Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние магнитотерапии на обезболивание у послеоперационных больных

30 сентября 2019 г. обновлено: China Medical University Hospital

Использование дополнительных методов лечения с обычными методами лечения для облегчения боли может снизить медицинские расходы пациента и повысить у пациента психологическое чувство самоконтроля над своим телом. Статическая магнитотерапия является одним из неинвазивных дополнительных методов лечения. Целью данного исследования было изучить влияние статической магнитотерапии на облегчение боли у госпитализированных пациентов.

В этом исследовании был предложен квазиэкспериментальный дизайн с двойным слепым методом рандомизации. В качестве субъектов исследования были выбраны 220 стационарных пациентов в клинической больнице в центральном Тайване, которые были разделены на экспериментальную группу и контрольную группу по 110 человек. Программный пакет SPSS использовался для описательного и логического статистического анализа в этом исследовании. Для описательного статистического анализа использовались частотное распределение, процент, среднее значение и стандартное отклонение. Выводной статистический анализ применяли с критерием хи-квадрат, корреляцией Пирсона, t-тестом, ANOVA и обобщенными оценочными уравнениями (GEE). Значение P уровня значимости было установлено менее 0,05.

Обзор исследования

Подробное описание

Мотивация исследования и проблемы исследования:

Национальные институты здравоохранения предложили шесть важных стратегий лечения боли: изучение характеристик и потребностей людей, страдающих от боли, профилактика и лечение, выявление барьеров и исключений для лечения боли, предоставление индивидуального лечения боли, профессиональное образование и обучение, а также информирование и информирование общественности. 80-100% хирургических пациентов испытывали острую боль после операции, и около 61-92% послеоперационных пациентов испытывали умеренную или сильную боль, и менее чем у половины пациентов, перенесших операцию, наблюдалось облегчение послеоперационной боли. При неотложной помощи при травмах опорно-двигательного аппарата медикаментозное лечение получали 40,9% больных. После лечения боли только 12,5% пациентов почувствовали облегчение боли, а 23% пациентов все еще чувствовали боль от умеренной до сильной, когда они покидали отделение неотложной помощи. Когда боль не снимается должным образом, это оказывает негативное влияние на пациента, включая качество жизни и восстановление физических функций, риск осложнений и даже неэффективное общение между врачами и пациентами. Правильная оценка боли и уход со стороны лиц, осуществляющих уход, могут повлиять на эффективность обезболивания пациентов. Дополнительная терапия в сочетании с традиционной медициной является одним из эффективных способов облегчения боли за счет снижения затрат на лекарства и медицинские услуги и повышения самостоятельности и самостоятельности пациента. Дополнительные методы лечения можно разделить на три широкие категории: первая — это натуральные продукты, которые попадают внутрь путем ингаляции, наружного применения или перорального приема, включая травы, витамины, минералы и пробиотики. Вторая категория - это физическая и умственная интервенционная терапия, включая арт-терапию, когнитивную терапию, молитву, пение, медитацию и дополнительную энергетическую терапию, такую ​​как терапия магнитной энергией. Третья категория – это другие категории, такие как местная традиционная терапия, аюрведическая медицина, традиционная китайская медицина, гомеопатия и натуральные средства.

Магнитотерапия — это форма дополнительной энергетической терапии, которая представляет собой использование магнитной энергии для производства энергии для облегчения или лечения заболеваний, обычно разделяемая на статическую магнитную терапию и динамическую электромагнитную терапию. При проведении магнитотерапии нет инвазивного лечения боли и дискомфорта, нет повреждений, поэтому она легко принимается общественностью. США и Канада тратят более 500 миллионов долларов на статическую магнитную терапию для облегчения боли, а глобальные потребительские расходы превышают 5 миллиардов долларов. Магнитное поле имеет эффект двух различных магнитных полюсов. Эффект положительного магнитного полюса имеет функции окисления, активации, возбуждения и повышения давления, а эффект отрицательного магнитного полюса имеет функции уменьшения, подщелачивания, релаксации, седативного эффекта и сопротивления давлению. Большая часть исследовательской литературы не показывает магнитные полюса.

Таким образом, это исследование сосредоточено на влиянии дополнительной магнитной терапии на облегчение боли, чтобы изучить метод магнитной терапии и эффект облегчения боли.

Дизайн исследования:

В этом исследовании мы использовали двойное слепое рандомизированное исследование для изучения эффективности дополнительной магнитной терапии в облегчении боли у госпитализированных пациентов. Результаты экспериментальной группы и контрольной группы неоднократно измерялись. Обе группы получали обычный уход и обезболивающее лечение, но вмешательства были разными: участников экспериментальной группы прикрепляли магнитами, а контрольной группы — плацебо.

Участников случайным образом распределяют в экспериментальную группу и контрольную группу, а магниты или плацебо помещают в пакет с застежкой-молнией и маркируют серийными номерами от 1 до 100. Когда случаи проводятся в исследовании, исследователи вынимают пакет с застежкой-молнией с серийным номером и приклеивают его к серийному номеру. После сбора данных исследователи определят экспериментальную и контрольную группы в соответствии со случайной таблицей и номером случая исследования.

Материалы вмешательства предварительно упакованы. Поскольку интервенционные материалы (магнит и плацебо) выглядят совершенно одинаково, ни один из испытуемых, ни исследователи, выполняющие приклеивание интервенционного материала, ни мониторинг физиологических показателей не знали об исследуемом случае как об экспериментальной или контрольной группе.

Вмешательства осуществляются персоналом, в том числе: 1. Сборщики материалов: после того, как рандомизатор вычислит список случайных чисел, в каждый пакет помещаются четыре магнита или плацебо в соответствии с таблицей случайных чисел. 2. Адгезия магнита/плацебо и оценка: интервенционная адгезия и оценка физиологических показателей и измерений вариаций ритма.

Шаги исследования:

  1. Отбор подходящих случаев.
  2. Случайное распределение в экспериментальную группу и контрольную группу.
  3. Сбор предварительных данных: сбор предварительных данных проводится за день до операции.
  4. День операции: в соответствии с медицинскими записями исследователи заполняют характеристики заболевания, включая название операции, место хирургического вмешательства, расположение трубки и общую длину раны. В соответствии с номером случая магнит или плацебо приклеивают к соответствующему месту здоровой боковой конечности.
  5. В первые и вторые сутки после операции будет проводиться посттестовый сбор данных, в том числе болевых ощущений: краткая шкала боли и шкала тревожности; оценка физиологических показателей и оценка вариаций сердечного ритма.
  6. На 3-й день после операции материал для вмешательства будет удален, а данные посттеста будут собраны. Исследователи используют случайную таблицу и номер случая для идентификации экспериментальной и контрольной групп.

Методы анализа данных:

Собранные количественные данные кодируются и анализируются пакетом статистических программ SPSS 24.0. В соответствии с атрибутами исследовательской переменной распределения независимых переменных и зависимых переменных проверяются описательной статистикой, включая частотное распределение, процентное соотношение, среднее значение и стандартное отклонение. Выводной статистический анализ применяется с критерием хи-квадрат, корреляцией Пирсона, t-тестом, ANOVA и обобщенными оценочными уравнениями (GEE). Значение P уровня значимости было установлено менее 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • China Medical University
        • Контакт:
          • Shwn-Huey Shieh, PhD
          • Номер телефона: 6311 00886-4-22053366
          • Электронная почта: shshieh@mail.cmu.edu.tw
        • Главный следователь:
          • Shwn-Huey Shieh, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Подготовка к операции для взрослых.
  2. Коммуникатор ясно говорит на мандаринском и тайваньском языках.
  3. Те, кто желает участвовать в этом исследовании и подписать форму согласия.
  4. У пациента нет истории аритмии или тяжелого сердечно-легочного заболевания.
  5. Отсутствие аллергии на клеящиеся приспособления.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с раком или хронической болью, которая длится более 6 месяцев.
  2. Те, которые влияют на точность измерений вегетативной нервной системы: такие как вегетативная невропатия.
  3. Пациенты с чрезмерной тревожностью и нервозностью, которые не могут сотрудничать с исследованием.
  4. Человек, злоупотребляющий обезболивающими или наркотическими средствами.
  5. Пациенты используют электромагнитные медицинские приборы, такие как сердечные ритмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Статический магнит с 2000 Гаусс
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Материал поливинилхлоридной смолы черные украшения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень, конец операции, до 3 дней после операции.

Шкала боли рассчитывалась в соответствии с краткой формой краткой инвентаризации боли (BPI).

Оценочная оценка составляла от 0 до 10 баллов, где 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль. Классификационная схема средней боли: 0–3 – легкая, 4–6 – умеренная и 7–10 – сильная.

Исходный уровень, конец операции, до 3 дней после операции.
Шкала тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, конец операции, до 3 дней после операции.
Шкала тревожности рассчитывалась в соответствии с Госпитальной шкалой тревоги и депрессии (HADS-A), которая содержала 7 пунктов. Эта шкала использовала метод оценки Лайкерта, оценивая 0-3, 0 баллов - никогда, 3 балла - всегда. Диапазон оценок составил 0-21 балл. Более высокий балл указывал на большую тревогу. Классификационная схема средней тревожности: 0–7 – отсутствие тревоги, 8–10 – легкая, 11–14 – умеренная и 15–21 – сильная.
Исходный уровень, конец операции, до 3 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, конец операции, до 3 дней после операции.
После 10-минутного лежания в горизонтальном положении проведите 5-минутное измерение изменения частоты сердечных сокращений. Из-за измерения времени настроение и положение будут влиять на вариабельность сердечного ритма.
Исходный уровень, конец операции, до 3 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Shwn-Huey Shieh, PhD, China Medical University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH108-REC2-092

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться