Elektrische Vestibularnervenstimulation (VeNS) im Vergleich zur Scheinkontrolle als Mittel zur Reduzierung von Übergewicht

Einschlusskriterien:

• 1. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m2 2. Männer oder Frauen. Beachten Sie, dass Frauen im gebärfähigen Alter einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben müssen. Sie sollten zustimmen, für die Dauer des Studienzeitraums ein vom Arzt genehmigtes Verhütungsschema zu befolgen (außer DMPA-Injektionen, da dies zu einer Gewichtszunahme führt).

  3. 18-80 Jahre alt bei Studienbeginn. 4. Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienbesuche und Verfahren abzuschließen; insbesondere eine Vereinbarung, sich mit Folgendem zu beschäftigen: Versuchen, das Gerät täglich zu verwenden; das Programm zur Gewichtsabnahme mit hypokalorischer Diät; und dies bot Unterstützung und Mentoring bei der Gewichtsabnahme.

  5. Vereinbarung, keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Gewichtsabnahmepräparate für die Dauer der Studie zu verwenden.

  6. Vereinbarung, für die Dauer der Studie nicht mit dem Rauchen von Tabak oder Marihuana zu beginnen.

  7. Zugriff auf Wi-Fi (um den iPod mit dem Internet zu verbinden)

Ausschlusskriterien:

• 1. Vorgeschichte einer vestibulären Dysfunktion oder einer anderen Innenohrerkrankung, wie durch die Screening-Fragen angegeben.

  2. Adipositaschirurgie oder Magenresektion in der Vorgeschichte. 3. Vorgeschichte von Hautschäden, Ekzemen oder anderen dermatologischen Erkrankungen (z. B. Psoriasis), die die Haut hinter den Ohren betrifft.

  4. Geschichte der Implantation eines Gewichtsverlustgeräts (z. B. VBloc Maestro oder Abiliti). 5. Verwendung eines nicht-invasiven Geräts zur Gewichtsabnahme (z. Modius) 6. Hypothyreose, die eine aktuelle Behandlung mit Levothyroxin erfordert (z. Levo-T, Synthroid, Thyroxin) (Andere Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, die mindestens 3 Monate lang stabil behandelt werden, sind akzeptabel).

  7. Andere endokrinologische Ursachen der Gewichtszunahme (z. B. Cushing-Krankheit, Cushing-Syndrom oder Akromegalie) 8. Frühere Diagnose einer HIV-Infektion oder AIDS (HIV ist dafür bekannt, eine vestibuläre Neuropathie zu verursachen, die die Funktion von VenS verhindern würde).

  9. Diagnose von Zirrhose, chronischer Pankreatitis oder Leber-, Nieren- oder Herzversagen.

  10. Behandlung mit verschreibungspflichtiger medikamentöser Therapie zur Gewichtsabnahme in den 6 Monaten vor Beginn der Studie.

  11. Tabak- oder Marihuanarauchen in den 6 Monaten vor Beginn und für die Dauer der Studie.

  12. Bekannte genetische Ursache von Fettleibigkeit (z. B. Prader-Willi-Syndrom). 13. Körpergewichtsänderung von mehr als 20 % in beide Richtungen innerhalb des Vorjahres.

  14. Vom Arzt verordnete Diät und/oder aktuelles, aktives Mitglied eines organisierten Programms zur Gewichtsabnahme.

  15. Diabetes mellitus (Typ 1 & 2). 16. Diagnose einer Epilepsie oder Einnahme von Antiepileptika innerhalb von sechs Monaten nach Studienbeginn (z. B. zur Behandlung einer peripheren Neuropathie) 17. Chronische (mehr als einen Monat täglicher Gebrauch) Behandlung mit Opioid-Analgetika innerhalb der letzten 6 Monate.

  18. Regelmäßige Einnahme (mehr als zweimal im Monat) von Antihistaminika innerhalb der letzten 6 Monate.

  19. Verwendung von oralen oder intravenösen Kortikosteroid-Medikamenten innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Studie.

  20. Anwendung der Betablocker Atenolol, Metoprolol oder Propranolol innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn.

  21. Aktuelle Änderungen der Behandlungsschemata von Antidepressiva aus welchem ​​Grund auch immer (einschließlich trizyklischer Antidepressiva) (Hinweis: Stabiles Behandlungsschema für die letzten 6 Monate akzeptabel).

  22. Eine aktive Krebsdiagnose. 23. Ein Myokardinfarkt innerhalb des vorangegangenen Jahres. 24. Schlaganfall oder schwere Kopfverletzung in der Vorgeschichte (definiert durch eine Kopfverletzung, die eine Kraniotomie oder endotracheale Intubation erforderte). (Falls dies die an der vestibulären Stimulation beteiligten neurologischen Bahnen beschädigt hat).

  25. Vorhandensein eines dauerhaft implantierten batteriebetriebenen medizinischen Geräts oder Stimulators (z. B. Herzschrittmacher, implantierter Defibrillator, Tiefenhirnstimulator, Vagusnervstimulator usw.).

  26. Psychiatrische Erkrankungen (einschließlich unbehandelter schwerer Depression, Schizophrenie, Drogenmissbrauch, Essstörung etc.) 27. Derzeitiger Teilnehmer an einer anderen Studie zur Gewichtsabnahme oder einer anderen klinischen Studie. 28. Haben Sie ein Familienmitglied, das derzeit an dieser Studie teilnimmt oder plant, an dieser Studie teilzunehmen.

  29. Schwangerschaft 30. Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen