Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio (VeNS) verrattuna valekontrolliin keinona vähentää ylimääräistä kehon painoa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Painoindeksi (BMI) ≥ 25 kg/m2 2. Miehet tai naiset. Huomaa, että hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti. Heidän tulee suostua noudattamaan lääkärin hyväksymää ehkäisyohjelmaa tutkimusjakson ajan (muut kuin DMPA-injektiot, koska tämä aiheuttaa painonnousua).

  3. Ikä 18-80 vuotta opintojen alkaessa. 4. Kyky ja halu suorittaa kaikki opintovierailut ja -menettelyt; erityisesti sopimus olla tekemisissä seuraavien kanssa: yrittää käyttää laitetta päivittäin; vähäkalorinen ruokavalio laihtumisohjelma; ja tämä tarjosi tukea ja mentorointia laihtumiseen.

  5. Sopimus olla käyttämättä reseptilääkkeitä tai reseptivapaita painonpudotusvalmisteita kokeen aikana.

  6. Sopimus olla aloittamatta tupakan tai marihuanan polttamista tutkimuksen aikana.

  7. Pääsy Wi-Fi-verkkoon (iPodin yhdistäminen Internetiin)

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Aiemmat vestibulaarisen toimintahäiriöt tai muu sisäkorvan sairaus seulontakysymysten osoittamana.

  2. Bariatrinen leikkaus tai mahalaukun resektio. 3. Aiempi ihovaurio, ekseema tai muu dermatologinen sairaus (esim. psoriaasi), joka vaikuttaa korvien takana olevaan ihoon.

  4. Painonpudotuslaitteen implantoinnin historia (esim. VBloc Maestro tai Abiliti). 5. Ei-invasiivisen painonpudotuslaitteen käyttö (esim. Modius) 6. Kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii nykyistä hoitoa levotyroksiinilla (esim. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (Muut kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, jotka ovat saaneet vakaata hoitoa vähintään 3 kuukautta, ovat hyväksyttäviä).

  7. Muut painonnousun endokrinologiset syyt (esim. Cushingin tauti, Cushingin oireyhtymä tai akromegalia) 8. Aiempi diagnoosi HIV-infektiosta tai AIDS:sta (HIV:n tiedetään aiheuttavan vestibulaarista neuropatiaa, joka estäisi VenS:ää toimimasta).

  9. Kirroosin, kroonisen haimatulehduksen tai maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.

  10. Hoito reseptipainonpudotuslääkehoidolla 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.

  11. Tupakan tai marihuanan tupakointi 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen ajan.

  12. Lihavuuden tunnettu geneettinen syy (esim. Prader-Willin oireyhtymä). 13. Kehon painon muutos yli 20 % kumpaankin suuntaan edellisen vuoden aikana.

  14. Lääkärin määräämä ruokavalio ja/tai nykyinen, aktiivinen jäsen organisoidussa painonpudotusohjelmassa.

  15. Diabetes mellitus (tyypit 1 ja 2). 16. Epilepsian diagnoosi tai epilepsialääkkeiden käyttö kuuden kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta (esim. perifeerisen neuropatian hoitoon) 17. Krooninen (yli kuukauden päivittäinen käyttö) opioidikipulääkehoito viimeisen 6 kuukauden aikana.

  18. Säännöllinen (useammin kuin kahdesti kuukaudessa) antihistamiinilääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.

  19. Oraalisen tai suonensisäisen kortikosteroidilääkityksen käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.

  20. Beetasalpaajien atenololin, metoprololin tai propranololin käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.

  21. Nykyiset muutokset masennuslääkkeiden hoito-ohjelmissa mistä tahansa syystä (mukaan lukien trisykliset masennuslääkkeet) (Huomautus: vakaa hoito-ohjelma edellisen 6 kuukauden ajalta hyväksyttävä).

  22. Aktiivinen syövän diagnoosi. 23. Sydäninfarkti edellisen vuoden aikana. 24. Aiemmin aivohalvaus tai vakava päävamma (määritelty päävammalla, joka vaati kraniotomiaa tai endotrakeaalista intubaatiota). (Jos tämä vahingoitti vestibulaariseen stimulaatioon liittyviä neurologisia reittejä).

  25. Pysyvästi istutetun paristokäyttöisen lääketieteellisen laitteen tai stimulaattorin (esim. sydämentahdistin, implantoitu defibrillaattori, syväaivostimulaattori, emätinhermostimulaattori jne.) läsnäolo.

  26. Psyykkiset häiriöt (mukaan lukien hoitamaton vaikea masennus, skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttö, syömishäiriö jne.) 27. Nykyinen osallistuja toiseen painonpudotustutkimukseen tai muuhun kliiniseen tutkimukseen. 28. Sinulla on perheenjäsen, joka osallistuu tällä hetkellä tai suunnittelee osallistuvansa tähän tutkimukseen.

  29. Raskaus 30. Migreenipäänsäryn historia