Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanheneminen ja varhaisen ikääntymisen fenotyyppi kivessyövän kemoterapian jälkeen: SEA-CAT -tutkimus

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Sisplatiini-yhdistelmäkemoterapia aiheuttaa väistämättä DNA-vaurioita platina-DNA-adduktien muodostuessa sekä kasvainsoluissa että terveissä soluissa. Siksi on järkevää, että kivessyövän hoito aiheuttaa lisääntynyttä vanhenevien solujen taakkaa, mikä aiheuttaa SASP:n voimistumisen, mikä johtaa tulehdusta edistävään fenotyyppiin. Tutkijat olettavat, että tämä voi olla tärkeä mekanismi myöhäisten vaikutusten ja varhaisen ikääntymisen fenotyypin kehittymisen takana kivessyövän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

192

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • J. A. Gietema, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tämän tutkimuksen poikkileikkausosaan, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Diagnosoitu metastaattinen kivessyöpä vuosina 1999-2012 (vaihe II tai korkeampi)
  • Sai ensilinjan sisplatiinipohjaista kemoterapiaa
  • Hän oli alle 50-vuotias kemoterapian alkaessa

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tämän tutkimuksen pitkittäisosaan, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

Kemoterapiaryhmä:

  • Metastaattisen kivessyövän diagnoosi (vaihe II tai korkeampi)
  • On alkamassa ensilinjan sisplatiinipohjaisella kemoterapialla
  • Alle 50-vuotias metastaattisen kivessyövän diagnoosin yhteydessä

Vaihe I kontrolliryhmä:

  • Kivessyövän I vaiheen taudin diagnoosi
  • Alle 50-vuotias kivessyöpädiagnoosissa

Poissulkemiskriteerit:

Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (esimerkiksi mielenterveyden tai psykiatrisen vamman tapauksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Poikkileikkaustutkimus:
Kivessyövästä selviytyneet, joita hoidettiin vuosina 2000–2005 tai vuosina 2006–2012 sisplatiini-yhdistelmäkemoterapialla ja jotka on kartoitettu laajasti fenotyyppisesti kahdessa pitkittäistutkimuksessa (15,16), kutsutaan osallistumaan yhteen poikkileikkausseurantatutkimukseen. käydä 5-20 vuotta kemoterapian jälkeen.
Diagnostinen testi: Ihon biopsia
Potilaan yläreunasta tehdään 4 mm:n ihobiopsia. Ennen ihobiopsiaa ihonalaisesti tehdään paikallispuudutus. Näissä ihobiopsioissa vanhenevat solut havaitaan p16-, p21- ja yH2Ax-värjäyksellä. Lisäksi mittaamme platinapitoisuudet ihobiopsioista.
Diagnostinen testi: Ihonalaisen rasvan biopsia

Vatsan ihonalaisen rasvakudoksen biopsia tehdään 7-10 cm napan oikealta puolelta. Ennen rasvabiopsiaa käytetään ihonalaisesti paikallispuudutusta. 30 mg rasvakudosta kerätään neulaimulla.

Näissä rasvabiopsioissa vanhenevat solut havaitaan p16-, p21- ja yH2Ax-värjäyksellä. Lisäksi mittaamme platinatasoja (ICP-MS), adiposytokiineja (leptiini, adiponektiini, interleukiini-6, PAI-1, TNF-α), p53-aktivaatiota epäsuorasti mittaamalla p21- tai mdm2-ekspressiota immunohistokemian avulla, insuliinisignaloinnin mikroRNA-säätelyä rasvakudos: miR-103, miR-107, miR-29.
Kokeellinen: Pitkittäinen tutkimus - kemoterapiaryhmä

Potilaat, joilla on metastasoitunut kivessyöpä ja jotka ovat aloittamassa sisplatiini-yhdistelmäkemoterapiaa, kutsutaan tämän tutkimuksen pitkittäisosaan. Opintoihin osallistuminen sisältää neljä opintovierailua:

Vierailu 1: ennen kemoterapian aloittamista Käynti 2: ennen kolmatta kemoterapiajaksoa Käynti 3: kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen Vierailu 4: vuosi kemoterapian aloittamisen jälkeen
Diagnostinen testi: Ihon biopsia
Potilaan yläreunasta tehdään 4 mm:n ihobiopsia. Ennen ihobiopsiaa ihonalaisesti tehdään paikallispuudutus. Näissä ihobiopsioissa vanhenevat solut havaitaan p16-, p21- ja yH2Ax-värjäyksellä. Lisäksi mittaamme platinapitoisuudet ihobiopsioista.
Diagnostinen testi: Ihonalaisen rasvan biopsia

Vatsan ihonalaisen rasvakudoksen biopsia tehdään 7-10 cm napan oikealta puolelta. Ennen rasvabiopsiaa käytetään ihonalaisesti paikallispuudutusta. 30 mg rasvakudosta kerätään neulaimulla.

Näissä rasvabiopsioissa vanhenevat solut havaitaan p16-, p21- ja yH2Ax-värjäyksellä. Lisäksi mittaamme platinatasoja (ICP-MS), adiposytokiineja (leptiini, adiponektiini, interleukiini-6, PAI-1, TNF-α), p53-aktivaatiota epäsuorasti mittaamalla p21- tai mdm2-ekspressiota immunohistokemian avulla, insuliinisignaloinnin mikroRNA-säätelyä rasvakudos: miR-103, miR-107, miR-29.
Muut: Pitkittäistutkimus - vaiheen I kontrolliryhmä

Potilaat, joilla on vaiheen I kivessyöpä, toimivat kontrolliryhmänä kolmella tutkimuskäynnillä:

Käynti 1: orkideanpoiston yhteydessä Käynti 2: kuukausi Käynti 3: vuosi orkideanpoiston jälkeen
Diagnostinen testi: Ihon biopsia
Potilaan yläreunasta tehdään 4 mm:n ihobiopsia. Ennen ihobiopsiaa ihonalaisesti tehdään paikallispuudutus. Näissä ihobiopsioissa vanhenevat solut havaitaan p16-, p21- ja yH2Ax-värjäyksellä. Lisäksi mittaamme platinapitoisuudet ihobiopsioista.
Diagnostinen testi: Ihonalaisen rasvan biopsia

Vatsan ihonalaisen rasvakudoksen biopsia tehdään 7-10 cm napan oikealta puolelta. Ennen rasvabiopsiaa käytetään ihonalaisesti paikallispuudutusta. 30 mg rasvakudosta kerätään neulaimulla.

Näissä rasvabiopsioissa vanhenevat solut havaitaan p16-, p21- ja yH2Ax-värjäyksellä. Lisäksi mittaamme platinatasoja (ICP-MS), adiposytokiineja (leptiini, adiponektiini, interleukiini-6, PAI-1, TNF-α), p53-aktivaatiota epäsuorasti mittaamalla p21- tai mdm2-ekspressiota immunohistokemian avulla, insuliinisignaloinnin mikroRNA-säätelyä rasvakudos: miR-103, miR-107, miR-29.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen vanheneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos ikääntyvien solujen määrässä ihossa ja rasvakudoksessa (määritelty prosentteina soluista, joissa tuma on värjäytynyt positiiviseksi P16-, P21- ja yH2Ax-positiivisiksi)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhenemiseen liittyvä eritysfenotyyppi (SASP)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos sytokiinien tasoissa: IL-6, IL-8, VEGF
1 vuosi
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Varhaisen ikääntymisen fenotyypin olemassaolo tai kehittyminen arvioidaan mittaamalla verisuonivauriot: muutos verisuonten jäykkyydessä (pulssiaallon nopeus, PWV).
1 vuosi
Platinatasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Verenkierron platinatasojen muutokset ja platinakertymien määrä ihossa ja rasvakudoksessa arvioidaan.
1 vuosi
Adiposytokiinit 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset leptiini- ja PAI-1-tasoissa (ug/l)
1 vuosi
Adiposytokiinit 2
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset adiponektiinitasoissa (ug/ml)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Yhteistyökumppanit

Dutch Cancer Society

Tutkijat

  • Päätutkija: J. A. Gietema, Prof., University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201700615

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa