoon liittyvä ahdistus ja ihmissuhdehäiriö. Kohteet pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ongelma) 6:een (erittäin vakava ongelma). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja se vaihtelee välillä 17-102, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabeteksen kärsimystä.
Perustaso, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Lu Hu, PhD, New York Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-01275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen lu.hu@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa