Sen kliniska resultat av perkutan mitralkommissurotomi hos patienter med mitralisstenos

Denna forskning utformades som singelteknik (Inoue ballong), multicenter retrospektiv-prospektiv kohortstudie. Målgruppen för denna studie bestod av 220 patienter med symtomatisk MS som hade genomgått PTMC på 4 sjukhus (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi och Kowsar) under överinseende av Baqiyatallah University of Medical Sciences och Shiraz University of Medical Sciences mellan april 2006 och januari 2018. Patienternas demografiska data erhölls från journalavdelningarna vid varje center.

Inklusionskriterierna för deltagarna var: 1) ålder över 20 år vid tidpunkten för PTMC; 2) omedelbart post-PTMC mitralisklaffarea (IMVA) ≥1,5 cm2, eller för lägre värden, minst 50 % ökning av pre-PTMC mitralisklaffarea (MVA); 3) en initial kardiovaskulär händelsefri period på minst 6 månader efter ingreppet.

Uteslutningskriterierna bestod av: 1) mer än 2+ mitralregurgitation (MR) omedelbart efter proceduren; 2) omedelbar kardiovaskulär händelse under sjukhusvistelsen efter ingreppet; 3) mer än mild aortastenos eller tillräcklighet före PTMC; 4) historia av tidigare PTMC eller kirurgiska mitralingrepp.

Studiens design och steg godkändes av de etiska kommittéerna vid både Baqiyatallah och Shiraz University of Medical Sciences.

PTMC-teknik Alla PTMC-procedurer utfördes med en Inoue-ballongkateter av skickliga interventionella kardiologer via anterograd transseptalt tillvägagångssätt hos alla patienter. Höger och vänster hjärtkateterisering utfördes före och under proceduren för att bedöma hemodynamiska förändringar. Optimal ballongstorlek (i millimeter) uppskattades med formeln höjd (cm)/10 + 10. Ballongen blåstes upp på ett stegvis sätt från lägre till högre volymer. Efter varje uppblåsning övervakades förändringar i transmitral medeltrycksgradient (TMPG) och graden av mitral regurgitation (MR). Baserat på interventionistens bedömning och för att uppnå optimala resultat kunde ballonguppblåsningen fortsätta upp till 1-2 mm mer än den beräknade storleken. I det sista steget utfördes vänster ventrikulografi för att bedöma graden av slutlig MR.

Ekokardiografi Alla de inkluderade patienterna genomgick transthorax Doppler-ekokardiografi (TTE) veckan före PTMC av expertkardiologer med ett avancerad ekokardiografistipendium. Alla allmänna ekokardiografiska fynd och signifikanta mitralisklaffrelaterade egenskaper rapporterades. MVA mättes med planimetri i kortaxelvyn och även genom kvantifiering av tryckhalvtid när förmaksflimmer (AF) eller MR inte var tillräckligt allvarliga för att störa tolkningen. Graden av MR rapporterades på en semikvantitativ skala från 0 till 4 baserat på Doppler-färgflödeskartläggning. Mitralklaffsmorfologi utvärderades också med standard Wilkins ekokardiografiska poängsystem i spektrumet 4 till 16. Pulmonellt artärtryck uppskattades genom att mäta systoliskt pulmonellt arteriellt tryck (sPAP) i mmHg baserat på transtricuspid regurgitationsstrålen. Andra signifikanta variabler i denna studie var vänster förmaksdiameter i centimeter och genomsnittlig transmitral tryckgradient (TMPG) i mmHg.

Varje patient hade också en session med transesofageal ekokardiografi under dagen före ingreppet för att utesluta tromber i vänster förmak eller vänster förmaksbihang. En annan session med TTE utfördes under den första dagen efter proceduren för att bekräfta den omedelbara framgången av PTMC, med huvudfokus på mitralisklaffrelaterade parametrar, och även för att utesluta akuta komplikationer såsom svår MR eller hjärttamponad.

Uppföljning Det kliniska tillståndet hos patienterna registrerades som deras New York Heart Association (NYHA) funktionsklass före proceduren. Deras kliniska status följdes också i deras slutenvårds- och öppenvårdsjournaler. För syftet med denna studie kontaktades patienterna eller deras första gradens släktingar per telefon för att registrera förekomsten och den exakta tidpunkten för eventuella negativa hjärthändelser, och även för att omvärdera deras nuvarande NYHA-funktionsklassstatus. Kliniska händelser som ansågs signifikanta för denna studies syfte inkluderade: 1) hjärtrelaterad död, 2) ytterligare en session med PTMC eller 3) kirurgiskt ingrepp med mitralisklaffsersättning (MVR). Patienter som hade varit händelsefria fram till dess ombads att genomgå en ny TTE-utvärdering efter att ha lämnat sitt informerade samtycke, för att jämföra de ekokardiografiska variablerna ovan med deras tidigare register.

Statistisk analys Kontinuerliga variabler rapporteras som medelvärde ± SD. Kategoriska och nominella variabler visas som antal och procent, och poolades i vissa fall för att underlätta tolkningen av resultaten. Inledningsvis användes univariat Cox proportional hazards regressionsanalys för att bedöma sambandet mellan variabler och negativa hjärthändelser vid uppföljning. I nästa steg utfördes även Cox multivariabel regression för att peka ut de oberoende variablerna. För att utvärdera variablerna för förekomsten av restenos under uppföljning användes uni- och multivariat logistisk regressionsanalys. Receiver operating characteristic (ROC)-kurvor genererades för att bestämma den bästa cut-off-punkten för IMVA vid tolkning av resultaten. För alla analyser ansågs ett p-värde på 0,05 eller mindre vara statistiskt signifikant. Alla dataanalyser gjordes med programvaran IBM SPSS Statistics version 23.