Tutkimus CLENPIQ:n arvioimisesta suolen valmisteluna lasten kolonoskopiaan (PICCOLO)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Satunnaistettu, arvioija-sokko, rinnakkaisryhmät, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan CLENPIQ:n turvallisuutta ja tehoa, mukaan lukien farmakokineettiset arvioinnit 2-vuotiailla - alle 9-vuotiailla lapsilla
Suolen valmistelu lasten kolonoskopiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
39
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ferring Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- Sähköposti: Disclosure@ferring.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Rekrytointi
- South Alabama Medical Science Foundation
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital (San Diego)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, iältään 2 vuotta
- Paino ≥10 kg (≥22 lbs).
- Osallistujilla on täytynyt olla keskimäärin kolme tai useampia spontaaneja suolen liikkeitä (SBM) viikossa 1 kuukauden ajan ennen kolonoskopiaa.
- Kirjallinen tietoinen suostumus (vanhemman/huoltajan/huoltajan/huoltajan/huoltajan/huoltajan/huoltajan/huoltajan/huoltajan/huoltaja(t)) ja suostumus (tarvittaessa) saatu seulonnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä maksa-, sydän- ja verisuonitauti tai munuaissairaus (mukaan lukien äskettäinen tai meneillään oleva oliguria).
- Akuutit kirurgiset vatsan sairaudet (esim. akuutti tukos tai perforaatio) seulontajakson aikana.
- Kliinisesti merkittävä vatsakipu seulontajakson aikana.
- Vaikea akuutti tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) seulontajakson aikana.
- Mikä tahansa aikaisempi paksusuolen leikkaus, lukuun ottamatta umpilisäkkeen ja polyypin poistoa.
- Aiempi paksusuolen sairaus (esim. Hirschsprungin tauti, volvulus, idiopaattinen pseudotukos tai hypomotiliteettioireyhtymä).
- Aiempi tai meneillään oleva suolen haavauma, toksinen megakooloni tai muu toksinen paksusuolentulehdus.
- Aiempi maha-suolikanavan häiriö (esim. aktiivinen haavauma, pylorinen ahtauma tai muu mahalaukun pidättymisen syy, gastropareesi tai ileus).
- Aiempi maha-suolikanavan yläleikkaus (esim. mahalaukun resektio tai mahalaukun ohitus), lukuun ottamatta kolekystektomiaa.
- Krooninen tai jatkuva, vaikea pahoinvointi tai oksentelu seulontajakson aikana.
- Keskivaikea tai vaikea nestehukka seulontajakson aikana.
- Aiempi epileptinen reaktio, kouristukset tai kohtaukset.
- Kliinisesti merkitykselliset neurologiset tapahtumat, joihin liittyy tai ei ole yhteydessä hyponatremiaan seulontajakson aikana.
- Seerumin kreatiniini, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR), kalium tai natrium normaalirajojen ulkopuolella seulontajakson aikana.
- Hypermagnesemia seulontajakson aikana.
- Seuraavien kiellettyjen lääkkeiden käyttö: litium (48 tuntia ennen toimenpidettä), laksatiivit (24 tuntia ennen toimenpidettä), lääkkeet, jotka tutkijan mielestä aiheuttavat osallistujalle ummetusta (48 tunnin sisällä ennen toimenpidettä), ripulilääkkeet (72 tunnin sisällä ennen toimenpidettä) tai suun kautta otettavat rautavalmisteet (1 viikon sisällä ennen toimenpidettä).
- Osallistuminen interventiotutkimukseen, joka edellyttää tutkimuslääkkeen antamista 30 päivän sisällä ennen koelääkkeen saamista (tai 60 päivän sisällä tutkimuslääkkeistä, joiden eliminaation puoliintumisaika on >15 päivää).
- Kliinisesti merkitykselliset poikkeavat löydökset sairaushistoriassa, fyysisessä tutkimuksessa, elintoimintojen, EKG:n, kliinisen kemian, hematologian, hyytymisen tai virtsan analyysissä seulonnassa, jotka voivat tutkijan (tutkijien) mielestä vaarantaa osallistujan hänen osallistumisensa oikeudenkäyntiin.
- Yliherkkyys jollekin koelääkkeiden aineosalle.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen aikana asetettuja ruokavaliorajoituksia tai nestetarpeita ennen tutkimuslääkkeen (IMP) antamista ja sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat iältään 2-v
CLENPIQ annetaan "jaetun annoksen" menetelmällä ja koostuu kahdesta erillisestä annoksesta: ensimmäinen annos (½ pulloa [noin 80 ml]) päivää ennen kolonoskopiaa klo 17.00-21.00, ja toinen annos (½ pulloa) [noin 80 ml]) seuraavana päivänä, vähintään 5 tuntia ennen kolonoskopiaa, mutta enintään 9 tuntia ennen kolonoskopiaa.
Jokaisen annoksen jälkeen osallistujat kuluttavat 50 ml/kg kirkkaita nesteitä 1 000 ml:n rajaan asti.
|
CLENPIQ sisältää natriumpikosulfaattia 10,0 mg + magnesiumoksidia 3,5 g + sitruunahappoa, vedetöntä 12,0 g. Toimitetaan valmiiksi sekoitettuna, juomavalmiina oraaliliuoksena kahdessa pullossa, joista jokainen sisältää 160 ml. |
|
Kokeellinen: Osallistujat iältään 4-v
CLENPIQ annetaan "jaetun annoksen" menetelmällä ja koostuu kahdesta erillisestä annoksesta: ensimmäinen annos (1 pullo [noin 160 ml]) päivää ennen kolonoskopiaa klo 17.00-21.00 ja toinen annos (½ pulloa) [noin 80 ml]) seuraavana päivänä, vähintään 5 tuntia ennen kolonoskopiaa, mutta enintään 9 tuntia ennen kolonoskopiaa.
Jokaisen annoksen jälkeen osallistujat kuluttavat 50 ml/kg kirkkaita nesteitä 1 000 ml:n kokonaispainoon asti.
|
CLENPIQ sisältää natriumpikosulfaattia 10,0 mg + magnesiumoksidia 3,5 g + sitruunahappoa, vedetöntä 12,0 g. Toimitetaan valmiiksi sekoitettuna, juomavalmiina oraaliliuoksena kahdessa pullossa, joista jokainen sisältää 160 ml. |
|
Active Comparator: Participants aged 2 to <4 years: MIRALAX+SENNA
MIRALAX 3.4 to 4.9 g/kg up to a maximum of 238 g is reconstituted with non-carbonated, clear beverage, or water and administered in increments of 4 ounce (oz) for every 30 minutes, one day before colonoscopy between 5:00 PM and 9:00 PM.
Following dosing, participants will consume 50 mL/kg of clear liquids, up to a limit of 1,000 mL total weight-based maximum.
|
MIRALAX powder for oral solution, supplied in a 8.3 oz multi-dose bottle containing 238 g of laxative powder (polyethylene glycol [PEG] 3350).
MIRALAX is mixed with non-carbonated, clear beverage, or water and consumed at specified intervals until the total required dose.
SENNA Liquid (chocolate flavor) is an oral solution to be taken according to body weight (8.8 mg for 10-22 kg, 17.6 mg for 22-34 kg and 26.4 mg for >34 kg) prior to MIRALAX.
|
|
Active Comparator: Participants aged 4 to <9 years: MIRALAX+SENNA
MIRALAX 3.4 to 4.9 g/kg up to a maximum of 238 g is reconstituted with non-carbonated, clear beverage, or water and administered in increments of 8 oz for every 30 minutes one day before colonoscopy between 5:00 PM and 9:00 PM.
Following dosing, participants will consume 50 mL/kg of clear liquids, up to a limit of 1,000 mL total weight-based maximum.
|
MIRALAX powder for oral solution, supplied in a 8.3 oz multi-dose bottle containing 238 g of laxative powder (polyethylene glycol [PEG] 3350).
MIRALAX is mixed with non-carbonated, clear beverage, or water and consumed at specified intervals until the total required dose.
SENNA Liquid (chocolate flavor) is an oral solution to be taken according to body weight (8.8 mg for 10-22 kg, 17.6 mg for 22-34 kg and 26.4 mg for >34 kg) prior to MIRALAX.
|
|
Kokeellinen: Participants aged 12 months to <2 years: CLENPIQ
CLENPIQ administered using "split-dose" method and consists of two separate doses: the first dose (1/4 bottle [approximately 40 mL]) one day before colonoscopy between 5:00 PM and 9:00 PM, and the second dose (1/4 bottle [approximately 40 mL]) the next day, at least 5 hours prior but no more than 9 hours prior to the colonoscopy.
Following each dose, participants will consume 50 mL/kg of clear liquids, up to a limit of 1,000 mL.
|
CLENPIQ sisältää natriumpikosulfaattia 10,0 mg + magnesiumoksidia 3,5 g + sitruunahappoa, vedetöntä 12,0 g. Toimitetaan valmiiksi sekoitettuna, juomavalmiina oraaliliuoksena kahdessa pullossa, joista jokainen sisältää 160 ml. |
|
Active Comparator: Participants aged 12 months to <2 years: MIRALAX+SENNA
MIRALAX 3.4 to 4.9 g/kg up to a maximum of 238 g is reconstituted with non-carbonated, clear beverage, or water and administered in increments of 8 oz for every 30 minutes one day before colonoscopy between 5:00 PM and 9:00 PM.
Following dosing, participants will consume 50 mL/kg of clear liquids, up to a limit of 1,000 mL total weight-based maximum.
|
MIRALAX powder for oral solution, supplied in a 8.3 oz multi-dose bottle containing 238 g of laxative powder (polyethylene glycol [PEG] 3350).
MIRALAX is mixed with non-carbonated, clear beverage, or water and consumed at specified intervals until the total required dose.
SENNA Liquid (chocolate flavor) is an oral solution to be taken according to body weight (8.8 mg for 10-22 kg, 17.6 mg for 22-34 kg and 26.4 mg for >34 kg) prior to MIRALAX.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaajiksi luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus, joka määritellään "erinomainen" tai "hyvä" modifioidulla Aronchick-asteikolla
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Sokeutunut endoskooppi arvioi paksusuolen kokonaispuhdistuksen tehokkuuden reagoijien kannalta käyttämällä modifioitua Aronchick-asteikkoa.
Se on 4-pisteinen asteikko, joka arvioi paksusuolen puhdistuksen erinomaiseksi (> 90 % limakalvosta näkyvissä, enimmäkseen nestemäinen uloste, riittävä imukyky tarvitaan vain vähän), hyvä (> 90 % limakalvosta havaittu, enimmäkseen nestemäinen uloste, merkittävä imu tarvitaan riittävä visualisointi), Kohtuullinen (> 90 % limakalvosta nähty, nestemäisen ja puolikiinteän ulosteen sekoitus, voidaan imeä ja/tai pestä) tai riittämätön (
|
Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka on luokiteltu "erinomaiseksi" Modified Aronchick -asteikolla
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Sokeutunut endoskooppi arvioi paksusuolen kokonaispuhdistuksen tehokkuuden reagoijien kannalta käyttämällä modifioitua Aronchick-asteikkoa.
Se on 4-pisteinen asteikko, joka arvioi paksusuolen puhdistuksen erinomaiseksi (> 90 % limakalvosta näkyvissä, enimmäkseen nestemäinen uloste, riittävä imukyky tarvitaan vain vähän), hyvä (> 90 % limakalvosta havaittu, enimmäkseen nestemäinen uloste, merkittävä imu tarvitaan riittävä visualisointi), Kohtuullinen (> 90 % limakalvosta nähty, nestemäisen ja puolikiinteän ulosteen sekoitus, voidaan imeä ja/tai pestä) tai riittämätön (
|
Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat määrätyn CLENPIQ-annoksen niiden osallistujien joukossa, joiden nenämahaletkua ei käytetty CLENPIQ-annostuksen avuksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä -1) toiseen CLENPIQ-annokseen (päivä 1)
|
Nenämahaletku voidaan asettaa, jos osallistuja ei todennäköisesti juo määrättyä määrää puhdistusvalmistetta vaaditussa ajassa.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat määrätyn CLENPIQ-annoksen käyttämättä nenämahaletkua, raportoidaan.
|
Satunnaistamisesta (päivä -1) toiseen CLENPIQ-annokseen (päivä 1)
|
|
Modifioidun siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselyn kunkin luokan esiintymistiheys: Kuinka helppoa sinun/lapsesi oli juoda suolenpuhdistuslääkettä?
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Lapsi/vanhemmat/hoitaja(t)/huoltaja(t) arvioivat paksusuolenpuhdistusvalmisteen siedettävyyden ja tyytyväisyyden paksusuolen tähystystä varten käyttämällä muutettua siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselylomaketta.
Yllä olevaan kysymykseen vastataan 6 pisteen asteikolla: (1=erittäin helppo, 2=helppo, 3=okei, 4=vaikea, 5=erittäin vaikea, 6=en tiedä).
|
Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
|
Modifioidun siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselyn kunkin luokan esiintymistiheys: Miltä suolen puhdistuslääke maistui?
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Lapsi/vanhemmat/hoitaja(t)/huoltaja(t) arvioivat paksusuolenpuhdistusvalmisteen siedettävyyden ja tyytyväisyyden paksusuolen tähystystä varten käyttämällä muutettua siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselylomaketta.
Yllä olevaan kysymykseen vastataan 6 pisteen asteikolla: (1=hyvin, 2=hyvin, 3=okei, 4=huono, 5=erittäin huono, 6=en tiedä).
|
Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
|
Modifioidun siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselyn kunkin luokan esiintymistiheys: Kuinka usein sinun/lapsesi vatsaan sattui sen jälkeen, kun sinä/lapsi aloitit siivouksen?
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Lapsi/vanhemmat/hoitaja(t)/huoltaja(t) arvioivat paksusuolenpuhdistusvalmisteen siedettävyyden ja tyytyväisyyden paksusuolen tähystystä varten käyttämällä muutettua siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselylomaketta.
Yllä olevaan kysymykseen vastataan 6 pisteen asteikolla: (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = hyvin usein, 6 = en tiedä).
|
Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
|
Modifioidun siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselyn kunkin kategorian esiintymistiheys: Kuinka usein sinä/lapsi tunsit täyteyttä vatsassasi sen jälkeen, kun sinä/lapsi aloitit siivouksen?
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Lapsi/vanhemmat/hoitaja(t)/huoltaja(t) arvioivat paksusuolenpuhdistusvalmisteen siedettävyyden ja tyytyväisyyden paksusuolen tähystystä varten käyttämällä muutettua siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselylomaketta.
Yllä olevaan kysymykseen vastataan 6 pisteen asteikolla: (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = hyvin usein, 6 = en tiedä).
|
Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
|
Modifioidun siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselyn kunkin luokan esiintymistiheys: Kuinka usein heräsit/lapsi viime yönä?
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Lapsi/vanhemmat/hoitaja(t)/huoltaja(t) arvioivat paksusuolenpuhdistusvalmisteen siedettävyyden ja tyytyväisyyden paksusuolen tähystystä varten käyttämällä muutettua siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselylomaketta.
Yllä olevaan kysymykseen vastataan 6 pisteen asteikolla: (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = hyvin usein, 6 = en tiedä).
|
Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
|
Modifioidun siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselyn kunkin kategorian esiintymistiheys: Kuinka usein sinulla/lapsella on ollut pahoinvointia (pahoinvointia) sen jälkeen, kun sinä/lapsi aloitit siivouksen?
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Lapsi/vanhemmat/hoitaja(t)/huoltaja(t) arvioivat paksusuolenpuhdistusvalmisteen siedettävyyden ja tyytyväisyyden paksusuolen tähystystä varten käyttämällä muutettua siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselylomaketta.
Yllä olevaan kysymykseen vastataan 6 pisteen asteikolla: (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = hyvin usein, 6 = en tiedä).
|
Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
|
Modifioidun siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselyn kunkin luokan esiintymistiheys: Kuinka paljon sinua/lapsia vaivasi vessassa käyminen sen jälkeen, kun sinä/lapsi aloitit siivouksen?
Aikaikkuna: Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
Lapsi/vanhemmat/hoitaja(t)/huoltaja(t) arvioivat paksusuolenpuhdistusvalmisteen siedettävyyden ja tyytyväisyyden paksusuolen tähystystä varten käyttämällä muutettua siedettävyys- ja tyytyväisyyskyselylomaketta.
Yllä olevaan kysymykseen vastataan 6 pisteen asteikolla: (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = hyvin usein, 6 = en tiedä).
|
Kolonoskopiapäivänä (päivä 1)
|
|
Magnesiumin systeemiset pitoisuudet seulonnassa
Aikaikkuna: Seulonta (≤ 21 päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa)
|
Seulonnassa kaikille osallistujille tehdään magnesiumpitoisuuksien PK-arvioinnit.
|
Seulonta (≤ 21 päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa)
|
|
Magnesiumin systeemiset pitoisuudet satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3–6 tuntia toisen CLENPIQ-annoksen jälkeen ennen kolonoskopiaa (päivä 1); 1 tai 2 päivää kolonoskopian jälkeen (päivä 2 tai 3)
|
Satunnaistamisen jälkeen magnesiumpitoisuuksien PK-arvioinnit suoritetaan vain CLENPIQ-ryhmään satunnaistetuille osallistujille.
|
3–6 tuntia toisen CLENPIQ-annoksen jälkeen ennen kolonoskopiaa (päivä 1); 1 tai 2 päivää kolonoskopian jälkeen (päivä 2 tai 3)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Seulonnasta (≤21 päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa) päivään 28±7 kolonoskopian jälkeen
|
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliiniseen tutkimukseen osallistuvan osallistujan kohdalla. Osallistujien prosenttiosuus, joilla on jokin AE (vakava tai ei-vakava) esitetään. |
Seulonnasta (≤21 päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa) päivään 28±7 kolonoskopian jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia löydöksiä elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Seulonnasta (≤21 päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa) päivään 28±7 kolonoskopian jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia löydöksiä (kliinisesti merkittäviä) elintoiminnoissa, raportoidaan.
|
Seulonnasta (≤21 päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa) päivään 28±7 kolonoskopian jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia löydöksiä kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
Aikaikkuna: Seulonnasta (≤21 päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa) päivään 28±7 kolonoskopian jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia löydöksiä (kliinisesti merkittäviä) kliinisissä laboratoriotutkimuksissa, raportoidaan.
|
Seulonnasta (≤21 päivää ennen suunniteltua kolonoskopiaa) päivään 28±7 kolonoskopian jälkeen
|
|
Systemic concentrations of picosulfate and bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane (BHPM, active metabolite of picosulfate)
Aikaikkuna: 3 to 6 hours after the second dose of CLENPIQ prior to colonoscopy (Day 1).
|
3 to 6 hours after the second dose of CLENPIQ prior to colonoscopy (Day 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ferring Pharmaceuticals A/S, Ferring Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .