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L'effet de la magnétothérapie sur le soulagement de la douleur chez les patients postopératoires

30 septembre 2019 mis à jour par: China Medical University Hospital

L'utilisation des thérapies complémentaires avec les traitements conventionnels pour soulager la douleur peut réduire les frais médicaux du patient et augmenter le sentiment psychologique de maîtrise de soi du corps. La magnétothérapie statique fait partie des thérapies complémentaires non invasives. Le but de cette étude était d'explorer l'effet de la magnétothérapie statique sur le soulagement de la douleur chez les patients hospitalisés.

Dans cette étude, un devis quasi-expérimental avec une méthode de randomisation en double aveugle a été proposé. 220 patients hospitalisés dans un hôpital universitaire du centre de Taïwan ont été sélectionnés comme sujets de recherche et divisés en groupe expérimental et groupe témoin de 110. Le progiciel SPSS a été utilisé pour l'analyse statistique descriptive et inférentielle dans cette étude. Pour l'analyse statistique descriptive, la distribution de fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'écart type ont été utilisés. L'analyse statistique inférentielle a été appliquée avec le test du chi carré, la corrélation de Pearson, le test t, l'ANOVA et les équations d'estimation généralisées (GEE). La valeur P du seuil de signification a été fixée à moins de 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Motivation de la recherche et problèmes de recherche :

Les National Institutes of Health ont proposé six stratégies importantes pour la gestion de la douleur : étudier les caractéristiques et les besoins des populations souffrant de douleur, la prévention et les soins, identifier les obstacles et les exclusions pour les soins de la douleur, fournir des soins individuels contre la douleur, l'éducation et la formation professionnelles, ainsi que la sensibilisation et la communication du public. 80 à 100 % des patients chirurgicaux ont ressenti une douleur aiguë après la chirurgie, et environ 61 à 92 % des patients postopératoires ont ressenti une douleur modérée ou sévère, et moins de la moitié des patients subissant une chirurgie ont montré que la douleur postopératoire était atténuée. Dans le traitement d'urgence des patients traumatisés musculo-squelettiques, 40,9 % des patients ont reçu des médicaments. Après le traitement de la douleur, seulement 12,5 % des patients ressentaient un soulagement de la douleur et 23 % des patients ressentaient encore une douleur modérée à sévère lorsqu'ils quittaient le service des urgences. Lorsque la douleur n'est pas correctement soulagée, elle aura un impact négatif sur le patient, notamment sur la qualité de vie et la récupération de la fonction physique, le risque de complications et même une communication inefficace entre les médecins et les patients. Une évaluation et des soins appropriés de la douleur par les soignants peuvent affecter l'efficacité du soulagement de la douleur chez les patients. La thérapie complémentaire, en combinaison avec la médecine conventionnelle, est l'un des moyens efficaces pour soulager la douleur en réduisant les coûts des médicaments et des soins médicaux et en augmentant l'autonomie et l'autonomie du patient. Les thérapies complémentaires peuvent être divisées en trois grandes catégories : la première concerne les produits naturels qui sont ingérés par inhalation, usage externe ou prise orale, y compris les herbes, les vitamines, les minéraux et les probiotiques. La deuxième catégorie est la thérapie interventionnelle physique et mentale, y compris l'art-thérapie, la thérapie cognitive, la prière, le chant, la méditation et la thérapie énergétique complémentaire, telle que la thérapie par l'énergie magnétique. La troisième catégorie comprend d'autres catégories telles que la thérapie traditionnelle locale, la médecine ayurvédique, la médecine traditionnelle chinoise, l'homéopathie et les remèdes naturels.

La thérapie magnétique est une forme de thérapie complémentaire énergétique, qui consiste à utiliser l'énergie magnétique pour produire de l'énergie pour le soulagement ou la guérison de maladies, généralement divisée en thérapie magnétique statique et thérapie électromagnétique dynamique. Dans la mise en œuvre de la magnétothérapie, il n'y a pas de traitement invasif de la douleur et de l'inconfort, pas de dommages, il est donc facile d'être accepté par le public. Les États-Unis et le Canada dépensent plus de 500 millions de dollars en thérapie magnétique statique pour soulager la douleur, et les dépenses de consommation mondiales dépassent les 5 milliards de dollars. Le champ magnétique a l'effet de deux pôles magnétiques distincts. L'effet de pôle magnétique positif a les fonctions d'oxydation, d'activation, d'excitation et d'augmentation de pression, et l'effet de pôle magnétique négatif a les fonctions de réduction, d'alcalinisation, de relaxation, de sédation et de résistance à la pression. La plupart de la littérature de recherche n'a pas montré de pôles magnétiques.

Par conséquent, cette étude se concentre sur l'effet de la thérapie complémentaire magnétique sur le soulagement de la douleur, afin d'explorer la méthode de thérapie magnétique et l'effet du soulagement de la douleur.

Conception de la recherche:

Dans cette étude, nous avons adopté une conception de recherche randomisée en double aveugle pour étudier l'efficacité de la thérapie complémentaire magnétique pour soulager la douleur chez les patients hospitalisés. Les résultats du groupe expérimental et du groupe témoin ont été mesurés à plusieurs reprises. Les deux groupes ont reçu des soins de routine et un traitement anti-douleur, mais les interventions étaient différentes : les participants du groupe expérimental ont été collés avec des aimants et le groupe témoin avec un placebo.

Les participants sont assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin, et les aimants ou les placebos sont placés dans le sac à fermeture éclair et marqués des numéros de série de 1 à 100. Lorsque les cas sont menés dans l'étude, les chercheurs sortent le sac à fermeture éclair du numéro de série et le collent sur le numéro de série. Après la collecte des données, les chercheurs identifieront le groupe expérimental et le groupe témoin en fonction du tableau aléatoire et du numéro de cas d'étude.

Le matériel d'intervention est pré-emballé. Étant donné que les matériaux d'intervention (aimant et placebo) se ressemblent exactement, aucun des sujets de l'étude, les chercheurs qui effectuent le collage du matériel d'intervention et la surveillance des indicateurs physiologiques n'étaient au courant du cas d'étude en tant que groupe expérimental ou groupe témoin.

Les interventions sont mises en œuvre par le personnel dont 1. Les assembleurs de matériel : Après qu'une liste de nombres aléatoires sera calculée par le randomiseur, quatre morceaux d'aimants ou de placebos sont disposés dans chaque sac selon la table des nombres aléatoires. 2. Adhérence aimant/placebo et évaluateur : adhésion à l'intervention et évaluation des indicateurs physiologiques et des mesures de variation du rythme.

Étapes de recherche :

  1. Dépistage des cas éligibles.
  2. Affectation aléatoire au groupe expérimental et au groupe témoin.
  3. Collecte des données pré-test : la collecte des données pré-test est effectuée la veille de la chirurgie.
  4. Jour de la chirurgie : Selon les dossiers médicaux, les chercheurs remplissent les caractéristiques de la maladie, y compris le nom de l'opération, le site chirurgical, le séjour du tube et la longueur totale de la plaie. Selon le numéro de cas, l'aimant ou le placebo, est collé à la position correspondante du membre latéral sain.
  5. Les premier et deuxième jours après la chirurgie, une collecte de données post-test sera effectuée, y compris les sensations de douleur : échelle de douleur concise et échelle d'anxiété ; évaluation des indicateurs physiologiques et évaluation de la variation du rythme cardiaque.
  6. Le 3ème jour après la chirurgie, le matériel d'intervention sera retiré et les données post-test seront collectées. Les chercheurs utilisent le tableau aléatoire et le numéro de cas pour identifier le groupe expérimental et le groupe témoin.

Méthodes d'analyse des données :

Les données quantitatives collectées sont encodées et analysées par le progiciel statistique SPSS 24.0. Selon les attributs des variables de recherche, les distributions des variables indépendantes et des variables dépendantes sont vérifiées par des statistiques descriptives, y compris la distribution de fréquence, le pourcentage, la moyenne et l'écart type. L'analyse statistique inférentielle est appliquée avec le test du chi carré, la corrélation de Pearson, le test t, l'ANOVA et les équations d'estimation généralisées (GEE). La valeur P du seuil de signification a été fixée à moins de 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • Recrutement
        • China Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shwn-Huey Shieh, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Préparez-vous à la chirurgie pour les adultes.
  2. Le communicateur est clair en mandarin et en taïwanais.
  3. Ceux qui sont prêts à participer à cette étude et à signer un formulaire de consentement.
  4. Le patient n'a pas d'antécédents d'arythmie ou de maladie cardiopulmonaire sévère.
  5. Aucune allergie aux fixations adhésives.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de cancer ou de douleur chronique qui dure depuis plus de 6 mois.
  2. Ceux qui ont des effets sur la précision des mesures du système nerveux autonome : comme la neuropathie autonome.
  3. Patients souffrant d'anxiété et de nervosité excessives qui sont incapables de coopérer avec l'étude.
  4. Personne qui abuse d'analgésiques ou de stupéfiants.
  5. Les patients utilisent des fournitures médicales électromagnétiques telles que les rythmes cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Aimant statique avec 2 000 Gauss
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Bijoux noirs en résine de chlorure de polyvinyle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de la douleur
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jusqu'à 3 jours après la chirurgie.

L'échelle de la douleur a été calculée selon le Brief Pain Inventory Short Form (BPI).

Le score d'évaluation était de 0 à 10 points, 0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur. Le schéma de classification de la douleur moyenne était de 0 à 3 pour une douleur légère, de 4 à 6 pour une douleur modérée et de 7 à 10 pour une douleur intense.

Baseline, fin de la chirurgie, jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
Échelle d'anxiété
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
L'échelle d'anxiété a été calculée selon l'Hospital Anxiety and Depression Scale- Anxiety (HADS-A) qui comportait 7 items. Cette échelle a pris la méthode de notation de Likert, marquant 0-3, 0 point pour jamais, 3 points pour toujours. La fourchette de score était de 0 à 21 points. Un score plus élevé indique plus anxieux. Le schéma de classification pour l'anxiété moyenne était de 0 à 7 pour aucune anxiété, de 8 à 10 pour une anxiété légère, de 11 à 14 pour une anxiété modérée et de 15 à 21 pour une anxiété sévère.
Baseline, fin de la chirurgie, jusqu'à 3 jours après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation du rythme cardiaque
Délai: Baseline, fin de la chirurgie, jusqu'à 3 jours après la chirurgie.
Après avoir été allongé à plat pendant 10 minutes, prenez une mesure de changement de fréquence cardiaque de 5 minutes. En raison de la mesure du temps, l'humeur et la position affecteront la variabilité du rythme cardiaque.
Baseline, fin de la chirurgie, jusqu'à 3 jours après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shwn-Huey Shieh, PhD, China Medical University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Première publication (Réel)

2 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH108-REC2-092

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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