Pozdní klinické výsledky perkutánní mitrální komisurotomie u pacientů s mitrální stenózou

Tento výzkum byl navržen jako multicentrická retrospektivně prospektivní kohortová studie s jednou technikou (balón Inoue). Cílovou skupinu této studie tvořilo 220 pacientů se symptomatickou RS, kteří podstoupili PTMC ve 4 nemocnicích (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi a Kowsar) pod dohledem Baqiyatallah University of Medical Sciences a Shiraz University of Medical Sciences mezi dubnem 2006. a leden 2018. Demografické údaje pacientů byly získány z oddělení zdravotní dokumentace v každém centru.

Kritéria pro zařazení účastníků byla: 1) věk více než 20 let v době PTMC; 2) plocha mitrální chlopně bezprostředně po PTMC (IMVA) ≥1,5 cm2 nebo u nižších hodnot alespoň 50% zvýšení plochy mitrální chlopně před PTMC (MVA); 3) počáteční období bez kardiovaskulárních příhod po dobu nejméně 6 měsíců po výkonu.

Vylučovací kritéria sestávala z: 1) více než 2+ mitrální regurgitace (MR) bezprostředně po výkonu; 2) okamžitá kardiovaskulární příhoda během pobytu v nemocnici po výkonu; 3) více než mírná aortální stenóza nebo dostatečnost před PTMC; 4) anamnéza předchozích PTMC nebo chirurgických mitrálních výkonů.

Návrh studie a kroky byly schváleny etickými komisemi na Baqiyatallah a Shiraz University of Medical Sciences.

Technika PTMC Všechny procedury PTMC byly u všech pacientů provedeny pomocí balónkového katetru Inoue zkušenými intervenčními kardiology prostřednictvím anterográdního transseptálního přístupu. Před a během výkonu byla provedena pravá a levá srdeční katetrizace k posouzení hemodynamických změn. Optimální velikost balónku (v milimetrech) byla odhadnuta pomocí vzorce výška (cm)/10 + 10. Balónek byl nafouknut postupně od nižšího k vyššímu objemu. Po každém nafouknutí byly sledovány změny v transmitrálním středním tlakovém gradientu (TMPG) a stupni mitrální regurgitace (MR). Na základě úsudku interventa a za účelem dosažení optimálních výsledků by mohlo nafukování balónku pokračovat až o 1-2 mm více, než je odhadovaná velikost. V poslední fázi byla provedena levostranná ventrikulografie k posouzení stupně konečné MR.

Echokardiografie Všichni zahrnutí pacienti podstoupili v týdnu před PTMC transtorakální dopplerovskou echokardiografii (TTE) odbornými kardiology s pokročilou echokardiografií. Byly hlášeny všechny obecné echokardiografické nálezy a významné charakteristiky související s mitrální chlopní. MVA byla měřena planimetrií v pohledu na krátkou osu a také kvantifikací tlakového poločasu, když fibrilace síní (AF) nebo MR nebyly natolik závažné, aby narušily její interpretaci. Stupeň MR byl uveden na semikvantitativní stupnici 0 až 4 na základě Dopplerova barevného mapování toku. Morfologie mitrální chlopně byla také hodnocena standardním Wilkinsovým echokardiografickým skórovacím systémem ve spektru 4 až 16. Plicní arteriální tlak byl odhadnut měřením systolického plicního arteriálního tlaku (sPAP) v mmHg na základě transtrikuspidální regurgitační trysky. Dalšími významnými proměnnými v této studii byly průměr levé síně v centimetrech a střední transmitrální tlakový gradient (TMPG) v mmHg.

Každý pacient také absolvoval jedno sezení transezofageální echokardiografie během dne před výkonem za účelem vyloučení trombů v levé síni nebo ouška levé síně. Další sezení TTE bylo provedeno během prvního dne po výkonu k potvrzení okamžitého úspěchu PTMC, s hlavním zaměřením na parametry související s mitrální chlopní, a také k vyloučení akutních komplikací, jako je těžká MR nebo srdeční tamponáda.

Sledování Klinický stav pacientů byl před výkonem zaznamenán jako jejich funkční třída New York Heart Association (NYHA). Jejich klinický stav byl také sledován v jejich hospitalizačních a ambulantních záznamech. Pro účely této studie byli pacienti nebo jejich příbuzní prvního stupně telefonicky kontaktováni za účelem zaznamenání výskytu a přesného načasování jakýchkoli nežádoucích srdečních příhod a také k přehodnocení jejich aktuálního stavu funkční třídy NYHA. Klinické příhody považované za významné pro účely této studie zahrnovaly: 1) úmrtí související se srdcem, 2) další sezení PTMC nebo 3) chirurgický zákrok náhrady mitrální chlopně (MVR). Pacienti, kteří byli do té doby bez příhod, byli požádáni, aby po poskytnutí informovaného souhlasu podstoupili další vyšetření TTE, aby bylo možné porovnat výše uvedené echokardiografické proměnné s jejich předchozími záznamy.

Statistická analýza Spojité proměnné jsou uvedeny jako průměr ± SD. Kategorické a nominální proměnné jsou uvedeny jako počet a procento a byly v některých případech sloučeny, aby se usnadnila interpretace výsledků. Zpočátku byla k posouzení vztahu mezi proměnnými a nežádoucími srdečními příhodami při sledování použita jednorozměrná Coxova regresní analýza proporcionálních rizik. V další fázi byla také provedena Coxova multivariabilní regrese, aby se vyčlenily nezávislé proměnné. K vyhodnocení proměnných pro výskyt restenózy během sledování byla použita jednorozměrná a vícerozměrná logistická regresní analýza. K určení nejlepšího hraničního bodu pro IMVA při interpretaci výsledků byly vytvořeny křivky provozních charakteristik přijímače (ROC). Pro všechny analýzy byla p-hodnota 0,05 nebo méně považována za statisticky významnou. Všechny analýzy dat byly provedeny pomocí softwaru IBM SPSS Statistics verze 23.