Resultados clínicos tardios da comissurotomia mitral percutânea em pacientes com estenose mitral

Esta pesquisa foi concebida como um estudo de coorte retrospectivo-prospectivo de técnica única (balão de Inoue). O grupo-alvo deste estudo consistiu em 220 pacientes com EM sintomática submetidos a PTMC em 4 hospitais (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi e Kowsar) sob a supervisão da Baqiyatallah University of Medical Sciences e Shiraz University of Medical Sciences entre abril de 2006 e janeiro de 2018. Os dados demográficos dos pacientes foram obtidos nos departamentos de prontuários de cada centro.

Os critérios de inclusão dos participantes foram: 1) idade superior a 20 anos na época do PTMC; 2) área valvar mitral (IMVA) imediata pós-PTMC ≥1,5 cm2, ou para valores menores, aumento de pelo menos 50% na área valvar mitral (AMVM) pré-PTMC; 3) um período inicial livre de eventos cardiovasculares de pelo menos 6 meses após o procedimento.

Os critérios de exclusão consistiram em: 1) mais de 2+ regurgitação mitral (RM) imediatamente após o procedimento; 2) evento cardiovascular imediato durante a internação após o procedimento; 3) mais do que leve estenose aórtica ou suficiência antes de PTMC; 4) história de PTMC ou procedimentos cirúrgicos mitrais prévios.

O desenho e as etapas do estudo foram aprovados pelos comitês de ética da Baqiyatallah e da Shiraz University of Medical Sciences.

Técnica de PTMC Todos os procedimentos de PTMC foram realizados com um cateter balão de Inoue por cardiologistas intervencionistas qualificados por meio de abordagem transeptal anterógrada em todos os pacientes. Cateterismo cardíaco direito e esquerdo foi realizado antes e durante o procedimento para avaliar alterações hemodinâmicas. O tamanho ideal do balão (em milímetros) foi estimado com a fórmula altura (cm)/10 + 10. O balão foi insuflado gradualmente de volumes mais baixos para mais altos. Após cada insuflação, as mudanças no gradiente de pressão média transmitral (TMPG) e o grau de regurgitação mitral (RM) foram monitorados. Com base no julgamento do intervencionista e para obter os melhores resultados, a insuflação do balão pode ser continuada até 1-2 mm a mais do que o tamanho estimado. Na última etapa, foi realizada ventriculografia esquerda para avaliação do grau de IM final.

Ecocardiografia Todos os pacientes incluídos foram submetidos à ecocardiografia Doppler transtorácica (ETT) na semana anterior ao PTMC por cardiologistas especialistas com bolsa de ecocardiografia avançada. Todos os achados ecocardiográficos gerais e características significativas relacionadas à válvula mitral foram relatados. A AVM foi medida por planimetria no corte do eixo curto, e também pela quantificação do meio-tempo da pressão quando a fibrilação atrial (FA) ou a IM não eram graves o suficiente para interferir na sua interpretação. O grau de RM foi relatado em uma escala semiquantitativa de 0 a 4 com base no mapeamento de fluxo colorido Doppler. A morfologia da válvula mitral também foi avaliada com o sistema de pontuação ecocardiográfica padrão de Wilkins no espectro de 4 a 16. A pressão arterial pulmonar foi estimada pela medida da pressão arterial pulmonar sistólica (sPAP) em mmHg com base no jato de regurgitação transtricúspide. Outras variáveis ​​significativas neste estudo foram o diâmetro do átrio esquerdo em centímetros e o gradiente médio de pressão transmitral (TMPG) em mmHg.

Cada paciente também teve uma sessão de ecocardiografia transesofágica no dia anterior ao procedimento para descartar trombos no átrio esquerdo ou no apêndice atrial esquerdo. Outra sessão de ETT foi realizada no primeiro dia após o procedimento para confirmar o sucesso imediato do PTMC, com foco principal nos parâmetros relacionados à válvula mitral, e também para descartar complicações agudas, como IM grave ou tamponamento cardíaco.

Acompanhamento A condição clínica dos pacientes foi registrada como classe funcional da New York Heart Association (NYHA) antes do procedimento. Seu estado clínico também foi acompanhado em seus registros de pacientes internados e ambulatoriais. Para o propósito deste estudo, os pacientes ou seus parentes de primeiro grau foram contatados por telefone, a fim de registrar a ocorrência e o momento exato de quaisquer eventos cardíacos adversos, bem como para reavaliar sua atual classe funcional NYHA. Os eventos clínicos considerados significativos para o propósito deste estudo incluíram: 1) morte relacionada ao coração, 2) outra sessão de PTMC, ou 3) procedimento cirúrgico de substituição da válvula mitral (MVR). Os pacientes que até então estavam livres de eventos foram solicitados a realizar nova avaliação de ETT após consentimento informado, a fim de comparar as variáveis ​​ecocardiográficas mencionadas acima com seus registros anteriores.

Análise Estatística As variáveis ​​contínuas são relatadas como a média ± DP. As variáveis ​​categóricas e nominais são apresentadas como número e porcentagem, e foram agrupadas em alguns casos para facilitar a interpretação dos resultados. Inicialmente, a análise de regressão de riscos proporcionais de Cox univariada foi usada para avaliar a relação entre variáveis ​​e eventos cardíacos adversos no acompanhamento. Na etapa seguinte, também foi realizada a regressão multivariada de Cox para destacar as variáveis ​​independentes. Para avaliar as variáveis ​​para a ocorrência de reestenose durante o seguimento, foi utilizada análise de regressão logística uni e multivariada. As curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) foram geradas para determinar o melhor ponto de corte para IMVA na interpretação dos resultados. Para todas as análises, um valor de p de 0,05 ou menos foi considerado estatisticamente significativo. Todas as análises de dados foram feitas com o software IBM SPSS Statistics versão 23.