Elektrisk vestibulär nervstimulering (VeNS) jämfört med skenkontroll som ett sätt att minska övervikt

Inklusionskriterier:

• 1. Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2 2. Hanar eller honor. Observera att kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest. De bör gå med på att följa en läkare godkänd preventivmetod under hela studieperioden (annat än DMPA-injektioner eftersom detta orsakar viktökning).

  3. 18-80 års ålder vid start av studien. 4. Förmåga och vilja att genomföra alla studiebesök och procedurer; i synnerhet ett avtal om att engagera sig i: att försöka använda enheten dagligen; viktminskningsprogrammet för hypocaloric diet; och detta gav stöd för viktminskning och mentorskap.

  5. Överenskommelse om att inte använda receptbelagda eller receptfria viktminskningspreparat under hela försöket.

  6. Överenskommelse om att inte börja röka tobak eller marijuana under studietiden.

  7. Tillgång till Wi-Fi (för att ansluta iPod till internet)

Exklusions kriterier:

• 1. Historik med vestibulär dysfunktion eller annan sjukdom i innerörat som framgår av screeningfrågorna.

  2. Historik av bariatrisk kirurgi eller gastrisk resektion. 3. Historik med hudnedbrytning, eksem eller annat dermatologiskt tillstånd (t.ex. psoriasis) som påverkar huden bakom öronen.

  4. Historik med implantation av viktminskningsanordningar (t.ex. VBloc Maestro eller Abiliti). 5. Användning av en icke-invasiv viktminskningsenhet (t.ex. Modius) 6. Hypotyreos som kräver aktuell behandling med levotyroxin (t.ex. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (Andra patienter med sköldkörtelstörningar på stabil behandling i minst 3 månader är acceptabla).

  7. Andra endokrinologiska orsaker till viktökning (t.ex. Cushings sjukdom, Cushings syndrom eller akromegali) 8. Tidigare diagnos av HIV-infektion eller AIDS (HIV är känt för att orsaka en vestibulär neuropati som skulle hindra VeNS från att fungera).

  9. Diagnos av cirros, kronisk pankreatit eller lever-, njur- eller hjärtsvikt.

  10. Behandling med receptbelagd viktminskningsmedicin under 6 månader innan studien påbörjas.

  11. Rökning av tobak eller marijuana under 6 månader före start och under hela studien.

  12. Känd genetisk orsak till fetma (t.ex. Prader-Willis syndrom). 13. Kroppsviktsförändring med mer än 20 % i båda riktningarna under föregående år.

  14. Diet ordinerad av läkare och/eller aktuell, aktiv medlem i ett organiserat viktminskningsprogram.

  15. Diabetes mellitus (Typ 1 & 2). 16. Diagnos av epilepsi eller användning av anti-epileptisk medicin inom sex månader efter start av studien (t.ex. för behandling av perifer neuropati) 17. Kronisk (mer än en månads daglig användning) behandling med opioida analgetika under de senaste 6 månaderna.

  18. Regelbunden användning (mer än två gånger i månaden) av antihistaminläkemedel under de senaste 6 månaderna.

  19. Användning av oral eller intravenös kortikosteroidmedicin inom 6 månader efter att studien påbörjats.

  20. Användning av betablockerarna atenolol, metoprolol eller propranolol inom 3 månader efter start av studien.

  21. Aktuella förändringar i behandlingsregimer för antidepressiv medicin oavsett anledning (inklusive tricykliska antidepressiva medel) (Obs: stabil behandlingsregim under tidigare 6 månader acceptabel).

  22. En aktiv diagnos av cancer. 23. En hjärtinfarkt under det föregående året. 24. En historia av stroke eller allvarlig huvudskada (enligt definitionen av en huvudskada som krävde kraniotomi eller endotrakeal intubation). (Om detta skadade de neurologiska vägarna som är involverade i vestibulär stimulering).

  25. Närvaro av permanent implanterad batteridriven medicinsk utrustning eller stimulator (t.ex. pacemaker, implanterad defibrillator, djup hjärnstimulator, vagusnervstimulator etc.).

  26. Psykiatriska störningar (inklusive obehandlad svår depression, schizofreni, missbruk, ätstörningar etc.) 27. Aktuell deltagare i en annan viktminskningsstudie eller annan klinisk prövning. 28. Har en familjemedlem som för närvarande deltar eller planerar att delta i denna studie.

  29. Graviditet 30. Historik av migränhuvudvärk