Resultados clínicos tardíos de la comisurotomía mitral percutánea en pacientes con estenosis mitral

Esta investigación fue diseñada como un estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo multicéntrico de técnica única (balón de Inoue). El grupo objetivo de este estudio consistió en 220 pacientes con EM sintomática que se habían sometido a PTMC en 4 hospitales (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi y Kowsar) bajo la supervisión de la Universidad de Ciencias Médicas de Baqiyatallah y la Universidad de Ciencias Médicas de Shiraz entre abril de 2006 y enero de 2018. Los datos demográficos de los pacientes se obtuvieron de los departamentos de historias clínicas de cada centro.

Los criterios de inclusión de los participantes fueron: 1) edad superior a 20 años en el momento del PTMC; 2) área de la válvula mitral (IMVA) post-PTMC inmediata ≥1,5 cm2, o para valores más bajos, al menos un 50% de aumento en el área de la válvula mitral (MVA) pre-PTMC; 3) un período inicial libre de eventos cardiovasculares de al menos 6 meses después del procedimiento.

Los criterios de exclusión consistieron en: 1) más de 2+ insuficiencia mitral (IM) inmediatamente después del procedimiento; 2) evento cardiovascular inmediato durante la estancia hospitalaria posterior al procedimiento; 3) estenosis aórtica más que leve o suficiencia antes de PTMC; 4) antecedentes de PTMC o procedimientos mitrales quirúrgicos previos.

El diseño y los pasos del estudio fueron aprobados por los comités de ética de la Universidad de Ciencias Médicas de Baqiyatallah y Shiraz.

Técnica de PTMC Todos los procedimientos de PTMC fueron realizados con un catéter de globo Inoue por cardiólogos intervencionistas expertos a través de un abordaje transeptal anterógrado en todos los pacientes. Se realizó cateterismo cardíaco derecho e izquierdo antes y durante el procedimiento para evaluar los cambios hemodinámicos. El tamaño óptimo del balón (en milímetros) se estimó con la fórmula altura (cm)/10 + 10. El globo se infló por etapas de menor a mayor volumen. Después de cada inflación, se monitorearon los cambios en el gradiente de presión media transmitral (TMPG) y el grado de regurgitación mitral (MR). Según el juicio del intervencionista y con el fin de lograr resultados óptimos, se puede continuar inflando el balón hasta 1-2 mm más que el tamaño estimado. En la última etapa, se realizó una ventriculografía izquierda para evaluar el grado de IM final.

Ecocardiografía A todos los pacientes incluidos se les realizó una ecocardiografía Doppler transtorácica (ETT) en la semana anterior al PTMC por cardiólogos expertos con un fellowship en ecocardiografía avanzada. Se informaron todos los hallazgos ecocardiográficos generales y las características significativas relacionadas con la válvula mitral. La AVM se midió por planimetría en vista de eje corto, y también por cuantificación del semitiempo de presión cuando la fibrilación auricular (FA) o la IM no eran lo suficientemente graves como para interferir en su interpretación. El grado de RM se informó en una escala semicuantitativa de 0 a 4 basada en el mapeo de flujo de color Doppler. La morfología de la válvula mitral también se evaluó con el sistema estándar de puntuación ecocardiográfica de Wilkins en el espectro de 4 a 16. La presión arterial pulmonar se estimó midiendo la presión arterial pulmonar sistólica (sPAP) en mmHg con base en el chorro de regurgitación transtricúspide. Otras variables significativas en este estudio fueron el diámetro de la aurícula izquierda en centímetros y el gradiente medio de presión transmitral (TMPG) en mmHg.

Además, a cada paciente se le realizó una sesión de ecocardiografía transesofágica el día anterior al procedimiento para descartar trombos en la aurícula izquierda o en la orejuela izquierda. Se realizó otra sesión de TTE durante el primer día después del procedimiento para confirmar el éxito inmediato de PTMC, con el foco principal en los parámetros relacionados con la válvula mitral, y también para descartar complicaciones agudas como IM grave o taponamiento cardíaco.

Seguimiento Se registró el estado clínico de los pacientes según su clase funcional de la New York Heart Association (NYHA) antes del procedimiento. También se siguió su estado clínico en sus registros de pacientes hospitalizados y ambulatorios. A los efectos de este estudio, los pacientes o sus familiares de primer grado fueron contactados por teléfono para registrar la ocurrencia y el momento exacto de cualquier evento cardíaco adverso, y también para reevaluar su estado actual de clase funcional de la NYHA. Los eventos clínicos considerados significativos para el propósito de este estudio incluyeron: 1) muerte relacionada con el corazón, 2) otra sesión de PTMC o 3) procedimiento quirúrgico de reemplazo de válvula mitral (MVR). A los pacientes que hasta ese momento habían estado libres de eventos se les solicitó una nueva evaluación de ETT después de dar su consentimiento informado, para comparar las variables ecocardiográficas mencionadas anteriormente con sus registros previos.

Análisis estadístico Las variables continuas se informan como la media ± DE. Las variables categóricas y nominales se muestran en número y porcentaje, y en algunos casos se agruparon para facilitar la interpretación de los resultados. Inicialmente, se utilizó un análisis de regresión de riesgos proporcionales de Cox univariante para evaluar la relación entre las variables y los eventos cardíacos adversos en el seguimiento. En la siguiente etapa, también se realizó la regresión multivariable de Cox para individualizar las variables independientes. Para evaluar las variables para la ocurrencia de reestenosis durante el seguimiento, se utilizó un análisis de regresión logística uni y multivariado. Se generaron curvas de características operativas del receptor (ROC) para determinar el mejor punto de corte para IMVA al interpretar los resultados. Para todos los análisis, un valor de p de 0,05 o menos se consideró estadísticamente significativo. Todos los análisis de datos se realizaron con el software IBM SPSS Statistics versión 23.