Späte klinische Ergebnisse der perkutanen Mitralkommissurotomie bei Patienten mit Mitralstenose

Diese Forschung wurde als multizentrische retrospektiv-prospektive Kohortenstudie mit Einzeltechnik (Inoue-Ballon) konzipiert. Die Zielgruppe dieser Studie bestand aus 220 Patienten mit symptomatischer MS, die sich zwischen April 2006 einer PTMC in 4 Krankenhäusern (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi und Kowsar) unter der Aufsicht der Baqiyatallah University of Medical Sciences und der Shiraz University of Medical Sciences unterzogen hatten und Januar 2018. Die demographischen Daten der Patienten wurden von den Abteilungen für Krankenakten in jedem Zentrum erhalten.

Die Einschlusskriterien für die Teilnehmer waren: 1) Alter über 20 Jahre zum Zeitpunkt des PTMC; 2) Mitralklappenfläche unmittelbar nach PTMC (IMVA) ≥ 1,5 cm2 oder bei niedrigeren Werten mindestens 50 % Zunahme der Mitralklappenfläche (MVA) vor PTMC; 3) eine erste kardiovaskuläre ereignisfreie Zeit von mindestens 6 Monaten nach dem Eingriff.

Die Ausschlusskriterien bestanden aus: 1) mehr als 2+ Mitralinsuffizienz (MR) unmittelbar nach dem Eingriff; 2) unmittelbares kardiovaskuläres Ereignis während des Krankenhausaufenthalts nach dem Eingriff; 3) mehr als leichte Aortenstenose oder Suffizienz vor PTMC; 4) Vorgeschichte früherer PTMC- oder chirurgischer Mitraleingriffe.

Das Studiendesign und die Schritte wurden von den Ethikkommissionen der Baqiyatallah und der Shiraz University of Medical Sciences genehmigt.

PTMC-Technik Alle PTMC-Verfahren wurden bei allen Patienten mit einem Inoue-Ballonkatheter von erfahrenen interventionellen Kardiologen über einen anterograden transseptalen Zugang durchgeführt. Vor und während des Eingriffs wurde eine rechte und linke Herzkatheterisierung durchgeführt, um hämodynamische Veränderungen zu beurteilen. Die optimale Ballongröße (in Millimetern) wurde mit der Formel Höhe (cm)/10 + 10 geschätzt. Der Ballon wurde schrittweise von niedrigeren zu höheren Volumina aufgeblasen. Nach jedem Aufblasen wurden Änderungen des mittleren transmitralen Druckgradienten (TMPG) und des Grades der Mitralinsuffizienz (MR) überwacht. Basierend auf der Einschätzung des Interventionisten und um optimale Ergebnisse zu erzielen, kann das Aufblasen des Ballons bis zu 1-2 mm über der geschätzten Größe fortgesetzt werden. In der letzten Phase wurde eine linke Ventrikulographie durchgeführt, um den Grad der endgültigen MR zu beurteilen.

Echokardiographie Alle eingeschlossenen Patienten wurden in der Woche vor der PTMC einer transthorakalen Doppler-Echokardiographie (TTE) durch erfahrene Kardiologen mit fortgeschrittenem Echokardiographie-Stipendium unterzogen. Alle allgemeinen echokardiographischen Befunde und signifikanten mitralklappenbezogenen Merkmale wurden berichtet. MVA wurde durch Planimetrie in der Kurzachsenansicht und auch durch Druckhalbwertsquantifizierung gemessen, wenn Vorhofflimmern (AF) oder MR nicht schwerwiegend genug waren, um die Interpretation zu beeinträchtigen. Der MR-Grad wurde auf einer halbquantitativen Skala von 0 bis 4 basierend auf Doppler-Farbflusskartierung angegeben. Die Mitralklappenmorphologie wurde auch mit dem standardmäßigen Wilkins-Echokardiographie-Scoring-System im Spektrum von 4 bis 16 bewertet. Der pulmonalarterielle Druck wurde durch Messung des systolischen pulmonalarteriellen Drucks (sPAP) in mmHg basierend auf dem transtrikuspidalen Regurgitationsjet geschätzt. Weitere wichtige Variablen in dieser Studie waren der Durchmesser des linken Vorhofs in Zentimetern und der mittlere transmitrale Druckgradient (TMPG) in mmHg.

Bei jedem Patienten wurde außerdem am Tag vor dem Eingriff eine transösophageale Echokardiographie durchgeführt, um Thromben im linken Vorhof oder im linken Vorhofohr auszuschließen. Eine weitere TTE-Sitzung wurde am ersten Tag nach dem Eingriff durchgeführt, um den sofortigen Erfolg der PTMC zu bestätigen, wobei der Schwerpunkt auf mitralklappenbezogenen Parametern lag, und auch um akute Komplikationen wie schwere MR oder Herzbeuteltamponade auszuschließen.

Nachsorge Der klinische Zustand der Patienten wurde vor dem Eingriff als Funktionsklasse der New York Heart Association (NYHA) erfasst. Ihr klinischer Status wurde auch in ihren stationären und ambulanten Patientenakten verfolgt. Für die Zwecke dieser Studie wurden die Patienten oder ihre Verwandten ersten Grades telefonisch kontaktiert, um das Auftreten und den genauen Zeitpunkt etwaiger unerwünschter kardialer Ereignisse zu protokollieren und auch ihren aktuellen NYHA-Funktionsklassenstatus neu zu bewerten. Zu den für die Zwecke dieser Studie als signifikant erachteten klinischen Ereignissen gehörten: 1) kardialer Tod, 2) eine weitere PTMC-Sitzung oder 3) ein chirurgischer Eingriff zum Mitralklappenersatz (MVR). Patienten, die bis zu diesem Zeitpunkt ereignisfrei waren, wurden gebeten, sich nach ihrer Einverständniserklärung erneut einer TTE-Untersuchung zu unterziehen, um die oben genannten echokardiographischen Variablen mit ihren früheren Aufzeichnungen zu vergleichen.

Statistische Analyse Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. Kategoriale und nominale Variablen sind in Anzahl und Prozent angegeben und wurden teilweise gepoolt, um die Interpretation der Ergebnisse zu erleichtern. Anfänglich wurde eine univariate Cox-Proportional-Hazards-Regressionsanalyse verwendet, um die Beziehung zwischen Variablen und unerwünschten kardialen Ereignissen bei der Nachsorge zu bewerten. Im nächsten Schritt wurde auch eine multivariable Cox-Regression durchgeführt, um die unabhängigen Variablen herauszugreifen. Zur Auswertung der Variablen für das Auftreten von Restenosen während der Nachsorge wurde eine uni- und multivariate logistische Regressionsanalyse verwendet. Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven wurden erstellt, um den besten Cut-off-Punkt für IMVA bei der Interpretation der Ergebnisse zu bestimmen. Für alle Analysen wurde ein p-Wert von 0,05 oder weniger als statistisch signifikant angesehen. Alle Datenanalysen wurden mit IBM SPSS Statistics Version 23 Software durchgeführt.