Résultats cliniques tardifs de la commissurotomie mitrale percutanée chez les patients atteints de sténose mitrale

Cette recherche a été conçue comme une étude de cohorte multicentrique rétrospective-prospective monotechnique (ballon Inoue). Le groupe cible de cette étude était composé de 220 patients atteints de SEP symptomatique ayant subi une PTMC dans 4 hôpitaux (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi et Kowsar) sous la supervision de l'Université des sciences médicales de Baqiyatallah et de l'Université des sciences médicales de Shiraz entre avril 2006 et janvier 2018. Les données démographiques des patients ont été obtenues auprès des services des archives médicales de chaque centre.

Les critères d'inclusion des participants étaient : 1) être âgé de plus de 20 ans au moment de la PTMC ; 2) surface valvulaire mitrale immédiatement post-PTMC (IMVA) ≥ 1,5 cm2, ou pour des valeurs inférieures, augmentation d'au moins 50 % de la surface valvulaire mitrale pré-PTMC (MVA) ; 3) une période initiale sans événement cardiovasculaire d'au moins 6 mois après la procédure.

Les critères d'exclusion consistaient en : 1) plus de 2+ régurgitation mitrale (RM) immédiatement après la procédure ; 2) événement cardiovasculaire immédiat pendant le séjour à l'hôpital après la procédure ; 3) une sténose aortique plus que légère ou suffisante avant la PTMC ; 4) antécédents de PTMC ou de procédures mitrales chirurgicales précédentes.

La conception et les étapes de l'étude ont été approuvées par les comités d'éthique de Baqiyatallah et de l'Université des sciences médicales de Shiraz.

Technique PTMC Toutes les procédures PTMC ont été réalisées avec un cathéter à ballonnet Inoue par des cardiologues interventionnels qualifiés via une approche transseptale antérograde chez tous les patients. Un cathétérisme cardiaque droit et gauche a été effectué avant et pendant la procédure pour évaluer les changements hémodynamiques. La taille optimale du ballonnet (en millimètres) a été estimée avec la formule hauteur (cm)/10 + 10. Le ballon a été gonflé par étapes, des volumes les plus faibles aux volumes les plus élevés. Après chaque gonflage, les changements dans le gradient de pression moyen trans-mitral (TMPG) et le degré de régurgitation mitrale (MR) ont été surveillés. Sur la base du jugement de l'interventionniste et afin d'obtenir des résultats optimaux, le gonflage du ballon pourrait être poursuivi jusqu'à 1-2 mm de plus que la taille estimée. Dans la dernière étape, une ventriculographie gauche a été réalisée pour évaluer le degré d'IRM final.

Échocardiographie Tous les patients inclus ont subi une échocardiographie Doppler transthoracique (ETT) dans la semaine précédant la PTMC par des cardiologues experts titulaires d'une bourse d'échocardiographie avancée. Tous les résultats échocardiographiques généraux et les caractéristiques significatives liées à la valve mitrale ont été rapportés. La MVA a été mesurée par planimétrie en vue petit axe, ainsi que par quantification de la pression à mi-temps lorsque la fibrillation auriculaire (FA) ou l'IRM n'étaient pas suffisamment graves pour interférer avec son interprétation. Le degré de RM a été rapporté sur une échelle semi-quantitative de 0 à 4 basée sur la cartographie de flux couleur Doppler. La morphologie de la valve mitrale a également été évaluée avec le système de notation échocardiographique standard de Wilkins dans le spectre de 4 à 16. La pression artérielle pulmonaire a été estimée en mesurant la pression artérielle pulmonaire systolique (sPAP) en mmHg sur la base du jet de régurgitation trans-tricuspide. D'autres variables significatives dans cette étude étaient le diamètre auriculaire gauche en centimètres et le gradient de pression trans-mitral moyen (TMPG) en mmHg.

Chaque patient a également eu une séance d'échocardiographie transoesophagienne la veille de l'intervention afin d'exclure des thrombus dans l'oreillette gauche ou l'appendice auriculaire gauche. Une autre session de TTE a été réalisée le premier jour après la procédure pour confirmer le succès immédiat de la PTMC, en se concentrant principalement sur les paramètres liés à la valve mitrale, et également pour exclure les complications aiguës telles qu'une IRM sévère ou une tamponnade cardiaque.

Suivi L'état clinique des patients a été enregistré en tant que classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) avant l'intervention. Leur état clinique a également été suivi dans leurs dossiers d'hospitalisation et de consultation externe. Pour les besoins de cette étude, les patients ou leurs parents au premier degré ont été contactés par téléphone afin d'enregistrer la survenue et le moment exact de tout événement cardiaque indésirable, ainsi que de réévaluer leur statut actuel de classe fonctionnelle NYHA. Les événements cliniques considérés comme significatifs aux fins de cette étude comprenaient : 1) un décès d'origine cardiaque, 2) une autre session de PTMC ou 3) une intervention chirurgicale de remplacement de la valve mitrale (MVR). Les patients qui n'avaient pas eu d'événement jusque-là ont été invités à subir une autre évaluation TTE après avoir fourni leur consentement éclairé, afin de comparer les variables échocardiographiques notées ci-dessus avec leurs enregistrements précédents.

Analyse statistique Les variables continues sont rapportées sous forme de moyenne ± ET. Les variables catégorielles et nominales sont présentées en nombre et en pourcentage, et ont été regroupées dans certains cas afin de faciliter l'interprétation des résultats. Initialement, une analyse de régression univariée des risques proportionnels de Cox a été utilisée pour évaluer la relation entre les variables et les événements cardiaques indésirables lors du suivi. À l'étape suivante, une régression multivariée de Cox a également été effectuée pour isoler les variables indépendantes. Pour évaluer les variables de survenue de resténose au cours du suivi, une analyse de régression logistique uni- et multivariée a été utilisée. Des courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été générées pour déterminer le meilleur point de coupure pour IMVA dans l'interprétation des résultats. Pour toutes les analyses, une valeur p de 0,05 ou moins a été considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses de données ont été effectuées avec le logiciel IBM SPSS Statistics version 23.