Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av magnetisk terapi på smärtlindring hos patienter efter operation

30 september 2019 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Att använda kompletterande terapier med konventionella behandlingar för att lindra smärta kan minska patientens medicinska kostnader och öka patientens psykologiska känsla av självkontroll över kroppen. Statisk magnetisk terapi är en av de icke-invasiva komplementära terapierna. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av statisk magnetisk terapi på smärtlindring hos inlagda patienter.

I denna studie föreslogs en kvasi-experimentell design med dubbelblind randomiseringsmetod. 220 slutenvårdspatienter på ett undervisningssjukhus i centrala Taiwan valdes ut som forskningsämnen och delade upp i experimentgrupp och kontrollgrupp på 110. SPSS-mjukvarupaketet användes för beskrivande och inferentiell statistisk analys i denna studie. För beskrivande statistisk analys användes frekvensfördelning, procent, medelvärde och standardavvikelse. Inferentiell statistisk analys tillämpades med Chi-kvadrattest, Pearsons korrelation, t-test, ANOVA och Generalized Estimating Equations (GEE). P-värdet för signifikansnivån sattes till mindre än 0,05.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Forskningsmotivation och forskningsfrågor:

National Institutes of Health föreslog sex viktiga strategier för smärthantering: studera egenskaperna och behoven hos smärtpopulationer, förebyggande och vård, identifiera barriärer och uteslutningar för smärtvård, tillhandahålla individuell smärtvård, professionell utbildning och utbildning samt allmänhetens medvetenhet och kommunikation. 80-100% av operationspatienterna upplevde akut smärta efter operationen och cirka 61-92% av postoperativa patienterna upplevde måttlig eller svår smärta, och mindre än hälften av patienterna som genomgick operation visade att postoperativ smärta lindrades. Vid akutbehandlingen av patienter med muskel- och skeletttrauma fick 40,9 % av patienterna medicin. Efter smärtbehandling kände endast 12,5 % av patienterna smärtlindring och 23 % av patienterna kände fortfarande måttlig till svår smärta när de lämnade akutmottagningen. När smärta inte lindras korrekt kommer det att ha en negativ inverkan på patienten, inklusive livskvalitet och återhämtning av fysisk funktion, risk för komplikationer och till och med ineffektiv kommunikation mellan läkare och patienter. Korrekt smärtbedömning och vård av vårdgivare kan påverka effektiviteten av smärtlindring hos patienter. Kompletterande terapi, i kombination med konventionell medicin, är ett av de effektiva sätten att lindra smärta genom att minska läkemedels- och medicinska kostnader och öka patientens egenvård och autonomi. Kompletterande terapier kan delas in i tre breda kategorier: den första är naturliga produkter som intas genom inandning, extern användning eller oralt intag, inklusive örter, vitaminer, mineraler och probiotika. Den andra kategorin är fysisk och mental interventionell terapi, inklusive konstterapi, kognitiv terapi, bön, sång, meditation och energikomplementär terapi, såsom magnetisk energiterapi. Den tredje kategorin är andra kategorier som lokal traditionell terapi, ayurvedisk medicin, traditionell kinesisk medicin, homeopati och naturläkemedel.

Magnetisk terapi är en form av komplementär energiterapi, vilket är användningen av magnetisk energi för att producera energi för lindring eller läkning av sjukdomar, vanligtvis uppdelad i statisk magnetisk terapi och dynamisk elektromagnetisk terapi. Vid implementering av magnetisk terapi finns det ingen invasiv behandling av smärta och obehag, ingen skada, så det är lätt att bli accepterad av allmänheten. USA och Kanada spenderar mer än 500 miljoner dollar på statisk magnetisk terapi för att lindra smärta, och de globala konsumentutgifterna överstiger 5 miljarder dollar. Magnetfältet har effekten av två distinkta magnetiska poler. Den positiva magnetiska poleffekten har funktionerna oxidation, aktivering, excitation och tryckökning, och den negativa magnetiska poleffekten har funktionerna reduktion, alkalisering, avslappning, sedering och tryckmotstånd. Det mesta av forskningslitteraturen visade inte magnetiska poler.

Därför fokuserar denna studie på effekten av magnetisk komplementär terapi på smärtlindring, för att utforska den magnetiska terapimetoden och effekten av smärtlindring.

Forskningsdesign:

I denna studie antog vi en dubbelblind randomiserad forskningsdesign för att undersöka effektiviteten av magnetisk komplementär terapi för att lindra smärta hos inlagda patienter. Resultaten av experimentgruppen och kontrollgruppen mättes upprepade gånger. Båda grupperna fick rutinvård och smärtlindrande behandling, men interventionerna var olika: deltagarna i experimentgruppen fästes med magneter och kontrollgruppen med placebo.

Deltagarna tilldelas slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen, och magneterna eller placebo placeras i blixtlåspåsen och märks med serienummer 1 till 100. När fallen genomförs i studien tar forskarna ut serienumret med blixtlåspåsen och klistrar in den på serienumret. Efter datainsamlingen kommer forskarna att identifiera experiment- och kontrollgruppen enligt slumptabellen och studiens fallnummer.

Interventionsmaterialet är färdigförpackat. Eftersom interventionsmaterialen (magnet och placebo) ser exakt likadana ut, var ingen av studiepersonerna, forskarna som utförde det stickande interventionsmaterialet och de fysiologiska indikatorerna som övervakade medvetna om studiefallet som en experimentgrupp eller en kontrollgrupp.

Interventioner genomförs av personalen inklusive 1. Materialmontörer: Efter att en lista med slumptal kommer att beräknas av randomiseraren, arrangeras fyra bitar av magneter eller placebo i varje påse enligt slumptalstabellen. 2. Magnet/placeboadhesion och utvärderare: interventionsadhesion och bedömning av fysiologiska indikatorer och rytmvariationsmätningar.

Forskningssteg:

  1. Screening för stödberättigade fall.
  2. Slumpmässig tilldelning till experimentgruppen och kontrollgruppen.
  3. Förtestdatainsamling: Förtestdatainsamling utförs dagen före operationen.
  4. Operationsdag: Enligt journalerna fyller forskarna i sjukdomsegenskaperna, inklusive namnet på operationen, operationsstället, tubens inläggning och sårets totala längd. Enligt fallets nummer klistras magneten eller placebo på motsvarande position för den friska sidobenet.
  5. Under de första och andra dagarna efter operationen kommer insamling av posttestdata att utföras, inklusive smärtförnimmelser: kortfattad smärtskala och ångestskala; fysiologiska indikatorer bedömning och hjärtrytm variation bedömning.
  6. Den 3:e dagen efter operationen kommer interventionsmaterialet att tas bort och posttestdata kommer att samlas in. Forskarna använder den slumpmässiga tabellen och fallnumret för att identifiera den experimentella gruppen och kontrollgruppen.

Dataanalysmetoder:

De insamlade kvantitativa uppgifterna kodas och analyseras av SPSS 24.0 statistiska mjukvarupaket. Enligt forskningsvariablernas attribut verifieras fördelningarna av de oberoende variablerna och de beroende variablerna med beskrivande statistik, inklusive frekvensfördelning, procent, medelvärde och standardavvikelse. Inferentiell statistisk analys tillämpas med Chi-kvadrattest, Pearsons korrelation, t-test, ANOVA och Generalized Estimating Equations (GEE). P-värdet för signifikansnivån sattes till mindre än 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shwn-Huey Shieh, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förbered dig för operation för vuxna.
  2. Kommunikatören är tydlig på mandarin och taiwanesiska.
  3. De som är villiga att delta i denna studie och underteckna ett samtyckesformulär.
  4. Patienten har ingen historia av arytmi eller allvarlig hjärt- och lungsjukdom.
  5. Inga allergier mot självhäftande fixturer.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med cancer eller kronisk smärta som varar i mer än 6 månader.
  2. De med effekter på noggrannheten av mätningar av det autonoma nervsystemet: såsom autonom neuropati.
  3. Patienter med överdriven ångest och nervositet som inte kan samarbeta med studien.
  4. En person som missbrukar smärtstillande eller narkotiska läkemedel.
  5. Patienter använder elektromagnetiska medicinska förnödenheter såsom hjärtrytmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Statisk magnet med 2 000 Gauss
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Polyvinylkloridhartsmaterial svarta smycken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskala
Tidsram: Baslinje, operationsslut, fram till 3 dagar efter operationen.

Smärtskalan beräknades enligt Brief Pain Inventory Short Form (BPI).

Utvärderingspoängen var 0-10 poäng, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan. Klassificeringsschemat för genomsnittlig smärta var 0-3 för mild, 4-6 för måttlig och 7-10 för svår.

Baslinje, operationsslut, fram till 3 dagar efter operationen.
Ångestskala
Tidsram: Baslinje, operationsslut, fram till 3 dagar efter operationen.
Ångestskalan beräknades enligt Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A) som innehöll 7 poster. Den här skalan tog Likert-poängmetoden, som fick 0-3, 0 poäng för aldrig, 3-poäng för alltid. Poängintervallet var 0-21 poäng. En högre poäng tydde på mer orolig. Klassificeringsschemat för genomsnittlig ångest var 0-7 för ingen ångest, 8-10 för mild, 11-14 för måttlig och 15-21 för svår.
Baslinje, operationsslut, fram till 3 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtrytm variation
Tidsram: Baslinje, operationsslut, fram till 3 dagar efter operationen.
Efter att ha legat platt i 10 minuter, ta en 5-minuters pulsmätning. På grund av mätningen av tid, kommer humör och position att påverka hjärtrytmens variation.
Baslinje, operationsslut, fram till 3 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Shwn-Huey Shieh, PhD, China Medical University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH108-REC2-092

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera