Estimulación eléctrica del nervio vestibular (Vene) en comparación con el control simulado como medio para reducir el exceso de peso corporal

Criterios de inclusión:

• 1. Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2 2. Hombres o mujeres. Tenga en cuenta que las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa. Deben aceptar seguir un régimen anticonceptivo aprobado por un médico durante el período de estudio (aparte de las inyecciones de DMPA, ya que esto causa aumento de peso).

  3. 18-80 años de edad inclusive al inicio del estudio. 4. Capacidad y disposición para completar todas las visitas y procedimientos del estudio; en particular, un acuerdo para comprometerse con: tratar de usar el dispositivo a diario; el programa de adelgazamiento con dieta hipocalórica; y esto brindó apoyo y orientación para la pérdida de peso.

  5. Acuerdo de no usar preparaciones para bajar de peso recetadas o de venta libre durante la duración del ensayo.

  6. Acuerdo de no comenzar a fumar tabaco o marihuana durante la duración del estudio.

  7. Acceso a Wi-Fi (para conectar el iPod a Internet)

Criterio de exclusión:

• 1. Antecedentes de disfunción vestibular u otra enfermedad del oído interno según lo indicado por las preguntas de detección.

  2. Antecedentes de cirugía bariátrica o resección gástrica. 3. Antecedentes de lesiones en la piel, eccema u otra afección dermatológica (p. ej., psoriasis) que afecta la piel detrás de las orejas.

  4. Historial de implantación de dispositivos para la pérdida de peso (p. ej., VBloc Maestro o Abiliti). 5. Uso de un dispositivo de pérdida de peso no invasivo (p. Modius) 6. Hipotiroidismo que requiere tratamiento actual con levotiroxina (p. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (Otros pacientes con trastornos de la tiroides en tratamiento estable durante al menos 3 meses son aceptables).

  7. Otras causas endocrinológicas de aumento de peso (p. ej., enfermedad de Cushing, síndrome de Cushing o acromegalia) 8. Diagnóstico previo de infección por VIH o SIDA (se sabe que el VIH causa una neuropatía vestibular que impediría que VeNS funcione).

  9. Diagnóstico de cirrosis, pancreatitis crónica o insuficiencia hepática, renal o cardíaca.

  10. Tratamiento con medicamentos recetados para adelgazar en los 6 meses previos al inicio del estudio.

  11. Fumar tabaco o marihuana en los 6 meses previos al inicio y durante la duración del estudio.

  12. Causa genética conocida de la obesidad (p. ej., síndrome de Prader-Willi). 13 Cambio de peso corporal de más del 20% en cualquier dirección dentro del año anterior.

  14. Dieta recetada por un médico y/o miembro activo actual de un programa de pérdida de peso organizado.

  15. Diabetes mellitus (tipos 1 y 2). dieciséis. Diagnóstico de epilepsia o uso de medicación antiepiléptica dentro de los seis meses posteriores al inicio del estudio (p. ej., para el tratamiento de la neuropatía periférica) 17. Tratamiento crónico (más de un mes de uso diario) con fármacos analgésicos opioides en los últimos 6 meses.

  18. Uso regular (más de dos veces al mes) de medicamentos antihistamínicos en los últimos 6 meses.

  19. Uso de corticosteroides orales o intravenosos dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio.

  20. Uso de los bloqueadores beta atenolol, metoprolol o propranolol dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio.

  21. Alteraciones actuales en los regímenes de tratamiento de medicación antidepresiva por cualquier motivo (incluidos los antidepresivos tricíclicos) (Nota: régimen de tratamiento estable durante los 6 meses anteriores es aceptable).

  22 Un diagnóstico activo de cáncer. 23 Un infarto de miocardio en el año anterior. 24 Antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión grave en la cabeza (como se define por una lesión en la cabeza que requirió craneotomía o intubación endotraqueal). (En caso de que esto dañe las vías neurológicas implicadas en la estimulación vestibular).

  25. Presencia de dispositivo médico o estimulador alimentado por batería implantado permanentemente (p. ej., marcapasos, desfibrilador implantado, estimulador cerebral profundo, estimulador del nervio vago, etc.).

  26. Trastornos psiquiátricos (incluyendo depresión severa no tratada, esquizofrenia, abuso de sustancias, trastorno alimentario, etc.) 27. Participante actual en otro estudio de pérdida de peso u otro ensayo clínico. 28 Tiene un familiar que actualmente participa o planea participar en este estudio.

  29. Embarazo 30. Historial de migrañas