- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04112745
Magneettiterapian vaikutus kivunlievitykseen leikkauksen jälkeisillä potilailla
Täydentävien hoitojen käyttö tavanomaisten hoitojen kanssa kivun lievittämiseen voi vähentää potilaan hoitokuluja ja lisätä potilaan psykologista kehon itsehallinnan tunnetta. Staattinen magneettihoito on yksi ei-invasiivisista täydentävistä hoidoista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää staattisen magneettihoidon vaikutusta sairaalapotilaiden kivunlievitykseen.
Tässä tutkimuksessa ehdotettiin lähes kokeellista suunnittelua kaksoissokkoutettua satunnaistusmenetelmää käyttäen. Tutkimuskohteiksi valittiin 220 Keski-Taiwanissa sijaitsevan opetussairaalan potilasta, jotka jaettiin koeryhmään ja 110 kontrolliryhmään. SPSS-ohjelmistopakettia käytettiin tässä tutkimuksessa kuvaavaan ja päättelevään tilastolliseen analyysiin. Kuvaavaan tilastolliseen analyysiin käytettiin frekvenssijakaumaa, prosenttiosuutta, keskiarvoa ja keskihajontaa. Päätelmätilastollista analyysiä käytettiin khin neliötestillä, Pearsonin korrelaatiolla, t-testillä, ANOVA:lla ja yleistetyillä estimointiyhtälöillä (GEE). Merkitsevyystason P-arvoksi asetettiin alle 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmotivaatio ja tutkimuskysymykset:
National Institutes of Health ehdotti kuutta tärkeää strategiaa kivun hallintaan: kipupopulaatioiden ominaisuuksien ja tarpeiden tutkiminen, ennaltaehkäisy ja hoito, kivunhoidon esteiden ja poissulkemisten tunnistaminen, yksilöllisen kivunhoidon tarjoaminen, ammatillinen koulutus sekä yleisön tietoisuus ja viestintä. 80-100 % kirurgisista potilaista koki akuuttia kipua leikkauksen jälkeen, ja noin 61-92 % leikkauksen jälkeisistä potilaista koki kohtalaista tai voimakasta kipua, ja alle puolet leikkauksen saaneista potilaista osoitti, että leikkauksen jälkeinen kipu oli lievittynyt. Tuki- ja liikuntaelinvamman potilaiden ensihoidossa lääkitystä sai 40,9 % potilaista. Kipuhoidon jälkeen vain 12,5 % potilaista tunsi kivun lievitystä, ja 23 % potilaista tunsi edelleen kohtalaista tai voimakasta kipua lähtiessään päivystysosastolta. Kun kipua ei lievitetä kunnolla, sillä on negatiivinen vaikutus potilaaseen, mukaan lukien elämänlaatu ja fyysisten toimintojen palautuminen, komplikaatioriski ja jopa tehoton kommunikaatio lääkäreiden ja potilaiden välillä. Asianmukainen kivun arviointi ja hoitajien suorittama hoito voivat vaikuttaa potilaiden kivunlievityksen tehokkuuteen. Täydentävä hoito yhdessä perinteisen lääketieteen kanssa on yksi tehokkaista tavoista lievittää kipua vähentämällä lääke- ja lääkekuluja sekä lisäämällä potilaan itsehoitoa ja itsenäisyyttä. Täydentävät hoidot voidaan jakaa kolmeen laajaan luokkaan: ensimmäinen on luonnontuotteet, joita nautitaan hengitettynä, ulkoisesti tai suun kautta, mukaan lukien yrtit, vitamiinit, kivennäisaineet ja probiootit. Toinen luokka on fyysinen ja henkinen interventioterapia, mukaan lukien taideterapia, kognitiivinen terapia, rukous, laulaminen, meditaatio ja energiaa täydentävä hoito, kuten magneettienergiaterapia. Kolmas luokka on muut kategoriat, kuten paikallinen perinteinen hoito, Ayurveda-lääketiede, perinteinen kiinalainen lääketiede, homeopatia ja luonnonlääkkeet.
Magneettiterapia on energiaa täydentävän hoidon muoto, jossa magneettienergiaa käytetään energian tuottamiseen sairauksien lievittämiseksi tai parantamiseksi, yleensä jaettu staattiseen magneettihoitoon ja dynaamiseen sähkömagneettiseen hoitoon. Magneettihoidon toteutuksessa ei ole invasiivista kivun ja epämukavuuden hoitoa, ei vaurioita, joten se on helppo hyväksyä yleisön keskuudessa. Yhdysvallat ja Kanada käyttävät yli 500 miljoonaa dollaria staattiseen magneettihoitoon kivun lievittämiseen, ja maailmanlaajuiset kulutuskulut ylittävät 5 miljardia dollaria. Magneettikentässä on kaksi erillistä magneettinapaa. Positiivisella magneettinapavaikutuksella on hapetus-, aktivointi-, viritys- ja paineenlisäystoiminnot, ja negatiivisella magneettinapavaikutuksella on pelkistys-, alkalointi-, rentoutumis-, rauhoittava- ja paineenkestävyystoiminnot. Suurin osa tutkimuskirjallisuudesta ei osoittanut magneettisia napoja.
Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään magneettisen täydentävän hoidon vaikutukseen kivunlievitykseen, jotta voidaan tutkia magneettiterapiamenetelmää ja kivunlievityksen vaikutusta.
Tutkimus suunnittelu:
Tässä tutkimuksessa käytimme kaksoissokkoutettua satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa tutkiaksemme magneettisen täydentävän hoidon tehokkuutta sairaalapotilaiden kivun lievittämisessä. Koeryhmän ja kontrolliryhmän tulokset mitattiin toistuvasti. Molemmat ryhmät saivat rutiinihoitoa ja kivunlievityshoitoa, mutta interventiot olivat erilaisia: koeryhmän osallistujat kiinnitettiin magneeteilla ja kontrolliryhmä lumelääkkeellä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, ja magneetit tai plasebot laitetaan vetoketjulliseen pussiin ja merkitään sarjanumeroilla 1-100. Kun tapaukset suoritetaan tutkimuksessa, tutkijat ottavat sarjanumeron vetoketjullisen pussin esiin ja liittävät sen sarjanumeroon. Tiedonkeruun jälkeen tutkijat tunnistavat koe- ja kontrolliryhmän satunnaistaulukon ja tutkimustapausnumeron perusteella.
Interventiomateriaalit on valmiiksi pakattu. Koska interventiomateriaalit (magneetti ja lumelääke) näyttävät täsmälleen samalta, yksikään tutkittava, tarttuvaa interventiomateriaalia suorittavat tutkijat ja fysiologisten indikaattoreiden seuranta eivät olleet tietoisia tutkimustapauksesta koeryhmänä tai kontrolliryhmänä.
Interventiot toteuttaa henkilöstö, mukaan lukien 1. Materiaalin kokoajat: Kun satunnaistaja on laskenut satunnaislukuluettelon, jokaiseen pussiin asetetaan neljä kappaletta magneettia tai plaseboa satunnaislukutaulukon mukaisesti. 2. Magneetti/plasebo-adheesio ja arvioija: interventioadheesio ja fysiologisten indikaattoreiden arviointi ja rytmivaihtelumittaukset.
Tutkimusvaiheet:
- Soveltuvien tapausten seulonta.
- Satunnainen jako koe- ja kontrolliryhmälle.
- Esitestitietojen kerääminen: Esitestitietojen keruu suoritetaan leikkausta edeltävänä päivänä.
- Leikkauspäivä: Lääketieteellisten asiakirjojen mukaan tutkijat täyttävät sairauden ominaisuudet, mukaan lukien leikkauksen nimen, leikkauskohdan, putken paikan ja haavan kokonaispituuden. Tapausnumeron mukaan magneetti tai lumelääke liitetään terveen sivuraajan vastaavaan kohtaan.
- Ensimmäisenä ja toisena päivänä leikkauksen jälkeen suoritetaan testin jälkeisten tietojen keruu, mukaan lukien kipuaistimukset: tiivis kipuasteikko ja ahdistuneisuusasteikko; fysiologisten indikaattorien arviointi ja sydämen rytmivaihteluiden arviointi.
- Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen interventiomateriaali poistetaan ja testin jälkeiset tiedot kerätään. Tutkijat käyttävät satunnaistaulukkoa ja tapausnumeroa tunnistaakseen koe- ja kontrolliryhmän.
Tietojen analysointimenetelmät:
Kerätyt kvantitatiiviset tiedot koodataan ja analysoidaan SPSS 24.0 -tilastoohjelmistolla. Tutkimusmuuttujien attribuuttien mukaan riippumattomien muuttujien ja riippuvien muuttujien jakaumat varmistetaan kuvaavalla tilastolla, joka sisältää frekvenssijakauman, prosentin, keskiarvon ja keskihajonnan. Päätelmätilastollista analyysiä käytetään khin neliötestillä, Pearsonin korrelaatiolla, t-testillä, ANOVA:lla ja yleistetyillä estimointiyhtälöillä (GEE). Merkitsevyystason P-arvoksi asetettiin alle 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shwn-Huey Shieh, PhD
- Puhelinnumero: 6311 00886-4-22053366
- Sähköposti: shshieh@mail.cmu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Shwn-Huey Shieh, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistaudu leikkaukseen aikuisille.
- Kommunikaattori on selkeä mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
- Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
- Potilaalla ei ole aiemmin ollut rytmihäiriöitä tai vakavaa sydän- ja keuhkosairautta.
- Ei allergioita liimavalaisimille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syöpä tai krooninen kipu, joka kestää yli 6 kuukautta.
- Ne, jotka vaikuttavat autonomisen hermoston mittausten tarkkuuteen: kuten autonominen neuropatia.
- Potilaat, joilla on liiallista ahdistusta ja hermostuneisuutta, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
- Henkilö, joka käyttää väärin kipulääkkeitä tai huumausaineita.
- Potilaat käyttävät sähkömagneettisia lääketieteellisiä tarvikkeita, kuten sydämen rytmiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Staattinen magneetti 2000 Gaussilla
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Polyvinyylikloridihartsimateriaali musta koru
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kipuasteikko laskettiin Brief Pain Inventory Short Formin (BPI) mukaisesti. Arviointipisteet olivat 0-10 pistettä, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 oli pahin kipu. Keskimääräisen kivun luokitusjärjestelmä oli 0-3 lievälle, 4-6 kohtalaiselle ja 7-10 vaikealle. |
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Ahdistuneisuusasteikko laskettiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-A) mukaan, joka sisälsi 7 kohtaa.
Tämä asteikko käytti Likert-pisteytysmenetelmää, 0-3, 0 pistettä ei koskaan, 3 pistettä aina.
Pisteiden vaihteluväli oli 0-21 pistettä.
Korkeampi pistemäärä osoitti enemmän ahdistusta.
Keskimääräisen ahdistuneisuuden luokitusjärjestelmä oli 0-7, jos ahdistuneisuus ei ole, 8-10 lievää, 11-14 keskivaikeaa ja 15-21 vakavaa.
|
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen rytmin vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, leikkauksen loppu, enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kun olet maannut 10 minuuttia, ota 5 minuutin sykkeen muutosmittaus.
Ajan mittauksesta johtuen mieliala ja asento vaikuttavat sydämen rytmin vaihteluun.
|
Lähtötilanne, leikkauksen loppu, enintään 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shwn-Huey Shieh, PhD, China Medical University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Gan TJ, Habib AS, Miller TE, White W, Apfelbaum JL. Incidence, patient satisfaction, and perceptions of post-surgical pain: results from a US national survey. Curr Med Res Opin. 2014 Jan;30(1):149-60. doi: 10.1185/03007995.2013.860019. Epub 2013 Nov 15.
- Barnes PM, Bloom B, Nahin RL. Complementary and alternative medicine use among adults and children: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2008 Dec 10;(12):1-23.
- Akin-Akinyosoye K, Frowd N, Marshall L, Stocks J, Fernandes GS, Valdes A, McWilliams DF, Zhang W, Doherty M, Ferguson E, Walsh DA. Traits associated with central pain augmentation in the Knee Pain In the Community (KPIC) cohort. Pain. 2018 Jun;159(6):1035-1044. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001183.
- Hussain A, Erdek M. Interventional pain management for failed back surgery syndrome. Pain Pract. 2014 Jan;14(1):64-78. doi: 10.1111/papr.12035. Epub 2013 Feb 3.
- Meulders A, Boddez Y, Blanco F, Van Den Houte M, Vlaeyen JWS. Reduced selective learning in patients with fibromyalgia vs healthy controls. Pain. 2018 Jul;159(7):1268-1276. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001207.
- Albuquerque WW, Costa RM, Fernandes Tde S, Porto AL. Evidences of the static magnetic field influence on cellular systems. Prog Biophys Mol Biol. 2016 May;121(1):16-28. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2016.03.003. Epub 2016 Mar 11.
- Brown CS, Ling FW, Wan JY, Pilla AA. Efficacy of static magnetic field therapy in chronic pelvic pain: a double-blind pilot study. Am J Obstet Gynecol. 2002 Dec;187(6):1581-7. doi: 10.1067/mob.2002.128026.
- Cepeda MS, Carr DB, Sarquis T, Miranda N, Garcia RJ, Zarate C. Static magnetic therapy does not decrease pain or opioid requirements: a randomized double-blind trial. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):290-4. doi: 10.1213/01.ane.0000230613.25754.08.
- Cowen SL, Phelps CE, Navratilova E, McKinzie DL, Okun A, Husain O, Gleason SD, Witkin JM, Porreca F. Chronic pain impairs cognitive flexibility and engages novel learning strategies in rats. Pain. 2018 Jul;159(7):1403-1412. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001226.
- de Heer EW, Ten Have M, van Marwijk HWJ, Dekker J, de Graaf R, Beekman ATF, van der Feltz-Cornelis CM. Pain as a risk factor for common mental disorders. Results from the Netherlands Mental Health Survey and Incidence Study-2: a longitudinal, population-based study. Pain. 2018 Apr;159(4):712-718. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001133.
- Eccles NK. A critical review of randomized controlled trials of static magnets for pain relief. J Altern Complement Med. 2005 Jun;11(3):495-509. doi: 10.1089/acm.2005.11.495.
- Eghbali MEKR, Abazari P. Patients' viewpoints concerning post-surgical pain management. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 11(2), 2010
- Haghighi MJ, Shahdadi H, Moghadam MP, Balouchi A. The Impact of Evidence-Based Practices on Postoperative Pain in Patients undergoing Gastrointestinal Surgery in Amiralmomenin Hospital in Zabol During 2014-2015. J Clin Diagn Res. 2016 Jul;10(7):IC01-IC04. doi: 10.7860/JCDR/2016/20961.8119. Epub 2016 Jul 1.
- Hashimoto Y, Kawasumi M, Saito M. Effect of static magnetic field on cell migration. Electrical Engineering in Japan, 160(2), 46-52, 2007
- Jaberi FM, Keshtgar S, Tavakkoli A, Pishva E, Geramizadeh B, Tanideh N, Jaberi MM. A moderate-intensity static magnetic field enhances repair of cartilage damage in rabbits. Arch Med Res. 2011 May;42(4):268-73. doi: 10.1016/j.arcmed.2011.06.004.
- Kotani H, Kawaguchi H, Shimoaka T, Iwasaka M, Ueno S, Ozawa H, Nakamura K, Hoshi K. Strong static magnetic field stimulates bone formation to a definite orientation in vitro and in vivo. J Bone Miner Res. 2002 Oct;17(10):1814-21. doi: 10.1359/jbmr.2002.17.10.1814.
- Lyle DB, Fuchs TA, Casamento JP, Davis CC, Swicord ML. Intracellular calcium signaling by Jurkat T-lymphocytes exposed to a 60 Hz magnetic field. Bioelectromagnetics. 1997;18(6):439-45. doi: 10.1002/(sici)1521-186x(1997)18:63.0.co;2-3.
- Mogilner AY. Quality and cost-effectiveness of interventional pain procedures: minimally invasive lumbar decompression (MILD) as a paradigm? Pain Med. 2013 May;14(5):613-4. doi: 10.1111/pme.12140. Epub 2013 May 10. No abstract available.
- Munn Z, Moola S, Riitano D, Lisy K. The development of a critical appraisal tool for use in systematic reviews addressing questions of prevalence. Int J Health Policy Manag. 2014 Aug 13;3(3):123-8. doi: 10.15171/ijhpm.2014.71. eCollection 2014 Aug.
- Nettina SM, Msn A-B, Nettina SM. Lippincott manual of nursing practice: Lippincott Williams & Wilkins, 2013
- Pierik JG, IJzerman MJ, Gaakeer MI, Berben SA, van Eenennaam FL, van Vugt AB, Doggen CJ. Pain management in the emergency chain: the use and effectiveness of pain management in patients with acute musculoskeletal pain. Pain Med. 2015 May;16(5):970-84. doi: 10.1111/pme.12668. Epub 2014 Dec 28.
- Ross SM. Combined DC and ELF magnetic fields can alter cell proliferation. Bioelectromagnetics. 1990;11(1):27-36. doi: 10.1002/bem.2250110105. Erratum In: Bioelectromagnetics 1994;15(5):493.
- Sakurai T, Terashima S, Miyakoshi J. Enhanced secretion of prostaglandin E2 from osteoblasts by exposure to a strong static magnetic field. Bioelectromagnetics. 2008 May;29(4):277-83. doi: 10.1002/bem.20392.
- Salomonowitz G, Friedrich M, Guntert BJ. [Medical relevance of magnetic fields in pain therapy]. Schmerz. 2011 Apr;25(2):157-60, 162-5. doi: 10.1007/s00482-010-1005-0. German.
- Sieber FE, Barnett SR. Preventing postoperative complications in the elderly. Anesthesiol Clin. 2011 Mar;29(1):83-97. doi: 10.1016/j.anclin.2010.11.011. Epub 2011 Jan 5.
- Simon LS. Relieving pain in America: A blueprint for transforming prevention, care, education, and research. Journal of pain & palliative care pharmacotherapy, 26(2), 197-198, 2012
- Stochkendahl MJ, Sorensen J, Vach W, Christensen HW, Hoilund-Carlsen PF, Hartvigsen J. Cost-effectiveness of chiropractic care versus self-management in patients with musculoskeletal chest pain. Open Heart. 2016 May 4;3(1):e000334. doi: 10.1136/openhrt-2015-000334. eCollection 2016.
- Waxman SG, Cummins TR, Dib-Hajj SD, Black JA. Voltage-gated sodium channels and the molecular pathogenesis of pain: a review. J Rehabil Res Dev. 2000 Sep-Oct;37(5):517-28.
- Weintraub MI, Wolfe GI, Barohn RA, Cole SP, Parry GJ, Hayat G, Cohen JA, Page JC, Bromberg MB, Schwartz SL; Magnetic Research Group. Static magnetic field therapy for symptomatic diabetic neuropathy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):736-46. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00106-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC2-092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .