Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av magnetisk terapi på smertelindring hos pasienter etter operasjon

30. september 2019 oppdatert av: China Medical University Hospital

Bruk av komplementære terapier med konvensjonelle behandlinger for å lindre smerte kan redusere pasientens medisinske utgifter og øke pasientens psykologiske følelse av selvkontroll av kroppen. Statisk magnetisk terapi er en av de ikke-invasive komplementære terapiene. Målet med denne studien var å utforske effekten av statisk magnetisk terapi på smertelindring hos innlagte pasienter.

I denne studien ble et kvasi-eksperimentelt design med dobbeltblind randomiseringsmetode foreslått. 220 innlagte pasienter på et undervisningssykehus i det sentrale Taiwan ble valgt ut som forskningsemner, og delt inn i eksperimentell gruppe og kontrollgruppe på 110. SPSS-programvarepakken ble brukt for beskrivende og inferensiell statistisk analyse i denne studien. For beskrivende statistisk analyse ble frekvensfordeling, prosent, gjennomsnitt og standardavvik benyttet. Inferensiell statistisk analyse ble brukt med Chi-square test, Pearsons korrelasjon, t-test, ANOVA og Generalized Estimating Equations (GEE). P-verdien for signifikansnivå ble satt til mindre enn 0,05.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsmotivasjon og forskningsspørsmål:

National Institutes of Health foreslo seks viktige strategier for smertebehandling: å studere egenskapene og behovene til smertepopulasjoner, forebygging og omsorg, identifisere barrierer og ekskluderinger for smertebehandling, gi individuell smertebehandling, profesjonell utdanning og opplæring, og offentlig bevissthet og kommunikasjon. 80-100 % av kirurgiske pasienter opplevde akutte smerter etter operasjon, og ca. 61-92 % av postoperative pasienter opplevde moderate eller sterke smerter, og mindre enn halvparten av pasientene som ble operert viste at postoperative smerter ble lindret. I akuttbehandlingen av muskel- og skjeletttraumepasienter fikk 40,9 % av pasientene medisiner. Etter smertebehandling følte bare 12,5 % av pasientene smertelindring, og 23 % av pasientene følte fortsatt moderate til sterke smerter da de forlot akuttmottaket. Når smerte ikke lindres riktig, vil det ha en negativ innvirkning på pasienten, inkludert livskvalitet og gjenoppretting av fysisk funksjon, risiko for komplikasjoner og til og med ineffektiv kommunikasjon mellom leger og pasienter. Riktig smertevurdering og omsorg fra omsorgspersoner kan påvirke effektiviteten av smertelindring hos pasienter. Komplementær terapi, i kombinasjon med konvensjonell medisin, er en av de effektive måtene å lindre smerte ved å redusere legemiddel- og medisinske kostnader og øke pasientens egenomsorg og autonomi. Komplementære terapier kan deles inn i tre brede kategorier: den første er naturlige produkter som inntas gjennom innånding, ekstern bruk eller oralt inntak, inkludert urter, vitaminer, mineraler og probiotika. Den andre kategorien er fysisk og mental intervensjonsterapi, inkludert kunstterapi, kognitiv terapi, bønn, sang, meditasjon og energikomplementær terapi, for eksempel magnetisk energiterapi. Den tredje kategorien er andre kategorier som lokal tradisjonell terapi, ayurvedisk medisin, tradisjonell kinesisk medisin, homeopati og naturmidler.

Magnetisk terapi er en form for komplementær energiterapi, som er bruken av magnetisk energi for å produsere energi for lindring eller helbredelse av sykdommer, vanligvis delt inn i statisk magnetisk terapi og dynamisk elektromagnetisk terapi. Ved implementering av magnetisk terapi er det ingen invasiv behandling av smerte og ubehag, ingen skade, så det er lett å bli akseptert av publikum. USA og Canada bruker mer enn 500 millioner dollar på statisk magnetisk terapi for å lindre smerte, og globale forbruksutgifter overstiger 5 milliarder dollar. Magnetfeltet har effekten av to forskjellige magnetiske poler. Den positive magnetiske poleffekten har funksjonene oksidasjon, aktivering, eksitasjon og trykkøkning, og den negative magnetiske poleffekten har funksjonene reduksjon, alkalisering, avslapning, sedasjon og trykkmotstand. Det meste av forskningslitteraturen viste ikke magnetiske poler.

Derfor fokuserer denne studien på effekten av magnetisk komplementær terapi på smertelindring, for å utforske den magnetiske terapimetoden og effekten av smertelindring.

Forskningsdesign:

I denne studien tok vi i bruk et dobbeltblindt randomisert forskningsdesign for å undersøke effektiviteten av magnetisk komplementær terapi for å lindre smerte hos innlagte pasienter. Resultatene fra forsøksgruppen og kontrollgruppen ble målt gjentatte ganger. Begge gruppene fikk rutinemessig behandling og smertelindring, men intervensjonene var forskjellige: deltakerne i forsøksgruppen ble festet med magneter, og kontrollgruppen med placebo.

Deltakerne tildeles tilfeldig til forsøksgruppen og kontrollgruppen, og magnetene eller placeboene plasseres i glidelåsposen og merkes med serienummer 1 til 100. Når sakene gjennomføres i studien, tar forskerne ut serienummerglidelåsposen og limer den inn på serienummeret. Etter datainnsamlingen vil forskerne identifisere den eksperimentelle og kontrollgruppen i henhold til den tilfeldige tabellen og studiens casenummer.

Intervensjonsmaterialet er ferdigpakket. Fordi intervensjonsmaterialene (magnet og placebo) ser helt like ut, var ingen av studiepersonene, forskerne som utfører det stikkende intervensjonsmaterialet og overvåkingen av fysiologiske indikatorer klar over studietilfellet som en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe.

Intervensjoner implementeres av personellet, inkludert 1. Materialsamlere: Etter at en liste over tilfeldige tall vil bli beregnet av randomizeren, er fire stykker magneter eller placebo ordnet i hver pose i henhold til tabellen med tilfeldige tall. 2. Magnet/placeboadhesjon og evaluator: intervensjonsadhesjon og vurdering av fysiologiske indikatorer og rytmevariasjonsmålinger.

Forskningstrinn:

  1. Screening for kvalifiserte saker.
  2. Tilfeldig tildeling til forsøksgruppen og kontrollgruppen.
  3. Pretestdatainnsamling: Pretestdatainnsamling utføres dagen før operasjonen.
  4. Operasjonsdag: I følge journalene fyller forskerne ut sykdomskarakteristikkene, inkludert navnet på operasjonen, operasjonsstedet, innsiden av røret og den totale lengden på såret. I henhold til saksnummeret limes magneten eller placeboen til den tilsvarende posisjonen til det friske sidelemmet.
  5. På den første og andre dagen etter operasjonen vil posttest-datainnsamling bli utført, inkludert smerteopplevelser: kortfattet smerteskala og angstskala; fysiologiske indikatorer vurdering og hjerterytme variasjon vurdering.
  6. Den 3. dagen etter operasjonen vil intervensjonsmaterialet bli fjernet og posttestdata vil bli samlet inn. Forskerne bruker den tilfeldige tabellen og saksnummeret for å identifisere den eksperimentelle og kontrollgruppen.

Dataanalysemetoder:

De innsamlede kvantitative dataene er kodet og analysert av SPSS 24.0 statistisk programvarepakke. I henhold til forskningsvariabelattributtene, blir fordelingene av de uavhengige variablene og de avhengige variablene verifisert av beskrivende statistikk, inkludert frekvensfordeling, prosent, gjennomsnitt og standardavvik. Inferensiell statistisk analyse brukes med chi-kvadrattest, Pearsons korrelasjon, t-test, ANOVA og Generalized Estimating Equations (GEE). P-verdien for signifikansnivå ble satt til mindre enn 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shwn-Huey Shieh, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forbered deg på operasjon for voksne.
  2. Kommunikatoren er tydelig på mandarin og taiwansk.
  3. De som er villige til å delta i denne studien og signerer et samtykkeskjema.
  4. Pasienten har ingen historie med arytmi eller alvorlig hjerte-lungesykdom.
  5. Ingen allergi mot limbeslag.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kreft eller kroniske smerter som varer i mer enn 6 måneder.
  2. De med effekter på nøyaktigheten av målinger av autonome nervesystem: for eksempel autonom nevropati.
  3. Pasienter med overdreven angst og nervøsitet som ikke klarer å samarbeide med studien.
  4. En person som misbruker smertestillende eller narkotiske stoffer.
  5. Pasienter bruker elektromagnetiske medisinske forsyninger som hjerterytmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Statisk magnet med 2000 Gauss
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Polyvinylklorid harpiks materiale svarte smykker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, inntil 3 dager etter operasjonen.

Smerteskalaen ble beregnet i henhold til Brief Pain Inventory Short Form (BPI).

Evalueringsskåren var 0-10 poeng, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten. Klassifiseringsskjemaet for gjennomsnittlig smerte var 0-3 for milde, 4-6 for moderate og 7-10 for alvorlige.

Baseline, slutten av operasjonen, inntil 3 dager etter operasjonen.
Angstskala
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, inntil 3 dager etter operasjonen.
Angstskalaen ble beregnet etter Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A) som inneholdt 7 elementer. Denne skalaen tok Likert-scoringsmetoden, og scoret 0-3, 0 poeng for aldri, 3-poeng for alltid. Poengsummen var 0-21 poeng. En høyere poengsum indikerte mer engstelig. Klassifiseringsordningen for gjennomsnittlig angst var 0-7 for ingen angst, 8-10 for mild, 11-14 for moderat og 15-21 for alvorlig.
Baseline, slutten av operasjonen, inntil 3 dager etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytmevariasjon
Tidsramme: Baseline, slutten av operasjonen, inntil 3 dager etter operasjonen.
Etter å ha ligget flatt i 10 minutter, ta en 5-minutters pulsendringsmåling. På grunn av måling av tid, vil humør og posisjon påvirke variasjonen i hjerterytmen.
Baseline, slutten av operasjonen, inntil 3 dager etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Shwn-Huey Shieh, PhD, China Medical University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH108-REC2-092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere