승모판 협착증 환자에서 경피적 승모판 절개술의 후기 임상 결과

이 연구는 단일 기술(Inoue 풍선), 다기관 후향적-전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 본 연구의 대상군은 2006년 4월 사이에 Baqiyatallah University of Medical Sciences 및 Shiraz University of Medical Sciences 주관 하에 4개 병원(Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi 및 Kowsar)에서 PTMC를 시행받은 증상이 있는 MS 환자 220명으로 구성되었다. 그리고 2018년 1월. 환자의 인구 통계 데이터는 각 센터의 의료 기록 부서에서 얻었습니다.

참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) PTMC 당시 20세 이상; 2) PTMC 직후 승모판 면적(IMVA) ≥1.5 cm2, 또는 더 낮은 값의 경우 PTMC 이전 승모판 면적(MVA)에서 최소 50% 증가; 3) 절차 후 최소 6개월의 초기 심혈관 사건 없는 기간.

배제 기준은 1) 시술 직후 승모판 역류증(MR)이 2회 이상인 경우; 2) 절차 후 입원 기간 동안 즉각적인 심혈관 사건; 3) 경미한 대동맥 협착증 이상 또는 PTMC 전 충분성; 4) 이전 PTMC 또는 외과적 승모판 시술의 병력.

연구 설계 및 단계는 Baqiyatallah 및 Shiraz University of Medical Sciences의 윤리 위원회에서 승인되었습니다.

PTMC 기법 모든 PTMC 시술은 모든 환자에서 숙련된 중재적 심장전문의에 의해 전행성 중격접근법을 통해 Inoue 풍선 카테터로 시행되었습니다. 혈역학적 변화를 평가하기 위해 시술 전과 시술 중에 좌우 심장 카테터 삽입을 시행했습니다. 최적의 풍선 크기(밀리미터 단위)는 높이(cm)/10 + 10 공식으로 추정되었습니다. 풍선은 낮은 볼륨에서 높은 볼륨으로 단계적으로 팽창되었습니다. 각각의 인플레이션 후 승모판 통과 평균 압력 구배(TMPG)의 변화와 승모판 역류(MR) 정도를 모니터링했습니다. 중재자의 판단에 따라 최적의 결과를 얻기 위해 풍선 팽창은 예상 크기보다 최대 1-2mm 더 계속될 수 있습니다. 마지막 단계에서는 최종 MR의 정도를 평가하기 위해 좌심실조영술을 시행하였다.

심초음파 포함된 모든 환자는 PTMC 전 주에 고급 심초음파 친교를 통해 전문 심장 전문의에 의해 경흉부 도플러 심초음파(TTE)를 받았습니다. 모든 일반적인 심초음파 소견과 중요한 승모판 관련 특성이 보고되었습니다. MVA는 short axis view에서 planimetry로 측정하였고 심방세동(AF) 또는 MR이 해석에 방해가 될 정도로 심각하지 않은 경우 압력 반감기 정량화로 측정했습니다. MR의 정도는 Doppler color flow mapping을 기반으로 0에서 4까지의 semi-quantitative scale로 보고되었다. 승모판 형태도 표준 Wilkins 심초음파 스코어링 시스템으로 4~16 스펙트럼으로 평가했습니다. 삼첨판 역류 제트를 기준으로 mmHg 단위로 수축기 폐동맥압(sPAP)을 측정하여 폐동맥압을 추정했습니다. 이 연구에서 다른 중요한 변수는 센티미터 단위의 좌심방 직경과 mmHg 단위의 평균 경 승모판 압력 구배(TMPG)였습니다.

또한 각 환자는 좌심방 또는 좌심방 부속기의 혈전을 배제하기 위해 시술 전날 경식도 심초음파를 한 번 받았습니다. TTE의 또 다른 세션은 승모판 관련 매개 변수에 중점을 둔 PTMC의 즉각적인 성공을 확인하고 심각한 MR 또는 심장 압전과 같은 급성 합병증을 배제하기 위해 시술 후 첫날에 수행되었습니다.

후속 조치 환자의 임상 상태는 절차 전에 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급으로 기록되었습니다. 이들의 임상 상태는 입원 환자 및 외래 환자 기록에서도 추적되었습니다. 이 연구의 목적을 위해, 심장 부작용의 발생 및 정확한 시기를 기록하고 현재 NYHA 기능 등급 상태를 재평가하기 위해 환자 또는 직계 가족에게 전화로 연락했습니다. 이 연구의 목적을 위해 중요하다고 간주되는 임상적 사건에는 다음이 포함됩니다: 1) 심장 관련 사망, 2) PTMC의 또 다른 세션, 또는 3) 승모판 교체술(MVR) 수술. 그 때까지 사건이 없었던 환자들은 사전 동의를 제공한 후 위에 언급된 심초음파 변수를 이전 기록과 비교하기 위해 또 다른 TTE 평가를 받도록 요청받았습니다.

통계 분석 연속 변수는 평균 ± SD로 보고됩니다. 범주형 및 명목형 변수는 숫자와 백분율로 표시되며 경우에 따라 결과 해석을 용이하게 하기 위해 통합되었습니다. 초기에 단변량 Cox 비례 위험 회귀 분석을 사용하여 추적 조사 시 변수와 심장 부작용 사이의 관계를 평가했습니다. 다음 단계에서는 Cox 다변수 회귀를 수행하여 독립 변수를 선별했습니다. 추적관찰 중 재협착 발생에 대한 변수를 평가하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하였다. ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 생성하여 결과를 해석할 때 IMVA에 대한 최상의 컷오프 지점을 결정했습니다. 모든 분석에서 0.05 이하의 p-값이 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 데이터 분석은 IBM SPSS Statistics 버전 23 소프트웨어로 수행되었습니다.