Elektrische vestibulaire zenuwstimulatie (VeNS) vergeleken met schijncontrole als middel om overtollig lichaamsgewicht te verminderen

Inclusiecriteria:

• 1. Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2 2. Mannen of vrouwen. Opmerking vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest in de urine hebben. Ze moeten ermee instemmen een door een arts goedgekeurd anticonceptieregime te volgen voor de duur van de onderzoeksperiode (anders dan DMPA-injecties omdat dit gewichtstoename veroorzaakt).

  3. 18-80 jaar bij aanvang van de studie. 4. Vermogen en bereidheid om alle studiebezoeken en procedures te voltooien; in het bijzonder een overeenkomst om aan te gaan met: proberen het apparaat dagelijks te gebruiken; het hypocalorische dieetprogramma voor gewichtsverlies; en dit bood ondersteuning en begeleiding bij het afvallen.

  5. Overeenstemming om geen recept of vrij verkrijgbare preparaten voor gewichtsverlies te gebruiken voor de duur van de proef.

  6. Overeenkomst om niet te beginnen met het roken van tabak of marihuana voor de duur van het onderzoek.

  7. Toegang tot Wi-Fi (om iPod met internet te verbinden)

Uitsluitingscriteria:

• 1. Geschiedenis van vestibulaire disfunctie of andere aandoeningen van het binnenoor zoals aangegeven door de screeningvragen.

  2. Geschiedenis van bariatrische chirurgie of maagresectie. 3. Geschiedenis van huidafbraak, eczeem of andere dermatologische aandoeningen (bijv. psoriasis) die de huid achter de oren aantast.

  4. Geschiedenis van implantatie van hulpmiddelen voor gewichtsverlies (bijv. VBloc Maestro of Abiliti). 5. Gebruik van een niet-invasief apparaat voor gewichtsverlies (bijv. Modius) 6. Hypothyreoïdie die een huidige behandeling met levothyroxine vereist (bijv. Levo-T, Synthroid, Thyroxine) (Andere patiënten met een schildklieraandoening die gedurende ten minste 3 maanden stabiel worden behandeld, zijn acceptabel).

  7. Andere endocrinologische oorzaken van gewichtstoename (bijv. ziekte van Cushing, syndroom van Cushing of acromegalie) 8. Eerdere diagnose van HIV-infectie of AIDS (HIV staat erom bekend vestibulaire neuropathie te veroorzaken waardoor VeNS niet meer werkt).

  9. Diagnose van cirrose, chronische pancreatitis of lever-, nier- of hartfalen.

  10. Behandeling met medicijnen voor gewichtsverlies op recept in de 6 maanden voor aanvang van de studie.

  11. Tabak of marihuana roken in de 6 maanden voor aanvang en gedurende de duur van het onderzoek.

  12. Bekende genetische oorzaak van obesitas (bijv. Prader-Willi-syndroom). 13. Verandering in lichaamsgewicht van meer dan 20% in beide richtingen in het voorgaande jaar.

  14. Door een arts voorgeschreven dieet en/of huidig ​​actief lid van een georganiseerd afslankprogramma.

  15. Diabetes mellitus (type 1 & 2). 16. Diagnose van epilepsie of gebruik van anti-epileptica binnen zes maanden na aanvang van de studie (bijvoorbeeld voor de behandeling van perifere neuropathie) 17. Chronische (meer dan een maand dagelijks gebruik) behandeling met opioïde analgetica in de afgelopen 6 maanden.

  18. Regelmatig gebruik (meer dan twee keer per maand) van antihistaminica in de afgelopen 6 maanden.

  19. Gebruik van orale of intraveneuze corticosteroïdmedicatie binnen 6 maanden na aanvang van de studie.

  20. Gebruik van de bètablokkers atenolol, metoprolol of propranolol binnen 3 maanden na aanvang van de studie.

  21. Huidige wijzigingen in behandelingsregimes van antidepressiva om welke reden dan ook (inclusief tricyclische antidepressiva) (Opmerking: stabiel behandelingsregime gedurende de afgelopen 6 maanden acceptabel).

  22. Een actieve diagnose van kanker. 23. Een hartinfarct in het voorgaande jaar. 24. Een voorgeschiedenis van een beroerte of ernstig hoofdletsel (zoals gedefinieerd door een hoofdletsel waarvoor craniotomie of endotracheale intubatie nodig was). (In het geval dat hierdoor de neurologische banen beschadigd raken die betrokken zijn bij vestibulaire stimulatie).

  25. Aanwezigheid van een permanent geïmplanteerd medisch apparaat of stimulator op batterijen (bijv. pacemaker, geïmplanteerde defibrillator, diepe hersenstimulator, nervus vagale stimulator enz.).

  26. Psychische stoornissen (waaronder onbehandelde ernstige depressie, schizofrenie, middelenmisbruik, eetstoornis enz.) 27. Huidige deelnemer aan een ander onderzoek naar gewichtsverlies of een ander klinisch onderzoek. 28. Een familielid heeft dat momenteel deelneemt of van plan is deel te nemen aan dit onderzoek.

  29. Zwangerschap 30. Geschiedenis van migrainehoofdpijn