La stimulation électrique du nerf vestibulaire (VeNS) comparée au contrôle factice comme moyen de réduire l'excès de poids corporel

Critère d'intégration:

• 1. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m2 2. Hommes ou femmes. Notez que les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif Elles doivent accepter de suivre un régime contraceptif approuvé par un médecin pendant la durée de la période d'étude (autre que les injections de DMPA car cela entraîne une prise de poids).

  3. 18-80 ans inclus au début de l'étude. 4. Capacité et volonté d'effectuer toutes les visites et procédures d'étude ; en particulier un accord pour s'engager avec : essayer d'utiliser l'appareil au quotidien ; le programme minceur régime hypocalorique ; et cela a fourni un soutien et un mentorat pour la perte de poids.

  5. Accord de ne pas utiliser de préparations amaigrissantes sur ordonnance ou en vente libre pendant la durée de l'essai.

  6. Accord de ne pas commencer à fumer du tabac ou de la marijuana pendant la durée de l'étude.

  7. Accès au Wi-Fi (pour connecter l'iPod à Internet)

Critère d'exclusion:

• 1. Antécédents de dysfonctionnement vestibulaire ou autre maladie de l'oreille interne, comme indiqué par les questions de sélection.

  2. Antécédents de chirurgie bariatrique ou de résection gastrique. 3. Antécédents de lésions cutanées, d'eczéma ou d'autres affections dermatologiques (par ex. psoriasis) affectant la peau derrière les oreilles.

  4. Antécédents d'implantation d'appareil de perte de poids (par ex. VBloc Maestro ou Abiliti). 5. Utilisation d'un appareil de perte de poids non invasif (par ex. Modius) 6. Hypothyroïdie nécessitant un traitement actuel par lévothyroxine (par ex. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (D'autres patients atteints de troubles thyroïdiens sous traitement stable depuis au moins 3 mois sont acceptables).

  7. Autres causes endocrinologiques de prise de poids (par ex. Maladie de Cushing, syndrome de Cushing ou acromégalie) 8. Diagnostic antérieur d'infection par le VIH ou de SIDA (le VIH est connu pour provoquer une neuropathie vestibulaire qui empêcherait le VeNS de fonctionner).

  9. Diagnostic de cirrhose, de pancréatite chronique ou d'insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque.

  10. Traitement avec un traitement médicamenteux amaigrissant sur ordonnance dans les 6 mois précédant le début de l'étude.

  11. Fumer du tabac ou de la marijuana dans les 6 mois précédant le début et pendant toute la durée de l'étude.

  12. Cause génétique connue de l'obésité (par exemple, le syndrome de Prader-Willi). 13. Changement de poids corporel de plus de 20 % dans les deux sens au cours de l'année précédente.

  14. Régime prescrit par un médecin et/ou membre actif actuel d'un programme organisé de perte de poids.

  15. Diabète sucré (types 1 et 2). 16. Diagnostic d'épilepsie ou utilisation de médicaments antiépileptiques dans les six mois suivant le début de l'étude (par exemple pour le traitement de la neuropathie périphérique) 17. Traitement chronique (plus d'un mois d'utilisation quotidienne) avec des analgésiques opioïdes au cours des 6 derniers mois.

  18. Utilisation régulière (plus de deux fois par mois) de médicaments antihistaminiques au cours des 6 derniers mois.

  19. Utilisation de corticoïdes oraux ou intraveineux dans les 6 mois suivant le début de l'étude.

  20. Utilisation des bêta-bloquants aténolol, métoprolol ou propranolol dans les 3 mois suivant le début de l'étude.

  21. Modifications actuelles des régimes de traitement des antidépresseurs pour quelque raison que ce soit (y compris les antidépresseurs tricycliques) (Remarque : régime de traitement stable pendant les 6 mois précédents acceptable).

  22. Un diagnostic actif de cancer. 23. Un infarctus du myocarde au cours de l'année précédente. 24. Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien grave (tel que défini par un traumatisme crânien nécessitant une craniotomie ou une intubation endotrachéale). (Au cas où cela endommagerait les voies neurologiques impliquées dans la stimulation vestibulaire).

  25. Présence d'un dispositif médical ou d'un stimulateur alimenté par batterie implanté en permanence (par exemple, un stimulateur cardiaque, un défibrillateur implanté, un stimulateur cérébral profond, un stimulateur du nerf vague, etc.).

  26. Troubles psychiatriques (y compris dépression sévère non traitée, schizophrénie, toxicomanie, troubles de l'alimentation, etc.) 27. Participant actuel à une autre étude sur la perte de poids ou à un autre essai clinique. 28. Avoir un membre de la famille qui participe actuellement ou envisage de participer à cette étude.

  29. Grossesse 30. Antécédents de migraines