Late klinische resultaten van percutane mitraliscommissurotomie bij patiënten met mitralisstenose

Dit onderzoek was opgezet als single-techniek (Inoue-ballon), multicenter retrospectief-prospectieve cohortstudie. De doelgroep van deze studie bestond uit 220 patiënten met symptomatische MS die PTMC hadden ondergaan in 4 ziekenhuizen (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi en Kowsar) onder supervisie van Baqiyatallah University of Medical Sciences en Shiraz University of Medical Sciences tussen april 2006 en januari 2018. De demografische gegevens van de patiënten werden verkregen van de afdelingen medische dossiers van elk centrum.

De inclusiecriteria voor de deelnemers waren: 1) leeftijd van meer dan 20 jaar ten tijde van PTMC; 2) direct na PTMC mitralisklepoppervlak (IMVA) ≥1,5 cm2, of voor lagere waarden, ten minste 50% toename van pre-PTMC mitralisklepoppervlak (MVA); 3) een aanvankelijke cardiovasculaire gebeurtenisvrije periode van ten minste 6 maanden na de procedure.

De uitsluitingscriteria bestonden uit: 1) meer dan 2+ mitralisinsufficiëntie (MR) onmiddellijk na de procedure; 2) onmiddellijke cardiovasculaire gebeurtenis tijdens het verblijf in het ziekenhuis na de procedure; 3) meer dan milde aortaklepstenose of -toereikendheid vóór PTMC; 4) geschiedenis van eerdere PTMC of chirurgische mitralisprocedures.

Het onderzoeksontwerp en de stappen werden goedgekeurd door de ethische commissies van zowel de Baqiyatallah als de Shiraz University of Medical Sciences.

PTMC-techniek Alle PTMC-procedures werden uitgevoerd met een Inoue-ballonkatheter door bekwame interventiecardiologen via een anterograde transseptale benadering bij alle patiënten. Rechter en linker hartkatheterisatie werd uitgevoerd vóór en tijdens de procedure om hemodynamische veranderingen te beoordelen. De optimale ballongrootte (in millimeters) werd geschat met de formule height (cm)/10 + 10. De ballon werd stapsgewijs opgeblazen van lager naar hoger volume. Na elke inflatie werden veranderingen in de trans-mitrale gemiddelde drukgradiënt (TMPG) en de mate van mitralisinsufficiëntie (MR) gevolgd. Op basis van het oordeel van de interventionist en om optimale resultaten te bereiken, kan het opblazen van de ballon worden voortgezet tot 1-2 mm meer dan de geschatte grootte. In de laatste fase werd linker ventriculografie uitgevoerd om de mate van definitieve MR te beoordelen.

Echocardiografie Alle geïncludeerde patiënten ondergingen transthoracale Doppler-echocardiografie (TTE) in de week vóór PTMC door deskundige cardiologen met een geavanceerde echocardiografiebeurs. Alle algemene echocardiografische bevindingen en significante mitralisklepgerelateerde kenmerken werden gerapporteerd. MVA werd gemeten door middel van planimetrie in de korte-asweergave, en ook door kwantificering van de halfwaardetijd van de druk wanneer atriale fibrillatie (AF) of MR niet ernstig genoeg waren om de interpretatie ervan te verstoren. De mate van MR werd gerapporteerd op een semi-kwantitatieve schaal van 0 tot 4 op basis van Doppler-kleurflowmapping. Mitralisklepmorfologie werd ook geëvalueerd met het standaard Wilkins echocardiografisch scoresysteem in het spectrum van 4 tot 16. De pulmonale arteriële druk werd geschat door de systolische pulmonale arteriële druk (sPAP) in mmHg te meten op basis van de trans-tricuspid regurgitatiejet. Andere significante variabelen in dit onderzoek waren de diameter van het linker atrium in centimeters en de gemiddelde transmitrale drukgradiënt (TMPG) in mmHg.

Elke patiënt onderging ook één sessie transoesofageale echocardiografie op de dag vóór de procedure om trombi in het linker atrium of het linker atriumaanhangsel uit te sluiten. Op de eerste dag na de procedure werd nog een TTE-sessie uitgevoerd om het onmiddellijke succes van PTMC te bevestigen, met de nadruk op mitralisklepgerelateerde parameters, en ook om acute complicaties zoals ernstige MR of harttamponade uit te sluiten.

Follow-up De klinische toestand van de patiënten werd geregistreerd als hun New York Heart Association (NYHA) functionele klasse vóór de procedure. Hun klinische status werd ook gevolgd in hun intramurale en poliklinische dossiers. Ten behoeve van deze studie werd telefonisch contact opgenomen met de patiënten of hun familieleden in de eerste graad om het optreden en de exacte timing van eventuele ongunstige cardiale gebeurtenissen vast te leggen, en ook om hun huidige NYHA-functieklassestatus opnieuw te beoordelen. Klinische gebeurtenissen die voor het doel van deze studie als significant werden beschouwd, omvatten: 1) hartgerelateerde dood, 2) nog een sessie van PTMC, of ​​3) chirurgische ingreep van mitralisklepvervanging (MVR). Patiënten die tot dan toe vrij van gebeurtenissen waren, werd gevraagd om een ​​nieuwe TTE-evaluatie te ondergaan nadat ze hun geïnformeerde toestemming hadden gegeven, om de hierboven vermelde echocardiografische variabelen te vergelijken met hun eerdere gegevens.

Statistische analyse Continue variabelen worden gerapporteerd als het gemiddelde ± SD. Categorische en nominale variabelen worden weergegeven als aantal en percentage, en werden in sommige gevallen gepoold om de interpretatie van de resultaten te vergemakkelijken. Aanvankelijk werd univariate Cox-regressieanalyse met proportionele risico's gebruikt om de relatie tussen variabelen en ongunstige cardiale gebeurtenissen bij de follow-up te beoordelen. In de volgende fase werd ook Cox multivariabele regressie uitgevoerd om de onafhankelijke variabelen eruit te halen. Om de variabelen voor het optreden van restenose tijdens follow-up te evalueren, werd uni- en multivariate logistische regressieanalyse gebruikt. Er werden Receiver Operating Characteristic (ROC)-curven gegenereerd om het beste afkappunt voor IMVA te bepalen bij het interpreteren van de resultaten. Voor alle analyses werd een p-waarde van 0,05 of minder als statistisch significant beschouwd. Alle data-analyses zijn gedaan met IBM SPSS Statistics versie 23 software.