Электрическая стимуляция вестибулярного нерва (VeNS) по сравнению с имитацией контроля как средство снижения избыточной массы тела

Критерии включения:

• 1. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м2 2. Мужчины или женщины. Обратите внимание, что у женщин детородного возраста должен быть отрицательный тест мочи на беременность. Они должны согласиться следовать одобренному врачом режиму контрацепции в течение периода исследования (кроме инъекций ДМПА, поскольку это вызывает увеличение веса).

  3. Возраст от 18 до 80 лет включительно на момент начала исследования. 4. Способность и готовность пройти все ознакомительные визиты и процедуры; в частности, согласие на взаимодействие с: попытками ежедневного использования устройства; программа снижения веса гипокалорийная диета; и это обеспечивало поддержку и наставничество в снижении веса.

  5. Согласие не использовать рецептурные или безрецептурные препараты для похудения на время исследования.

  6. Соглашение не начинать курить табак или марихуану на время исследования.

  7. Доступ к Wi-Fi (для подключения iPod к Интернету)

Критерий исключения:

• 1. Вестибулярная дисфункция или другое заболевание внутреннего уха в анамнезе, указанное в контрольных вопросах.

  2. История бариатрической хирургии или резекции желудка. 3. История повреждения кожи, экземы или другого дерматологического заболевания (например, псориаз), поражающий кожу за ушами.

  4. Имплантация устройства для похудения в анамнезе (например, VBloc Maestro или Abiliti). 5. Использование неинвазивного устройства для снижения веса (например, Modius) 6. Гипотиреоз, требующий текущего лечения левотироксином (напр. Лево-Т, синтроид, тироксин) (приемлемы пациенты с другими заболеваниями щитовидной железы, получающие стабильное лечение в течение не менее 3 месяцев).

  7. Другие эндокринологические причины увеличения веса (например, Болезнь Кушинга, синдром Кушинга или акромегалия) 8. Предыдущий диагноз ВИЧ-инфекции или СПИДа (известно, что ВИЧ вызывает вестибулярную невропатию, которая препятствует работе VeNS).

  9. Диагностика цирроза печени, хронического панкреатита или печеночной, почечной или сердечной недостаточности.

  10. Лечение лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, за 6 месяцев до начала исследования.

  11. Курение табака или марихуаны за 6 месяцев до начала и на протяжении всего исследования.

  12. Известная генетическая причина ожирения (например, синдром Прадера-Вилли). 13. Изменение массы тела более чем на 20% в любом направлении в течение предыдущего года.

  14. Диета, назначенная врачом, и/или действующий активный участник организованной программы по снижению веса.

  15. Сахарный диабет (типы 1 и 2). 16. Диагноз эпилепсии или использование противоэпилептических препаратов в течение шести месяцев после начала исследования (например, для лечения периферической невропатии) 17. Хроническое (более месяца ежедневного применения) лечение опиоидными анальгетиками в течение последних 6 мес.

  18. Регулярное употребление (более двух раз в месяц) антигистаминных препаратов в течение последних 6 месяцев.

  19. Использование пероральных или внутривенных кортикостероидных препаратов в течение 6 месяцев после начала исследования.

  20. Использование бета-блокаторов атенолола, метопролола или пропранолола в течение 3 месяцев после начала исследования.

  21. Текущие изменения в схемах лечения антидепрессантами по любой причине (включая трициклические антидепрессанты) (Примечание: стабильный режим лечения в течение предыдущих 6 месяцев приемлем).

  22. Активная диагностика рака. 23. Инфаркт миокарда в течение предшествующего года. 24. Инсульт или тяжелая травма головы в анамнезе (как определено травмой головы, которая потребовала трепанации черепа или эндотрахеальной интубации). (В случае, если это повредит неврологические пути, участвующие в вестибулярной стимуляции).

  25. Наличие постоянного имплантированного медицинского устройства или стимулятора с батарейным питанием (например, кардиостимулятора, имплантированного дефибриллятора, глубокого стимулятора мозга, стимулятора блуждающего нерва и т. д.).

  26. Психические расстройства (включая нелеченную тяжелую депрессию, шизофрению, злоупотребление психоактивными веществами, расстройство пищевого поведения и т. д.) 27. Текущий участник другого исследования по снижению веса или другого клинического испытания. 28. Иметь члена семьи, который в настоящее время участвует или планирует участвовать в этом исследовании.

  29. Беременность 30. История мигренозных головных болей