Esiti clinici tardivi della commissurotomia mitralica percutanea in pazienti con stenosi mitralica

Questa ricerca è stata concepita come studio di coorte retrospettivo-prospettico multicentrico a tecnica singola (palloncino Inoue). Il gruppo target di questo studio era costituito da 220 pazienti con SM sintomatica sottoposti a PTMC in 4 ospedali (Baqiyatallah, Namazi, Shahid-Faghihi e Kowsar) sotto la supervisione della Baqiyatallah University of Medical Sciences e della Shiraz University of Medical Sciences tra aprile 2006 e gennaio 2018. I dati demografici dei pazienti sono stati ottenuti dai dipartimenti di cartelle cliniche di ciascun centro.

I criteri di inclusione per i partecipanti erano: 1) età superiore a 20 anni al momento del PTMC; 2) area della valvola mitrale (IMVA) immediatamente post-PTMC ≥1,5 cm2, o per valori inferiori, aumento di almeno il 50% dell'area della valvola mitrale (MVA) pre-PTMC; 3) un periodo libero da eventi cardiovascolari iniziale di almeno 6 mesi dopo la procedura.

I criteri di esclusione consistevano in: 1) più di 2+ rigurgiti mitralici (MR) immediatamente dopo la procedura; 2) evento cardiovascolare immediato durante la degenza ospedaliera successiva alla procedura; 3) stenosi aortica più che lieve o sufficienza prima del PTMC; 4) storia di precedenti PTMC o procedure mitraliche chirurgiche.

Il progetto e le fasi dello studio sono stati approvati dai comitati etici sia di Baqiyatallah che dell'Università di scienze mediche di Shiraz.

Tecnica PTMC Tutte le procedure PTMC sono state eseguite con un catetere a palloncino Inoue da esperti cardiologi interventisti tramite approccio transettale anterogrado in tutti i pazienti. Il cateterismo cardiaco destro e sinistro è stato eseguito prima e durante la procedura per valutare i cambiamenti emodinamici. La dimensione ottimale del palloncino (in millimetri) è stata stimata con la formula altezza (cm)/10 + 10. Il pallone è stato gonfiato in modo graduale dai volumi più bassi a quelli più alti. Dopo ogni inflazione, sono stati monitorati i cambiamenti nel gradiente di pressione media trans-mitrale (TMPG) e il grado di rigurgito mitralico (MR). Sulla base del giudizio dell'interventista e al fine di ottenere risultati ottimali, il gonfiaggio del palloncino potrebbe essere continuato fino a 1-2 mm in più rispetto alla dimensione stimata. Nell'ultima fase, è stata condotta la ventricolografia sinistra per valutare il grado di RM finale.

Ecocardiografia Tutti i pazienti inclusi sono stati sottoposti a ecocardiografia Doppler transtoracica (TTE) nella settimana prima del PTMC da cardiologi esperti con una borsa di studio di ecocardiografia avanzata. Sono stati riportati tutti i reperti ecocardiografici generali e le caratteristiche significative correlate alla valvola mitrale. La MVA è stata misurata mediante planimetria nella vista dell'asse corto e anche mediante quantificazione dell'emivita della pressione quando la fibrillazione atriale (FA) o la MR non erano abbastanza gravi da interferire con la sua interpretazione. Il grado di MR è stato riportato su una scala semi-quantitativa da 0 a 4 basata sulla mappatura del flusso di colore Doppler. La morfologia della valvola mitrale è stata valutata anche con il sistema di punteggio ecocardiografico Wilkins standard nello spettro da 4 a 16. La pressione arteriosa polmonare è stata stimata misurando la pressione arteriosa polmonare sistolica (sPAP) in mmHg basata sul getto di rigurgito trans-tricuspidale. Altre variabili significative in questo studio erano il diametro atriale sinistro in centimetri e il gradiente di pressione transmitrale medio (TMPG) in mmHg.

Ogni paziente ha anche avuto una sessione di ecocardiografia transesofagea durante il giorno prima della procedura per escludere trombi nell'atrio sinistro o nell'appendice atriale sinistra. Un'altra sessione di TTE è stata eseguita durante il primo giorno dopo la procedura per confermare l'immediato successo del PTMC, con particolare attenzione ai parametri relativi alla valvola mitrale, e anche per escludere complicanze acute come grave MR o tamponamento cardiaco.

Follow-up La condizione clinica dei pazienti è stata registrata come classe funzionale della New York Heart Association (NYHA) prima della procedura. Il loro stato clinico è stato seguito anche nelle loro cartelle cliniche e ambulatoriali. Ai fini di questo studio, i pazienti oi loro parenti di primo grado sono stati contattati telefonicamente per registrare l'occorrenza e la tempistica esatta di eventuali eventi cardiaci avversi e anche per rivalutare il loro attuale stato di classe funzionale NYHA. Gli eventi clinici considerati significativi ai fini di questo studio includevano: 1) morte correlata al cuore, 2) un'altra sessione di PTMC o 3) procedura chirurgica di sostituzione della valvola mitrale (MVR). Ai pazienti che fino a quel momento erano stati liberi da eventi è stato chiesto di sottoporsi a un'altra valutazione TTE dopo aver fornito il proprio consenso informato, al fine di confrontare le variabili ecocardiografiche sopra riportate con le loro registrazioni precedenti.

Analisi statistica Le variabili continue sono riportate come media ± DS. Le variabili categoriali e nominali sono indicate come numero e percentuale, e in alcuni casi sono state raggruppate per facilitare l'interpretazione dei risultati. Inizialmente, l'analisi di regressione dei rischi proporzionali di Cox univariata è stata utilizzata per valutare la relazione tra variabili ed eventi cardiaci avversi al follow-up. Nella fase successiva, è stata eseguita anche la regressione multivariabile di Cox per individuare le variabili indipendenti. Per valutare le variabili per l'occorrenza di restenosi durante il follow-up, è stata utilizzata l'analisi di regressione logistica uni e multivariata. Le curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sono state generate per determinare il miglior punto di interruzione per IMVA nell'interpretazione dei risultati. Per tutte le analisi un valore p di 0,05 o inferiore è stato considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi dei dati sono state eseguite con il software IBM SPSS Statistics versione 23.