Perkutaanisen mitraalisen komissurotomian myöhäiset kliiniset tulokset potilailla, joilla on mitraalistenoosi

Tämä tutkimus suunniteltiin yhden tekniikan (Inoue balloon) monikeskukseksi retrospektiiviseksi prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Tämän tutkimuksen kohderyhmänä oli 220 oireista MS-potilasta, joille oli tehty PTMC neljässä sairaalassa (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi ja Kowsar) Baqiyatallah University of Medical Sciences ja Shiraz University of Medical Sciences -yliopiston valvonnassa huhtikuun 2006 välisenä aikana. ja tammikuu 2018. Potilaiden demografiset tiedot saatiin kunkin keskuksen sairauskertomusosastoilta.

Osallistujien osallistumiskriteerit olivat: 1) ikä yli 20 vuotta PTMC:n aikana; 2) välittömästi PTMC:n jälkeinen mitraaliläpän pinta-ala (IMVA) ≥1,5 cm2, tai pienemmillä arvoilla vähintään 50 %:n lisäys mitraaliläpän pinta-alassa ennen PTMC:tä (MVA); 3) ensimmäinen kardiovaskulaarinen tapahtumavapaa ajanjakso vähintään 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit käsittivät: 1) yli 2+ mitraalisen regurgitaatio (MR) välittömästi toimenpiteen jälkeen; 2) välitön kardiovaskulaarinen tapahtuma sairaalahoidon aikana toimenpiteen jälkeen; 3) enemmän kuin lievä aortan ahtauma tai riittävyys ennen PTMC:tä; 4) aiemmat PTMC- tai kirurgiset mitraalitoimenpiteet.

Tutkimuksen suunnittelun ja vaiheet hyväksyivät sekä Baqiyatallahin että Shirazin lääketieteellisten yliopistojen eettiset komiteat.

PTMC-tekniikka Kaikki PTMC-toimenpiteet suoritettiin Inoue-pallokatetrilla ammattitaitoisten interventiokardiologien toimesta käyttäen anterogradista transseptaalista lähestymistapaa kaikille potilaille. Oikean ja vasemman sydämen katetrointi suoritettiin ennen toimenpidettä ja sen aikana hemodynaamisten muutosten arvioimiseksi. Optimaalinen ilmapallon koko (millimetreinä) arvioitiin kaavalla korkeus (cm)/10 + 10. Ilmapallo täytettiin asteittain pienemmästä suurempaan. Jokaisen inflaation jälkeen seurattiin transmitraalisen keskipainegradientin (TMPG) ja mitraalisen regurgitaation asteen (MR) muutoksia. Interventoijan harkinnan perusteella ja optimaalisen tuloksen saavuttamiseksi ilmapallon täyttöä voitaisiin jatkaa jopa 1-2 mm arvioitua kokoa enemmän. Viimeisessä vaiheessa vasemman kammion tutkimus suoritettiin lopullisen MR-asteen arvioimiseksi.

Kaikukardiografia Kaikille mukana olleille potilaille tehtiin transthoracic Doppler-kaikukardiografia (TTE) PTMC:tä edeltävällä viikolla asiantuntijakardiologien toimesta, joilla oli edistynyt kaikukardiografiaapuraha. Kaikki yleiset kaikukardiografiset löydökset ja merkittävät mitraaliläppään liittyvät ominaisuudet raportoitiin. MVA mitattiin planimetrialla lyhyen akselin kuvassa ja myös paineen puoliajan kvantifioinnilla, kun eteisvärinä (AF) tai MR eivät olleet tarpeeksi vakavia häiritsemään sen tulkintaa. MR:n aste ilmoitettiin puolikvantitatiivisella asteikolla 0 - 4 Doppler-värivirtauskartoituksen perusteella. Mitraaliläpän morfologia arvioitiin myös tavallisella Wilkinsin kaikukardiografisella pisteytysjärjestelmällä spektrissä 4 - 16. Keuhkovaltimopaine arvioitiin mittaamalla systolinen keuhkovaltimopaine (sPAP) mmHg:ssä trans-tricuspidalis regurgitaatiosuihkun perusteella. Muita merkittäviä muuttujia tässä tutkimuksessa olivat vasemman eteisen halkaisija senttimetreinä ja keskimääräinen transmitraalisen paineen gradientti (TMPG) mmHg:nä.

Jokaiselle potilaalle tehtiin myös yksi transesofageaalinen kaikukardiografia toimenpidettä edeltävänä päivänä trombien sulkemiseksi pois vasemmassa eteisessä tai vasemmassa eteisessä. Toinen TTE-istunto suoritettiin ensimmäisenä toimenpiteen jälkeisenä päivänä PTMC:n välittömän onnistumisen vahvistamiseksi, keskittyen pääasiassa mitraaliläpän parametreihin, ja myös akuutien komplikaatioiden, kuten vaikean MR:n tai sydämen tamponadin, poissulkemiseksi.

Seuranta Potilaiden kliininen tila kirjattiin heidän New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokkaan ennen toimenpidettä. Heidän kliinistä tilaansa seurattiin myös potilas- ja avohoidossa. Tätä tutkimusta varten potilaisiin tai heidän ensimmäisen asteen sukulaisiin otettiin yhteyttä puhelimitse mahdollisten haitallisten sydäntapahtumien esiintymisen ja tarkan ajoituksen kirjaamiseksi sekä heidän nykyisen NYHA-toimintaluokan tilansa arvioimiseksi uudelleen. Tämän tutkimuksen kannalta merkittävinä pidettyihin kliinisiin tapahtumiin kuuluivat: 1) sydämeen liittyvä kuolema, 2) toinen PTMC-istunto tai 3) mitraaliläpän korvausleikkaus (MVR). Potilaita, jotka olivat olleet tapahtumavapaita siihen asti, pyydettiin tekemään uusi TTE-arviointi tietoisen suostumuksensa jälkeen, jotta voidaan verrata yllä mainittuja kaikukardiografisia muuttujia aiempiin tietueisiinsa.

Tilastollinen analyysi Jatkuvat muuttujat raportoidaan keskiarvona ± SD. Kategoriset ja nimelliset muuttujat esitetään lukuina ja prosentteina, ja ne yhdistettiin joissakin tapauksissa tulosten tulkinnan helpottamiseksi. Aluksi käytettiin yksimuuttujaa Coxin suhteellisten vaarojen regressioanalyysiä arvioimaan muuttujien ja haitallisten sydäntapahtumien välistä suhdetta seurannassa. Seuraavassa vaiheessa suoritettiin myös Coxin monimuuttujaregressio riippumattomien muuttujien erottamiseksi. Restenoosin esiintymisen muuttujien arvioimiseksi seurannan aikana käytettiin yksi- ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä. Vastaanottimen toimintakäyrät (ROC) luotiin parhaan rajapisteen määrittämiseksi IMVA:lle tulosten tulkinnassa. Kaikissa analyyseissa p-arvoa 0,05 tai vähemmän pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki data-analyysit tehtiin IBM SPSS Statistics version 23 ohjelmistolla.