Elektrisk Vestibulær Nerve Stimulation (VeNS) sammenlignet med Sham Control som et middel til at reducere overskydende kropsvægt

Inklusionskriterier:

• 1. Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2 2. Hanner eller hunner. Bemærk, at kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest. De bør acceptere at følge en lægegodkendt præventionsregime i hele undersøgelsesperioden (bortset fra DMPA-injektioner, da dette forårsager vægtøgning).

  3. 18-80 år inklusive ved opstart af studiet. 4. Evne og vilje til at gennemføre alle studiebesøg og procedurer; især en aftale om at engagere sig i: at forsøge at bruge enheden på daglig basis; det hypokaloriske diæt vægttabsprogram; og dette gav støtte til vægttab og vejledning.

  5. Aftale om ikke at bruge receptpligtige eller håndkøbspræparater til vægttab i hele forsøgets varighed.

  6. Aftale om ikke at begynde at ryge tobak eller marihuana i hele undersøgelsens varighed.

  7. Adgang til Wi-Fi (for at forbinde iPod til internettet)

Ekskluderingskriterier:

• 1. Anamnese med vestibulær dysfunktion eller anden sygdom i det indre øre som angivet af screeningsspørgsmålene.

  2. Anamnese med fedmekirurgi eller gastrisk resektion. 3. Anamnese med hudnedbrydning, eksem eller anden dermatologisk tilstand (f.eks. psoriasis), der påvirker huden bag ørerne.

  4. Historie om vægttabsimplantation (f.eks. VBloc Maestro eller Abiliti). 5. Brug af en ikke-invasiv vægttabsanordning (f.eks. Modius) 6. Hypothyroidisme, der kræver aktuel behandling med levothyroxin (f.eks. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (Andre patienter med skjoldbruskkirtellidelser på stabil behandling i mindst 3 måneder er acceptable).

  7. Andre endokrinologiske årsager til vægtøgning (f.eks. Cushings sygdom, Cushings syndrom eller akromegali) 8. Tidligere diagnose af HIV-infektion eller AIDS (HIV er kendt for at forårsage en vestibulær neuropati, som ville forhindre VeNS i at virke).

  9. Diagnose af skrumpelever, kronisk pancreatitis eller lever-, nyre- eller hjertesvigt.

  10. Behandling med receptpligtig vægttabsbehandling i de 6 måneder før studiestart.

  11. Rygning af tobak eller marihuana i de 6 måneder før start og under undersøgelsens varighed.

  12. Kendt genetisk årsag til fedme (f.eks. Prader-Willi syndrom). 13. Ændring i kropsvægt på mere end 20 % i begge retninger inden for det foregående år.

  14. Lægeordineret diæt og/eller aktuelt aktivt medlem af et organiseret vægttabsprogram.

  15. Diabetes mellitus (Type 1 & 2). 16. Diagnose af epilepsi eller brug af antiepileptisk medicin inden for seks måneder efter start af undersøgelsen (f.eks. til behandling af perifer neuropati) 17. Kronisk (mere end en måneds daglig brug) behandling med opioidanalgetika inden for de sidste 6 måneder.

  18. Regelmæssig brug (mere end to gange om måneden) af antihistaminmedicin inden for de sidste 6 måneder.

  19. Brug af oral eller intravenøs kortikosteroidmedicin inden for 6 måneder efter start af undersøgelsen.

  20. Brug af betablokkerne atenolol, metoprolol eller propranolol inden for 3 måneder efter start af undersøgelsen.

  21. Aktuelle ændringer i behandlingsregimer af antidepressiv medicin uanset årsag (inklusive tricykliske antidepressiva) (Bemærk: stabil behandlingsregime i forudgående 6 måneder acceptabel).

  22. En aktiv diagnose af kræft. 23. Et myokardieinfarkt inden for det foregående år. 24. En historie med slagtilfælde eller alvorlig hovedskade (som defineret ved en hovedskade, der krævede kraniotomi eller endotracheal intubation). (I tilfælde af at dette beskadigede de neurologiske veje involveret i vestibulær stimulering).

  25. Tilstedeværelse af permanent implanteret batteridrevet medicinsk anordning eller stimulator (f.eks. pacemaker, implanteret defibrillator, dyb hjernestimulator, vagusnervestimulator osv.).

  26. Psykiatriske lidelser (herunder ubehandlet svær depression, skizofreni, stofmisbrug, spiseforstyrrelse osv.) 27. Aktuel deltager i et andet vægttabsstudie eller andet klinisk forsøg. 28. Har et familiemedlem, som i øjeblikket deltager eller planlægger at deltage i denne undersøgelse.

  29. Graviditet 30. Historie om migrænehovedpine