Stimolazione elettrica del nervo vestibolare (VeNS) rispetto al controllo fittizio come mezzo per ridurre il peso corporeo in eccesso

Criterio di inclusione:

• 1. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 kg/m2 2. Maschi o Femmine. Nota che le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo Devono accettare di seguire un regime contraccettivo approvato dal medico per la durata del periodo di studio (diverso dalle iniezioni di DMPA in quanto ciò provoca aumento di peso).

  3. 18-80 anni compresi all'inizio dello studio. 4. Capacità e disponibilità a completare tutte le visite e le procedure di studio; in particolare un accordo con cui impegnarsi: provare a utilizzare il dispositivo su base giornaliera; il programma dimagrante della dieta ipocalorica; e questo ha fornito supporto e tutoraggio per la perdita di peso.

  5. Accordo per non utilizzare prescrizione, o da banco, preparati per la perdita di peso per la durata della sperimentazione.

  6. Accordo per non iniziare a fumare tabacco o marijuana per la durata dello studio.

  7. Accesso al Wi-Fi (per connettere l'iPod a Internet)

Criteri di esclusione:

• 1. Storia di disfunzione vestibolare o altra malattia dell'orecchio interno come indicato dalle domande di screening.

  2. Storia di chirurgia bariatrica o resezione gastrica. 3. Anamnesi di lesioni cutanee, eczema o altre condizioni dermatologiche (ad es. psoriasi) che colpisce la pelle dietro le orecchie.

  4. Storia dell'impianto del dispositivo di perdita di peso (ad es. VBloc Maestro o Abiliti). 5. Uso di un dispositivo per la perdita di peso non invasivo (ad es. Modius) 6. Ipotiroidismo che richiede un trattamento attuale con levotiroxina (ad es. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (sono accettabili altri pazienti con disturbi della tiroide in trattamento stabile per almeno 3 mesi).

  7. Altre cause endocrinologiche di aumento di peso (ad es. malattia di Cushing, sindrome di Cushing o acromegalia) 8. Precedente diagnosi di infezione da HIV o AIDS (si sa che l'HIV causa una neuropatia vestibolare che impedirebbe alla VeNS di funzionare).

  9. Diagnosi di cirrosi, pancreatite cronica o insufficienza epatica, renale o cardiaca.

  10.Trattamento con terapia farmacologica dimagrante su prescrizione nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.

  11. Fumo di tabacco o marijuana nei 6 mesi precedenti l'inizio e per tutta la durata dello studio.

  12. Causa genetica nota dell'obesità (ad esempio, sindrome di Prader-Willi). 13. Variazione del peso corporeo superiore al 20% in entrambe le direzioni nell'anno precedente.

  14. Dieta prescritta dal medico e/o attuale membro attivo di un programma di perdita di peso organizzato.

  15. Diabete mellito (tipi 1 e 2). 16. Diagnosi di epilessia o uso di farmaci antiepilettici entro sei mesi dall'inizio dello studio (ad es. per il trattamento della neuropatia periferica) 17. Trattamento cronico (più di un mese di uso quotidiano) con farmaci analgesici oppioidi negli ultimi 6 mesi.

  18. Uso regolare (più di due volte al mese) di farmaci antistaminici negli ultimi 6 mesi.

  19. Uso di corticosteroidi per via orale o endovenosa entro 6 mesi dall'inizio dello studio.

  20. Uso dei beta-bloccanti atenololo, metoprololo o propranololo entro 3 mesi dall'inizio dello studio.

  21. Alterazioni attuali nei regimi di trattamento dei farmaci antidepressivi per qualsiasi motivo (compresi gli antidepressivi triciclici) (Nota: regime di trattamento stabile per i 6 mesi precedenti accettabile).

  22. Una diagnosi attiva di cancro. 23. Un infarto del miocardio nell'anno precedente. 24. Una storia di ictus o grave trauma cranico (come definito da un trauma cranico che ha richiesto craniotomia o intubazione endotracheale). (Nel caso in cui ciò danneggi i percorsi neurologici coinvolti nella stimolazione vestibolare).

  25. Presenza di dispositivo medico o stimolatore alimentato a batteria permanentemente impiantato (ad es. pacemaker, defibrillatore impiantato, stimolatore cerebrale profondo, stimolatore del nervo vagale ecc.).

  26. Disturbi psichiatrici (inclusi depressione grave non trattata, schizofrenia, abuso di sostanze, disturbi alimentari ecc.) 27. Attuale partecipante a un altro studio sulla perdita di peso o altra sperimentazione clinica. 28. Avere un membro della famiglia che sta attualmente partecipando o sta pianificando di partecipare a questo studio.

  29. Gravidanza 30. Storia di emicrania