电前庭神经刺激 (VeNS) 与假控制相比作为减少超重的一种方法
前庭神经电刺激 (VeNS) 与生活方式改变计划相比较,与具有生活方式改变计划的假控制相比,作为减少多余体重和身体脂肪的一种方法。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
- St. Vincent's University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1. 体重指数(BMI)≥ 25 kg/m2 2. 男性或女性。 请注意,有生育能力的女性的尿妊娠试验必须为阴性。她们应同意在研究期间遵循医生批准的避孕方案(DMPA 注射除外,因为这会导致体重增加)。
3. 开始研究时年满 18-80 岁。 4. 有能力并愿意完成所有的考察访问和程序;特别是参与的协议:尝试每天使用该设备;低热量饮食减肥计划;这提供了减肥支持和指导。
5. 同意在试验期间不使用处方药或非处方药减肥制剂。
6.同意在研究期间不开始吸食烟草或大麻。
7. 接入 Wi-Fi(将 iPod 连接到互联网)
排除标准:
1. 筛选问题所提示的前庭功能障碍或其他内耳疾病史。
2. 减肥手术史,或胃切除术。 3. 皮肤破裂、湿疹或其他皮肤病史(例如 牛皮癣)影响耳朵后面的皮肤。
4.减肥装置植入史(例如 VBloc Maestro 或 Abiliti)。 5. 使用非侵入性减肥设备(例如 Modius) 6. 甲状腺功能减退症需要用左旋甲状腺素治疗(例如 Levo-T, Synthroid, Thyroxine)(接受至少 3 个月稳定治疗的其他甲状腺疾病患者)。
7. 体重增加的其他内分泌原因(例如 库欣氏病、库欣氏综合症或肢端肥大症) 8. HIV 感染或 AIDS 的先前诊断(已知 HIV 会导致前庭神经病变,这会阻止 VeNS 发挥作用)。
9. 肝硬化、慢性胰腺炎或肝、肾或心力衰竭的诊断。
10.在开始研究前的6个月内使用处方减肥药治疗。
11. 开始前 6 个月和研究期间吸食烟草或大麻。
12.已知的肥胖遗传原因(例如,普瑞德-威利综合症)。 13. 体重在前一年内任一方向的变化超过 20%。
14. 医生规定的饮食,和/或有组织的减肥计划的当前积极成员。
15. 糖尿病(1 型和 2 型)。 16. 癫痫的诊断或在研究开始后六个月内使用抗癫痫药物(例如用于治疗周围神经病变) 17. 在过去 6 个月内使用阿片类镇痛药物进行慢性(每日使用超过一个月)治疗。
18. 在过去 6 个月内经常使用(每月两次以上)抗组胺药。
19. 在研究开始后 6 个月内使用口服或静脉注射皮质类固醇药物。
20. 在研究开始后 3 个月内使用 β 受体阻滞剂阿替洛尔、美托洛尔或普萘洛尔。
21. 目前因任何原因改变抗抑郁药物治疗方案(包括三环类抗抑郁药)(注:可接受前 6 个月的稳定治疗方案)。
22. 积极诊断癌症。 23. 前一年内发生过心肌梗塞。 24. 中风或严重头部受伤史(定义为需要开颅手术或气管插管的头部受伤)。 (以防这损坏了前庭刺激所涉及的神经通路)。
25. 存在永久植入的电池供电医疗设备或刺激器(例如起搏器、植入式除颤器、深部脑刺激器、迷走神经刺激器等)。
26. 精神障碍(包括未经治疗的严重抑郁症、精神分裂症、药物滥用、进食障碍等) 27. 当前参加另一项减肥研究或其他临床试验。 28. 有一位家庭成员目前正在参与或计划参与这项研究。
29. 怀孕 30. 偏头痛病史
学习计划
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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