Отдаленные клинические исходы чрескожной митральной комиссуротомии у больных с митральным стенозом

Это исследование было разработано как монометодическое (баллон Иноуэ), многоцентровое ретроспективно-проспективное когортное исследование. Целевая группа этого исследования состояла из 220 пациентов с симптоматическим рассеянным склерозом, которым была проведена ПТМК в 4 больницах (Бакияталлах, Намази, Шахид-Фагихи и Ковсар) под наблюдением Университета медицинских наук Бакияталла и Университета медицинских наук Шираза в период с апреля 2006 г. и январь 2018 г. Демографические данные пациентов были получены из отделов медицинской документации в каждом центре.

Критериями включения участников были: 1) возраст более 20 лет на момент ПТМК; 2) площадь митрального клапана сразу после ПМКК (ПМК) ≥1,5 см2 или, при более низких значениях, увеличение площади митрального клапана до ПМКК (ПМК) не менее чем на 50%; 3) начальный период без сердечно-сосудистых событий не менее 6 месяцев после процедуры.

Критериями исключения были: 1) более 2+ митральных регургитаций (МР) сразу после процедуры; 2) немедленное сердечно-сосудистое событие во время пребывания в стационаре после процедуры; 3) более чем легкий аортальный стеноз или недостаточность перед ПТМК; 4) история предыдущих ПМК или хирургических вмешательств на митральном клапане.

Дизайн и этапы исследования были одобрены комитетами по этике Университета медицинских наук Бакияталлах и Шираз.

Техника ПТМК Все процедуры ПТМК проводились квалифицированными интервенционными кардиологами с использованием баллонного катетера Inoue через антероградный транссептальный доступ у всех пациентов. Катетеризация правого и левого отделов сердца выполнялась до и во время процедуры для оценки гемодинамических изменений. Оптимальный размер баллона (в миллиметрах) рассчитывали по формуле высота (см)/10 + 10. Баллон надували ступенчато от меньшего объема к большему. После каждого надувания контролировали изменения трансмитрального градиента среднего давления (TMPG) и степень митральной регургитации (MR). На основании решения врача и для достижения оптимальных результатов раздувание баллона может быть продолжено на 1-2 мм больше расчетного размера. На последнем этапе проводили левожелудочковую вентрикулографию для оценки степени конечной МР.

Эхокардиография Всем включенным пациентам была проведена трансторакальная допплер-эхокардиография (ТТЭ) за неделю до ПТМК опытными кардиологами, имеющими стипендию по эхокардиографии. Сообщалось обо всех общих эхокардиографических данных и важных характеристиках, связанных с митральным клапаном. MVA измеряли с помощью планиметрии в проекции по короткой оси, а также с помощью количественного определения полупериода давления, когда мерцательная аритмия (ФП) или МР не были достаточно серьезными, чтобы мешать их интерпретации. О степени МР сообщали по полуколичественной шкале от 0 до 4 на основе допплеровского цветового картирования потока. Морфологию митрального клапана также оценивали по стандартной эхокардиографической шкале Уилкинса в диапазоне от 4 до 16. Легочное артериальное давление оценивали путем измерения систолического легочного артериального давления (сЛАД) в мм рт. ст. на основании струи транстрикуспидальной регургитации. Другими значимыми переменными в этом исследовании были диаметр левого предсердия в сантиметрах и средний трансмитральный градиент давления (TMPG) в мм рт.ст.

Каждому пациенту также был проведен один сеанс чреспищеводной эхокардиографии в течение суток до процедуры для исключения тромбов в левом предсердии или ушке левого предсердия. Еще один сеанс ТТЭ был проведен в течение первых суток после процедуры, чтобы подтвердить немедленный успех ПМК с основным акцентом на параметры, связанные с митральным клапаном, а также для исключения острых осложнений, таких как тяжелая МР или тампонада сердца.

Последующее наблюдение Перед процедурой клиническое состояние пациентов регистрировалось как их функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA). Их клинический статус также отслеживался в их стационарных и амбулаторных записях. В целях данного исследования с пациентами или их ближайшими родственниками связывались по телефону, чтобы зафиксировать возникновение и точное время любых неблагоприятных сердечных событий, а также переоценить их текущий статус функционального класса NYHA. Клинические события, которые считались значимыми для целей данного исследования, включали: 1) смерть, связанную с сердечным заболеванием, 2) еще один сеанс ПТМК или 3) хирургическую процедуру замены митрального клапана (ЗМК). Пациентов, у которых до этого времени не было событий, попросили пройти еще одну оценку TTE после предоставления их информированного согласия, чтобы сравнить эхокардиографические переменные, указанные выше, с их предыдущими записями.

Статистический анализ. Непрерывные переменные представляются как среднее значение ± стандартное отклонение. Категориальные и номинальные переменные показаны в виде числа и процента и в некоторых случаях были объединены для облегчения интерпретации результатов. Первоначально однофакторный регрессионный анализ пропорциональных рисков Кокса использовался для оценки взаимосвязи между переменными и неблагоприятными сердечными событиями при последующем наблюдении. На следующем этапе также была проведена многопараметрическая регрессия Кокса для выделения независимых переменных. Для оценки переменных возникновения рестеноза во время наблюдения использовали однофакторный и многофакторный логистический регрессионный анализ. Кривые рабочих характеристик приемника (ROC) были построены для определения наилучшей точки отсечки для IMVA при интерпретации результатов. Для всех анализов р-значение 0,05 или меньше считалось статистически значимым. Все анализы данных проводились с помощью программного обеспечения IBM SPSS Statistics версии 23.