Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​magnetisk terapi på smertelindring hos postoperationspatienter

30. september 2019 opdateret af: China Medical University Hospital

Brug af komplementære terapier med konventionelle behandlinger til at lindre smerter kan reducere patientens medicinske udgifter og øge patientens psykologiske følelse af selvkontrol af kroppen. Statisk magnetisk terapi er en af ​​de ikke-invasive komplementære terapier. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​statisk magnetisk terapi på smertelindring hos indlagte patienter.

I denne undersøgelse blev et kvasi-eksperimentelt design med dobbeltblind randomiseringsmetode foreslået. 220 indlagte patienter på et undervisningshospital i det centrale Taiwan blev udvalgt som forskningsemner og opdelt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe på 110. SPSS-softwarepakke blev brugt til beskrivende og inferentiel statistisk analyse i denne undersøgelse. Til beskrivende statistisk analyse blev frekvensfordeling, procent, middelværdi og standardafvigelse brugt. Inferentiel statistisk analyse blev anvendt med Chi-square test, Pearsons korrelation, t-test, ANOVA og Generalized Estimating Equations (GEE). P-værdien af ​​signifikansniveau blev sat til mindre end 0,05.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmotivation og forskningsspørgsmål:

National Institutes of Health foreslog seks vigtige strategier for smertebehandling: undersøgelse af smertepopulationers egenskaber og behov, forebyggelse og pleje, identificering af barrierer og udelukkelser for smertebehandling, ydelse af individuel smertebehandling, professionel uddannelse og træning samt offentlig bevidsthed og kommunikation. 80-100 % af de kirurgiske patienter oplevede akutte smerter efter operationen, og omkring 61-92 % af de postoperative patienter oplevede moderate eller stærke smerter, og mindre end halvdelen af ​​de patienter, der skulle opereres, viste, at postoperative smerter var lindret. I akutbehandlingen af ​​muskuloskeletale traumepatienter fik 40,9 % af patienterne medicin. Efter smertebehandling følte kun 12,5 % af patienterne smertelindring, og 23 % af patienterne følte stadig moderate til stærke smerter, da de forlod skadestuen. Når smerter ikke lindres korrekt, vil det have en negativ indvirkning på patienten, herunder livskvalitet og genopretning af fysisk funktion, risiko for komplikationer og endda ineffektiv kommunikation mellem læger og patienter. Korrekt smertevurdering og pleje fra omsorgspersoner kan påvirke effektiviteten af ​​smertelindring hos patienter. Komplementær terapi i kombination med konventionel medicin er en af ​​de effektive måder at lindre smerter på ved at reducere lægemiddel- og medicinske omkostninger og øge patientens egenomsorg og autonomi. Komplementære terapier kan opdeles i tre brede kategorier: Den første er naturlige produkter, der indtages gennem inhalation, ekstern brug eller oral indtagelse, herunder urter, vitaminer, mineraler og probiotika. Den anden kategori er fysisk og mental interventionel terapi, herunder kunstterapi, kognitiv terapi, bøn, sang, meditation og energikomplementær terapi, såsom magnetisk energiterapi. Den tredje kategori er andre kategorier såsom lokal traditionel terapi, ayurvedisk medicin, traditionel kinesisk medicin, homøopati og naturlægemidler.

Magnetisk terapi er en form for komplementær energiterapi, som er brugen af ​​magnetisk energi til at producere energi til lindring eller helbredelse af sygdomme, normalt opdelt i statisk magnetisk terapi og dynamisk elektromagnetisk terapi. I implementeringen af ​​magnetisk terapi er der ingen invasiv behandling af smerte og ubehag, ingen skade, så det er let at blive accepteret af offentligheden. USA og Canada bruger mere end 500 millioner dollars på statisk magnetisk terapi for at lindre smerter, og det globale forbrugerforbrug overstiger 5 milliarder dollars. Det magnetiske felt har virkningen af ​​to forskellige magnetiske poler. Den positive magnetiske poleffekt har funktionerne oxidation, aktivering, excitation og trykstigning, og den negative magnetiske poleffekt har funktionerne reduktion, alkalisering, afslapning, sedation og trykmodstand. Det meste af forskningslitteraturen viste ikke magnetiske poler.

Derfor fokuserer denne undersøgelse på effekten af ​​magnetisk komplementær terapi på smertelindring, for at udforske den magnetiske terapimetode og effekt af smertelindring.

Forskningsdesign:

I denne undersøgelse har vi vedtaget et dobbeltblindt randomiseret forskningsdesign for at undersøge effektiviteten af ​​magnetisk komplementær terapi til at lindre smerter hos indlagte patienter. Resultaterne af forsøgsgruppen og kontrolgruppen blev målt gentagne gange. Begge grupper modtog rutinepleje og smertelindrende behandling, men interventionerne var forskellige: Deltagerne i forsøgsgruppen blev adhæreret med magneter, og kontrolgruppen med placebo.

Deltagerne tildeles tilfældigt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen, og magneterne eller placeboerne anbringes i lynlåsposen og mærkes med serienumrene 1 til 100. Når sagerne gennemføres i undersøgelsen, tager forskerne serienummer lynlåsposen ud og indsætter den på serienummeret. Efter dataindsamlingen vil forskerne identificere den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppen i henhold til den tilfældige tabel og undersøgelsens casenummer.

Interventionsmaterialerne er færdigpakkede. Fordi interventionsmaterialerne (magnet og placebo) ser helt ens ud, var ingen af ​​forsøgspersonerne, forskerne, der udfører det stikkede interventionsmateriale, og de fysiologiske indikatorer, der monitorerede, opmærksomme på undersøgelsens case som en forsøgsgruppe eller en kontrolgruppe.

Interventioner implementeres af personalet, herunder 1. Materialesamlere: Efter at en liste over tilfældige tal vil blive beregnet af randomizeren, arrangeres fire stykker magneter eller placebo i hver pose i henhold til tabellen med tilfældige tal. 2. Magnet/placeboadhæsion og evaluator: interventionsadhæsion og vurdering af fysiologiske indikatorer og rytmevariationsmålinger.

Forskningstrin:

  1. Screening for støtteberettigede sager.
  2. Tilfældig tildeling til forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
  3. Indsamling af prætestdata: Indsamling af prætestdata udføres dagen før operationen.
  4. Operationsdag: Ifølge lægejournalerne udfylder forskerne sygdomskarakteristika, herunder navnet på operationen, operationsstedet, slangens indlejring og sårets samlede længde. I henhold til sagsnummeret klistres magneten eller placeboen til den tilsvarende position af det raske sidelem.
  5. På den første og anden dag efter operationen vil posttest-dataindsamling blive udført, herunder smertefornemmelser: kortfattet smerteskala og angstskala; fysiologiske indikatorer vurdering og hjerterytme variation vurdering.
  6. På 3. dagen efter operationen vil interventionsmaterialet blive fjernet, og posttestdata vil blive indsamlet. Forskerne bruger den tilfældige tabel og sagsnummeret til at identificere forsøgs- og kontrolgruppen.

Dataanalysemetoder:

De indsamlede kvantitative data er kodet og analyseret af SPSS 24.0 statistisk softwarepakke. I henhold til forskningsvariablens attributter verificeres fordelingen af ​​de uafhængige variabler og de afhængige variable ved hjælp af beskrivende statistik, herunder frekvensfordelingen, procentdelen, gennemsnittet og standardafvigelsen. Inferentiel statistisk analyse anvendes med Chi-square test, Pearsons korrelation, t-test, ANOVA og Generalized Estimating Equations (GEE). P-værdien af ​​signifikansniveau blev sat til mindre end 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shwn-Huey Shieh, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forbered dig på operation for voksne.
  2. Kommunikatoren er tydelig på mandarin og taiwansk.
  3. De, der er villige til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en samtykkeerklæring.
  4. Patienten har ingen historie med arytmi eller alvorlig hjerte-lungesygdom.
  5. Ingen allergi over for klæbende armaturer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kræft eller kroniske smerter, der varer i mere end 6 måneder.
  2. Dem med indvirkning på nøjagtigheden af ​​målinger af det autonome nervesystem: såsom autonom neuropati.
  3. Patienter med overdreven angst og nervøsitet, som ikke er i stand til at samarbejde med undersøgelsen.
  4. En person, der misbruger smertestillende eller narkotiske stoffer.
  5. Patienter bruger elektromagnetiske medicinske forsyninger såsom hjerterytmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Statisk magnet med 2.000 Gauss
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Polyvinylchlorid harpiks materiale sorte smykker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: Baseline, afslutning af operationen, indtil 3 dage efter operationen.

Smerteskalaen blev beregnet efter Brief Pain Inventory Short Form (BPI).

Evalueringsscore var 0-10 point, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte. Klassifikationsskemaet for gennemsnitlige smerter var 0-3 for milde, 4-6 for moderate og 7-10 for svære.

Baseline, afslutning af operationen, indtil 3 dage efter operationen.
Angst skala
Tidsramme: Baseline, afslutning af operationen, indtil 3 dage efter operationen.
Angstskalaen blev beregnet efter Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A), som indeholdt 7 emner. Denne skala tog Likert-scoringsmetoden og scorede 0-3, 0 point for aldrig, 3-point for altid. Scoringsintervallet var 0-21 point. En højere score indikerede mere ængstelig. Klassifikationsskemaet for gennemsnitlig angst var 0-7 for ingen angst, 8-10 for mild, 11-14 for moderat og 15-21 for svær.
Baseline, afslutning af operationen, indtil 3 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme variation
Tidsramme: Baseline, afslutning af operationen, indtil 3 dage efter operationen.
Efter at have ligget fladt i 10 minutter, tag en 5-minutters måling af pulsændring. På grund af måling af tid, vil humør og position påvirke variabiliteten af ​​hjerterytmen.
Baseline, afslutning af operationen, indtil 3 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shwn-Huey Shieh, PhD, China Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC2-092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske patienter

Kliniske forsøg med Statisk magnet

3
Abonner