Sen kliniske resultater af perkutan mitralkommissurotomi hos patienter med mitralstenose

Denne forskning blev designet som single-technique (Inoue ballon), multicenter retrospektiv-prospektiv kohorteundersøgelse. Målgruppen for denne undersøgelse bestod af 220 patienter med symptomatisk MS, som havde gennemgået PTMC på 4 hospitaler (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi og Kowsar) under supervision af Baqiyatallah University of Medical Sciences og Shiraz University of Medical Sciences mellem april 2006 og januar 2018. Patienternes demografiske data blev indhentet fra journalafdelingerne på hvert center.

Inklusionskriterierne for deltagerne var: 1) alder mere end 20 år på tidspunktet for PTMC; 2) umiddelbart post-PTMC mitralklapareal (IMVA) ≥1,5 cm2, eller for lavere værdier, mindst 50 % stigning i præ-PTMC mitralklapareal (MVA); 3) en indledende kardiovaskulær hændelsesfri periode på mindst 6 måneder efter indgrebet.

Eksklusionskriterierne bestod af: 1) mere end 2+ mitral regurgitation (MR) umiddelbart efter proceduren; 2) øjeblikkelig kardiovaskulær hændelse under hospitalsopholdet efter proceduren; 3) mere end mild aortastenose eller tilstrækkelighed før PTMC; 4) historie med tidligere PTMC eller kirurgiske mitralprocedurer.

Studiets design og trin blev godkendt af de etiske udvalg på både Baqiyatallah og Shiraz University of Medical Sciences.

PTMC-teknik Alle PTMC-procedurer blev udført med et Inoue-ballonkateter af dygtige interventionelle kardiologer via anterograd trans-septal tilgang hos alle patienter. Højre og venstre hjertekateterisering blev udført før og under proceduren for at vurdere hæmodynamiske ændringer. Optimal ballonstørrelse (i millimeter) blev estimeret med formlen for højde (cm)/10 + 10. Ballonen blev pustet op på en trinvis måde fra lavere til højere volumener. Efter hver oppustning blev ændringer i transmitral middeltrykgradient (TMPG) og graden af ​​mitral regurgitation (MR) overvåget. Baseret på interventionistens vurdering og for at opnå optimale resultater, kunne ballonoppustningen fortsættes op til 1-2 mm mere end den estimerede størrelse. I den sidste fase blev venstre ventrikulografi udført for at vurdere graden af ​​endelig MR.

Ekkokardiografi Alle de inkluderede patienter gennemgik transthorax Doppler-ekkokardiografi (TTE) i ugen før PTMC af ekspertkardiologer med et avanceret ekkokardiografi-stipendium. Alle generelle ekkokardiografiske fund og signifikante mitralklaprelaterede karakteristika blev rapporteret. MVA blev målt ved planimetri i kortaksevisningen, og også ved tryk-halvtidskvantificering, når atrieflimren (AF) eller MR ikke var alvorlige nok til at forstyrre fortolkningen. Graden af ​​MR blev rapporteret på en semikvantitativ skala fra 0 til 4 baseret på Doppler-farveflowkortlægning. Mitralklapmorfologi blev også evalueret med standard Wilkins ekkokardiografiske scoringssystem i spektret fra 4 til 16. Pulmonært arterielt tryk blev estimeret ved at måle systolisk pulmonalt arterielt tryk (sPAP) i mmHg baseret på den trans-tricuspidale regurgitationsstråle. Andre signifikante variabler i denne undersøgelse var venstre atriel diameter i centimeter og gennemsnitlig transmitral trykgradient (TMPG) i mmHg.

Hver patient fik også en session med transesophageal ekkokardiografi i løbet af dagen før proceduren for at udelukke tromber i venstre atrium eller venstre atriums vedhæng. En anden session med TTE blev udført i løbet af den første dag efter proceduren for at bekræfte den umiddelbare succes af PTMC, med hovedfokus på mitralklaprelaterede parametre, og også for at udelukke akutte komplikationer såsom alvorlig MR eller hjertetamponade.

Opfølgning Patienternes kliniske tilstand blev registreret som deres New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse før proceduren. Deres kliniske status blev også fulgt i deres indlagte og ambulante journaler. Til formålet med denne undersøgelse blev patienterne eller deres førstegradsslægtninge kontaktet telefonisk for at registrere forekomsten og den nøjagtige timing af eventuelle uønskede hjertehændelser, og også for at revurdere deres nuværende NYHA-funktionsklassestatus. Kliniske hændelser, der blev betragtet som væsentlige i denne undersøgelses formål, omfattede: 1) hjerterelateret død, 2) endnu en session med PTMC eller 3) kirurgisk procedure for udskiftning af mitralklap (MVR). Patienter, der havde været hændelsesfri indtil det tidspunkt, blev bedt om at gennemgå endnu en TTE-evaluering efter at have givet deres informerede samtykke for at sammenligne de ovennævnte ekkokardiografiske variabler med deres tidligere optegnelser.

Statistisk analyse Kontinuerlige variabler rapporteres som middelværdi ± SD. Kategoriske og nominelle variable er vist som antal og procent, og blev i nogle tilfælde samlet for at lette fortolkningen af ​​resultaterne. Indledningsvis blev univariat Cox proportional hazards regressionsanalyse brugt til at vurdere sammenhængen mellem variabler og uønskede hjertehændelser ved opfølgning. I næste fase blev Cox multivariabel regression også udført for at udskille de uafhængige variable. For at evaluere variablerne for forekomsten af ​​restenose under opfølgning blev uni- og multivariat logistisk regressionsanalyse anvendt. Receiver operation characteristic (ROC) kurver blev genereret for at bestemme det bedste cut-off punkt for IMVA ved fortolkning af resultaterne. For alle analyser blev en p-værdi på 0,05 eller mindre betragtet som statistisk signifikant. Alle dataanalyser blev udført med IBM SPSS Statistics version 23-software.