고환암에 대한 화학 요법 후 노화 및 조기 노화 표현형: SEA-CAT 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: J. A. Gietema, Prof.
- 전화번호: +31 50 361 2821
- 이메일: j.a.gietema@umcg.nl
연구 장소
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-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
-
연락하다:
- J. A. Gietema, Prof.
- 전화번호: +31 50 361 2821
- 이메일: j.a.gietema@umcg.nl
-
수석 연구원:
- J. A. Gietema, Prof.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구의 단면적 부분에 참여할 자격이 있으려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 1999~2012년 전이성 고환암 진단(2기 이상)
- 1차 시스플라틴 기반 화학요법을 받았다.
- 화학 요법 시작 시 50세 미만
이 연구의 종적 부분에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
화학 요법 그룹:
- 전이성 고환암 진단(II기 이상)
- 1차 시스플라틴 기반 화학 요법으로 시작하려고 합니다.
- 전이성 고환암 진단 당시 50세 미만
1기 대조군:
- 고환암 1기 질환의 진단
- 고환암 진단 당시 50세 미만
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 정신 또는 정신 장애의 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단면 연구:
2000년에서 2005년 사이 또는 2006년에서 2012년 사이에 시스플라틴-병용 화학요법으로 치료를 받았고 2개의 종적 시험(15,16)에서 광범위하게 표현형으로 매핑된 고환암 생존자는 단일 단면 추적 연구에 참여하도록 초대됩니다. 화학 요법 후 5-20년 후에 방문하십시오.
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환자의 상지에서 4mm 피부 생검을 시행합니다.
피부 생검 전에 국소 마취를 피하로 시행합니다.
이러한 피부 생검에서 노화 세포는 p16, p21 및 yH2Ax 염색으로 검출됩니다.
또한 피부 생검에서 백금 수치를 측정합니다.
복부 피하 지방 생검은 배꼽 오른쪽 7-10cm에서 수행됩니다. 지방 생검 전에 국소 마취를 피하로 시행합니다. 30mg의 지방 조직을 바늘 흡인을 통해 채취합니다. 이러한 지방 생검에서 노화 세포는 p16, p21 및 yH2Ax 염색으로 검출됩니다. 또한 백금 수준(ICP-MS), 아디포사이토카인(렙틴, 아디포넥틴, 인터루킨-6, PAI-1, TNF-α), p53 활성화를 면역조직화학을 사용하여 p21 또는 mdm2 발현을 측정하여 간접적으로 측정할 것입니다. 지방 조직: miR-103, miR-107, miR-29. |
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실험적: 종단 연구 - 화학 요법 그룹
시스플라틴 병용 화학 요법을 시작하려는 전이된 고환암 환자를 이 연구의 종단 부분에 초대합니다. 연구 참여에는 4번의 연구 방문이 포함됩니다. 방문 1: 화학 요법 시작 전 방문 2: 화학 요법 3주기 전 방문 3: 화학 요법 완료 후 1개월 방문 4: 화학 요법 시작 1년 후 |
환자의 상지에서 4mm 피부 생검을 시행합니다.
피부 생검 전에 국소 마취를 피하로 시행합니다.
이러한 피부 생검에서 노화 세포는 p16, p21 및 yH2Ax 염색으로 검출됩니다.
또한 피부 생검에서 백금 수치를 측정합니다.
복부 피하 지방 생검은 배꼽 오른쪽 7-10cm에서 수행됩니다. 지방 생검 전에 국소 마취를 피하로 시행합니다. 30mg의 지방 조직을 바늘 흡인을 통해 채취합니다. 이러한 지방 생검에서 노화 세포는 p16, p21 및 yH2Ax 염색으로 검출됩니다. 또한 백금 수준(ICP-MS), 아디포사이토카인(렙틴, 아디포넥틴, 인터루킨-6, PAI-1, TNF-α), p53 활성화를 면역조직화학을 사용하여 p21 또는 mdm2 발현을 측정하여 간접적으로 측정할 것입니다. 지방 조직: miR-103, miR-107, miR-29. |
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다른: 종단 연구 - 1기 대조군
1기 고환암 환자는 3번의 연구 방문을 통해 대조군 역할을 할 것입니다: 방문 1: 고환 절제 당시 방문 2: 고환 절제 1개월 후 방문 3: 고환 절제 1년 후 |
환자의 상지에서 4mm 피부 생검을 시행합니다.
피부 생검 전에 국소 마취를 피하로 시행합니다.
이러한 피부 생검에서 노화 세포는 p16, p21 및 yH2Ax 염색으로 검출됩니다.
또한 피부 생검에서 백금 수치를 측정합니다.
복부 피하 지방 생검은 배꼽 오른쪽 7-10cm에서 수행됩니다. 지방 생검 전에 국소 마취를 피하로 시행합니다. 30mg의 지방 조직을 바늘 흡인을 통해 채취합니다. 이러한 지방 생검에서 노화 세포는 p16, p21 및 yH2Ax 염색으로 검출됩니다. 또한 백금 수준(ICP-MS), 아디포사이토카인(렙틴, 아디포넥틴, 인터루킨-6, PAI-1, TNF-α), p53 활성화를 면역조직화학을 사용하여 p21 또는 mdm2 발현을 측정하여 간접적으로 측정할 것입니다. 지방 조직: miR-103, miR-107, miR-29. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 노화
기간: 일년
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피부 및 지방 조직의 노화 세포 양의 변화(핵이 P16, P21 및 yH2Ax에 대해 양성으로 염색된 세포의 %로 정의됨)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노화 관련 분비 표현형(SASP)
기간: 일년
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사이토카인 수준의 변화: IL-6, IL-8, VEGF
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일년
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맥파 속도
기간: 일년
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조기 노화 표현형의 존재 또는 발달은 혈관 손상: 혈관 강성의 변화(맥파 속도, PWV)를 측정하여 평가될 것이다.
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일년
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플래티넘 수준
기간: 일년
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순환하는 백금 수준의 변화와 피부 및 지방 조직의 백금 침착량을 평가합니다.
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일년
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아디포사이토카인 1
기간: 일년
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렙틴 및 PAI-1 수치의 변화(ug/L)
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일년
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아디포사이토카인 2
기간: 일년
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아디포넥틴 수준의 변화(ug/mL)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J. A. Gietema, Prof., University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고환암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
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