Elektrisk vestibulær nervestimulering (VeNS) sammenlignet med falsk kontroll som et middel til å redusere overflødig kroppsvekt

Inklusjonskriterier:

• 1. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2 2. Hanner eller kvinner. Merk at kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest. De bør gå med på å følge et legegodkjent prevensjonsregime i løpet av studieperioden (annet enn DMPA-injeksjoner da dette fører til vektøkning).

  3. 18-80 år inkludert ved oppstart av studien. 4. Evne og vilje til å gjennomføre alle studiebesøk og prosedyrer; spesielt en avtale om å engasjere seg med: å prøve å bruke enheten på daglig basis; det hypokaloriske diettprogrammet for vekttap; og dette ga støtte til vekttap og veiledning.

  5. Avtale om ikke bruk av reseptbelagte eller reseptfrie vekttapspreparater i løpet av prøveperioden.

  6. Avtale om ikke å begynne å røyke tobakk eller marihuana i løpet av studiet.

  7. Tilgang til Wi-Fi (for å koble iPod til internett)

Ekskluderingskriterier:

• 1. Anamnese med vestibulær dysfunksjon eller annen sykdom i det indre øret som indikert av screeningsspørsmålene.

  2. Anamnese med fedmekirurgi, eller gastrisk reseksjon. 3. Anamnese med hudsammenbrudd, eksem eller annen dermatologisk tilstand (f.eks. psoriasis) som påvirker huden bak ørene.

  4. Historie om implantering av vekttap-enheter (f.eks. VBloc Maestro eller Abiliti). 5. Bruk av en ikke-invasiv vekttapsenhet (f.eks. Modius) 6. Hypotyreose som krever nåværende behandling med levotyroksin (f.eks. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (Andre pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom på stabil behandling i minst 3 måneder er akseptable).

  7. Andre endokrinologiske årsaker til vektøkning (f.eks. Cushings sykdom, Cushings syndrom eller akromegali) 8. Tidligere diagnose av HIV-infeksjon eller AIDS (HIV er kjent for å forårsake en vestibulær nevropati som vil hindre VeNS i å virke).

  9. Diagnose av skrumplever, kronisk pankreatitt eller lever-, nyre- eller hjertesvikt.

  10. Behandling med reseptbelagte vekttapsbehandling i løpet av 6 måneder før studiestart.

  11. Røyking av tobakk eller marihuana i de 6 månedene før oppstart og under studiens varighet.

  12. Kjent genetisk årsak til fedme (f.eks. Prader-Willi syndrom). 1. 3. Kroppsvektsendring på mer enn 20 % i begge retninger i løpet av året før.

  14. Legeforeskrevet diett, og/eller nåværende, aktivt medlem av et organisert vekttapsprogram.

  15. Diabetes mellitus (Type 1 & 2). 16. Diagnose av epilepsi eller bruk av antiepileptiske medisiner innen seks måneder etter oppstart av studien (f.eks. for behandling av perifer nevropati) 17. Kronisk (mer enn en måned med daglig bruk) behandling med opioidanalgetika i løpet av de siste 6 månedene.

  18. Regelmessig bruk (mer enn to ganger i måneden) av antihistaminmedisiner i løpet av de siste 6 månedene.

  19. Bruk av oral eller intravenøs kortikosteroidmedisin innen 6 måneder etter oppstart av studien.

  20. Bruk av betablokkerne atenolol, metoprolol eller propranolol innen 3 måneder etter oppstart av studien.

  21. Aktuelle endringer i behandlingsregimer for antidepressiv medisin uansett årsak (inkludert trisykliske antidepressiva) (Merk: stabil behandlingsregime i tidligere 6 måneder akseptabelt).

  22. En aktiv diagnose av kreft. 23. Et hjerteinfarkt i løpet av det foregående året. 24. En historie med hjerneslag eller alvorlig hodeskade (som definert av en hodeskade som krevde kraniotomi eller endotrakeal intubasjon). (I tilfelle dette skadet de nevrologiske banene involvert i vestibulær stimulering).

  25. Tilstedeværelse av permanent implantert batteridrevet medisinsk enhet eller stimulator (f.eks. pacemaker, implantert defibrillator, dyp hjernestimulator, vagusnervestimulator osv.).

  26. Psykiatriske lidelser (inkludert ubehandlet alvorlig depresjon, schizofreni, rusmisbruk, spiseforstyrrelse etc.) 27. Nåværende deltaker i en annen vekttapstudie eller annen klinisk studie. 28. Har et familiemedlem som for øyeblikket deltar eller planlegger å delta i denne studien.

  29. Graviditet 30. Historie med migrenehodepine