Sene kliniske utfall av perkutan mitralkommissurotomi hos pasienter med mitralstenose

Denne forskningen ble designet som single-technique (Inoue balloon), multisenter retrospektiv-prospektiv kohortstudie. Målgruppen for denne studien besto av 220 pasienter med symptomatisk MS som hadde gjennomgått PTMC på 4 sykehus (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi og Kowsar) under tilsyn av Baqiyatallah University of Medical Sciences og Shiraz University of Medical Sciences mellom april 2006 og januar 2018. De demografiske dataene til pasientene ble hentet fra journalavdelingene ved hvert senter.

Inklusjonskriteriene for deltakerne var: 1) alder over 20 år på tidspunktet for PTMC; 2) umiddelbart post-PTMC mitralklaffareal (IMVA) ≥1,5 cm2, eller for lavere verdier, minst 50 % økning i pre-PTMC mitralklaffareal (MVA); 3) en innledende kardiovaskulær hendelsesfri periode på minst 6 måneder etter inngrepet.

Eksklusjonskriteriene besto av: 1) mer enn 2+ mitral regurgitasjon (MR) umiddelbart etter prosedyren; 2) umiddelbar kardiovaskulær hendelse under sykehusoppholdet etter prosedyren; 3) mer enn mild aortastenose eller tilstrekkelighet før PTMC; 4) historie med tidligere PTMC eller kirurgiske mitralprosedyrer.

Studiedesignet og trinnene ble godkjent av de etiske komiteene ved både Baqiyatallah og Shiraz University of Medical Sciences.

PTMC-teknikk Alle PTMC-prosedyrer ble utført med et Inoue-ballongkateter av dyktige intervensjonskardiologer via anterograd trans-septal tilnærming hos alle pasienter. Høyre og venstre hjertekateterisering ble utført før og under prosedyren for å vurdere hemodynamiske endringer. Optimal ballongstørrelse (i millimeter) ble estimert med formelen høyde (cm)/10 + 10. Ballongen ble blåst opp på en trinnvis måte fra lavere til høyere volum. Etter hver inflasjon ble endringer i trans-mitral gjennomsnittlig trykkgradient (TMPG) og graden av mitral regurgitasjon (MR) overvåket. Basert på intervensjonistens vurdering og for å oppnå optimale resultater, kunne ballongoppblåsing fortsettes opp til 1-2 mm mer enn estimert størrelse. I det siste stadiet ble venstre ventrikulografi utført for å vurdere graden av endelig MR.

Ekkokardiografi Alle de inkluderte pasientene gjennomgikk transthorax Doppler-ekkokardiografi (TTE) uken før PTMC av ekspertkardiologer med et avansert ekkokardiografistipend. Alle generelle ekkokardiografiske funn og signifikante mitralklaffrelaterte egenskaper ble rapportert. MVA ble målt ved planimetri i kortaksevisningen, og også ved trykkhalvtidskvantifisering når atrieflimmer (AF) eller MR ikke var alvorlig nok til å forstyrre tolkningen. Graden av MR ble rapportert på en semikvantitativ skala fra 0 til 4 basert på Doppler-fargeflytkartlegging. Mitralklaffens morfologi ble også evaluert med standard Wilkins ekkokardiografisk skåringssystem i spekteret fra 4 til 16. Pulmonalt arterielt trykk ble estimert ved å måle systolisk pulmonalt arterielt trykk (sPAP) i mmHg basert på trans-tricuspid regurgitasjonsstrålen. Andre signifikante variabler i denne studien var venstre atriediameter i centimeter, og gjennomsnittlig transmitral trykkgradient (TMPG) i mmHg.

Hver pasient hadde også en sesjon med transøsofageal ekkokardiografi i løpet av dagen før prosedyren for å utelukke tromber i venstre atrium eller venstre atriale vedheng. En annen økt med TTE ble utført i løpet av den første dagen etter prosedyren for å bekrefte den umiddelbare suksessen til PTMC, med hovedfokus på mitralklaffrelaterte parametere, og også for å utelukke akutte komplikasjoner som alvorlig MR eller hjertetamponade.

Oppfølging Den kliniske tilstanden til pasientene ble registrert som deres New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse før prosedyren. Deres kliniske status ble også fulgt i deres innleggelse og poliklinisk journal. For formålet med denne studien ble pasientene eller deres førstegradsslektninger kontaktet per telefon for å registrere forekomsten og nøyaktig tidspunkt for eventuelle uønskede hjertehendelser, og også for å revurdere deres nåværende NYHA-funksjonsklassestatus. Kliniske hendelser ansett som signifikante for formålet med denne studien inkluderte: 1) hjerterelatert død, 2) en ny sesjon med PTMC, eller 3) kirurgisk prosedyre for mitralklafferstatning (MVR). Pasienter som hadde vært hendelsesfrie frem til det tidspunktet ble bedt om å gjennomgå en ny TTE-evaluering etter å ha gitt sitt informerte samtykke, for å sammenligne de ekkokardiografiske variablene nevnt ovenfor med deres tidligere registreringer.

Statistisk analyse Kontinuerlige variabler rapporteres som gjennomsnitt ± SD. Kategoriske og nominelle variabler er vist som antall og prosent, og ble i noen tilfeller samlet for å lette tolkningen av resultatene. Til å begynne med ble univariat Cox proporsjonal hazards regresjonsanalyse brukt for å vurdere sammenhengen mellom variabler og uønskede hjertehendelser ved oppfølging. I neste trinn ble også Cox multivariabel regresjon utført for å skille ut de uavhengige variablene. For å evaluere variablene for forekomst av restenose under oppfølging, ble uni- og multivariat logistisk regresjonsanalyse brukt. Receiver operating characteristic (ROC) kurver ble generert for å bestemme det beste grensepunktet for IMVA ved tolkning av resultatene. For alle analyser ble en p-verdi på 0,05 eller mindre ansett som statistisk signifikant. Alle dataanalyser ble utført med IBM SPSS Statistics versjon 23-programvare.