僧帽弁狭窄症患者における経皮的僧帽弁交連切開術の後期臨床転帰

この研究は、単一技術（井上バルーン）、多施設遡及的前向きコホート研究として設計されました。 この研究の対象グループは、2006 年 4 月の間に Baqiyatallah University of Medical Sciences と Shiraz University of Medical Sciences の監督下で 4 つの病院 (Baqiyatallah、Namazi、Shahid-Faghihi、および Kowsar) で PTMC を受けた症候性 MS の 220 人の患者で構成されていました。そして2018年1月。 患者の人口統計データは、各センターの医療記録部門から入手しました。

参加者の包含基準は次のとおりです。1）PTMCの時点で20歳以上の年齢。 2) PTMC 直後の僧帽弁面積 (IMVA) が 1.5 cm2 以上、またはそれ以下の値の場合、PTMC 前の僧帽弁面積 (MVA) が少なくとも 50% 増加; 3) 処置後少なくとも 6 ヶ月の最初の心血管イベントのない期間。

除外基準は次のとおりです。1) 手術直後の僧帽弁逆流 (MR) が 2 回以上。 2) 処置後の入院中の即時の心血管イベント; 3) PTMC前に軽度以上の大動脈狭窄または十分性; 4) 以前の PTMC または僧帽弁手術の履歴。

研究のデザインと手順は、Baqiyatallah とシラーズ医科大学の両方の倫理委員会によって承認されました。

PTMC 技術 すべての PTMC 手順は、すべての患者で順行性経中隔アプローチを介して、熟練した介入心臓専門医によって井上バルーン カテーテルで行われました。 血行動態の変化を評価するために、手術前と手術中に左右の心臓カテーテル法を実施しました。 最適なバルーン サイズ (ミリメートル単位) は、高さ (cm)/10 + 10 の式で推定されました。 バルーンは、段階的に低容量から高容量へと膨らませました。 各膨張後、経僧帽弁平均圧力勾配 (TMPG) の変化と僧帽弁逆流 (MR) の程度をモニターしました。 介入医の判断に基づいて、最適な結果を達成するために、推定サイズよりも 1 ～ 2 mm 大きくなるまでバルーンの膨張を続けることができます。 最後の段階では、最終的なMRの程度を評価するために左心室造影が行われました。

心臓超音波検査 含まれるすべての患者は、高度な心臓超音波検査フェローシップを持つ専門の心臓専門医によって、PTMC の前の週に経胸壁ドップラー心エコー検査 (TTE) を受けました。 すべての一般的な心エコー所見と重要な僧帽弁関連の特徴が報告されました。 MVA は、短軸ビューで面積測定によって測定され、心房細動 (AF) または MR がその解釈を妨げるほど深刻ではない場合、圧力半減期の定量化によっても測定されました。 MR の程度は、ドップラー カラー フロー マッピングに基づいて 0 ～ 4 の半定量的スケールで報告されました。 僧帽弁の形態も、標準のウィルキンス心エコースコアリングシステムを使用して、4〜16のスペクトルで評価されました。肺動脈圧は、経三尖弁逆流ジェットに基づいてmmHgで収縮期肺動脈圧（sPAP）を測定することにより推定されました。 この研究におけるその他の重要な変数は、センチメートル単位の左心房の直径と、mmHg 単位の平均経僧帽圧勾配 (TMPG) でした。

各患者はまた、左心房または左心耳の血栓を除外するために、処置の前日に経食道心エコー検査のセッションを 1 回受けました。 TTE の別のセッションは、僧帽弁関連のパラメーターに主な焦点を当てて、PTMC の即時の成功を確認するため、また重度の MR や心タンポナーデなどの急性合併症を除外するために、手術後の最初の日に行われました。

フォローアップ 患者の臨床状態は、処置前にニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類として記録されました。 彼らの臨床状態は、入院患者と外来患者の記録でも追跡されました。 この研究の目的のために、患者またはその第一度近親者に電話で連絡を取り、有害な心臓イベントの発生と正確なタイミングを記録し、現在の NYHA 機能クラスの状態を再評価しました。 この研究の目的で重要と見なされる臨床事象には、1) 心臓関連の死亡、2) PTMC の別のセッション、または 3) 僧帽弁置換術 (MVR) の外科的処置が含まれます。 それまでイベントが発生していなかった患者は、インフォームドコンセントを提供した後、上記の心エコー変数を以前の記録と比較するために、別の TTE 評価を受けるように求められました。

統計分析 連続変数は、平均 ± SD として報告されます。 カテゴリ変数と名目変数は数とパーセンテージで示され、結果の解釈を容易にするために場合によってはプールされました。 最初に、単変量 Cox 比例ハザード回帰分析を使用して、フォローアップ時の変数と心臓有害事象との関係を評価しました。 次の段階では、Cox 多変数回帰も実行して、独立変数を選び出しました。 フォローアップ中の再狭窄の発生に関する変数を評価するために、単変量および多変量のロジスティック回帰分析が使用されました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線は、結果を解釈する際に IMVA の最適なカットオフ ポイントを決定するために生成されました。 すべての分析で、0.05 以下の p 値が統計的に有意であると見なされました。 すべてのデータ分析は、IBM SPSS Statistics バージョン 23 ソフトウェアで行われました。