Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające CLENPIQ jako przygotowanie jelita do kolonoskopii u dzieci (PICCOLO)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Randomizowane, zaślepione przez oceniającego, wieloośrodkowe badanie w grupach równoległych oceniające bezpieczeństwo i skuteczność, w tym oceny farmakokinetyczne, CLENPIQ u dzieci w wieku od 2 lat do poniżej 9 lat

Przygotowanie jelita do kolonoskopii dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Rekrutacyjny
        • South Alabama Medical Science Foundation
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital (San Diego)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samiec lub samica, w wieku od 2 lat do
  • Waga ≥10 kg (≥22 funty).
  • Uczestnicy musieli mieć średnio trzy lub więcej spontanicznych wypróżnień (SBM) tygodniowo przez 1 miesiąc przed kolonoskopią.
  • Pisemna świadoma zgoda (rodziców/opiekunów/opiekunów) i zgoda (jeśli dotyczy) uzyskana podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia istotnej choroby wątroby, układu krążenia lub nerek (w tym niedawna lub trwająca skąpomocz).
  • Ostre chirurgiczne stany jamy brzusznej (np. ostra niedrożność lub perforacja) w okresie przesiewowym.
  • Klinicznie istotny ból brzucha w okresie przesiewowym.
  • Ciężka ostra nieswoista choroba zapalna jelit (IBD) w okresie przesiewowym.
  • Wszelkie wcześniejsze operacje jelita grubego, z wyłączeniem wyrostka robaczkowego i usunięcia polipów.
  • Historia choroby okrężnicy (np. choroba Hirschsprunga, volvulus, idiopatyczna rzekoma niedrożność lub zespół hipomotoryki).
  • Historia lub trwające owrzodzenie jelit, toksyczne rozszerzenie okrężnicy lub inne toksyczne zapalenie jelita grubego.
  • Zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego w wywiadzie (np. czynny wrzód, zwężenie odźwiernika lub inna przyczyna zatrzymania żołądka, gastropareza lub niedrożność jelit).
  • Historia operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego (np. resekcja żołądka lub pomostowanie żołądka), z wyłączeniem cholecystektomii.
  • Przewlekłe lub uporczywe, ciężkie nudności lub wymioty w okresie przesiewowym.
  • Umiarkowane do ciężkiego odwodnienie podczas okresu przesiewowego.
  • Wcześniejsza historia reakcji padaczkowych, drgawek lub drgawek.
  • Jakiekolwiek klinicznie istotne zdarzenia neurologiczne związane lub niezwiązane z hiponatremią w okresie przesiewowym.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy, szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), potas lub sód poza prawidłowymi granicami w okresie przesiewowym.
  • Hipermagnezemia w okresie przesiewowym.
  • Stosowanie zabronionych leków: litu (w ciągu 48 godzin przed zabiegiem), środków przeczyszczających (w ciągu 24 godzin przed zabiegiem), leków, które w ocenie badacza powodują zaparcia u uczestnika (w ciągu 48 godzin przed zabiegiem), leki przeciwbiegunkowe (w ciągu 72 godzin przed zabiegiem) lub doustne preparaty żelaza (w ciągu 1 tygodnia przed zabiegiem).
  • Udział w interwencyjnym badaniu badawczym wymagającym podania badanego leku w ciągu 30 dni poprzedzających otrzymanie badanego leku (lub w ciągu 60 dni w przypadku leków eksperymentalnych o okresie półtrwania w fazie eliminacji >15 dni).
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w historii medycznej, badaniu fizykalnym, parametrach życiowych, elektrokardiogramie (EKG), chemii klinicznej, hematologii, krzepnięciu lub analizie moczu podczas badania przesiewowego, które w opinii badacza (badaczy) mogą narazić uczestnika na ryzyko z powodu jego udział w rozprawie.
  • Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Niezdolność do przestrzegania ograniczeń dietetycznych w badaniu lub zapotrzebowania na płyny przed i po podaniu badanego produktu leczniczego (IMP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy w wieku od 2 do
CLENPIQ podaje się metodą „dawek podzielonych” i składa się z dwóch oddzielnych dawek: pierwszej dawki (½ butelki [około 80 ml]) na jeden dzień przed kolonoskopią między 17:00 a 21:00 oraz drugiej dawki (½ butelki [około 80 ml]) następnego dnia, co najmniej 5 godzin przed kolonoskopią, ale nie więcej niż 9 godzin przed kolonoskopią. Po każdej dawce uczestnicy spożywają 50 ml/kg klarownych płynów, do limitu 1000 ml.
Lek: CLENPIQ

CLENPIQ składa się z pikosiarczanu sodu 10,0 mg + tlenku magnezu 3,5 g + bezwodnego kwasu cytrynowego 12,0 g.

Dostarczany jako wstępnie zmieszany, gotowy do spożycia roztwór doustny w dwóch butelkach, z których każda zawiera 160 ml.
Eksperymentalny: Uczestnicy w wieku od 4 do
CLENPIQ podaje się metodą „dawek podzielonych” i składa się z dwóch oddzielnych dawek: pierwszej dawki (1 butelka [około 160 ml]) na jeden dzień przed kolonoskopią między 17:00 a 21:00 oraz drugiej dawki (½ butelki [około 80 ml]) następnego dnia, co najmniej 5 godzin przed kolonoskopią, ale nie więcej niż 9 godzin przed kolonoskopią. Po każdej dawce uczestnicy spożywają 50 ml/kg klarownych płynów, do limitu 1000 ml całkowitej masy maksymalnej.
Lek: CLENPIQ

CLENPIQ składa się z pikosiarczanu sodu 10,0 mg + tlenku magnezu 3,5 g + bezwodnego kwasu cytrynowego 12,0 g.

Dostarczany jako wstępnie zmieszany, gotowy do spożycia roztwór doustny w dwóch butelkach, z których każda zawiera 160 ml.
Aktywny komparator: Participants aged 2 to <4 years: MIRALAX+SENNA
MIRALAX 3.4 to 4.9 g/kg up to a maximum of 238 g is reconstituted with non-carbonated, clear beverage, or water and administered in increments of 4 ounce (oz) for every 30 minutes, one day before colonoscopy between 5:00 PM and 9:00 PM. Following dosing, participants will consume 50 mL/kg of clear liquids, up to a limit of 1,000 mL total weight-based maximum.
Lek: MIRALAX
MIRALAX powder for oral solution, supplied in a 8.3 oz multi-dose bottle containing 238 g of laxative powder (polyethylene glycol [PEG] 3350). MIRALAX is mixed with non-carbonated, clear beverage, or water and consumed at specified intervals until the total required dose.
Lek: SENNA
SENNA Liquid (chocolate flavor) is an oral solution to be taken according to body weight (8.8 mg for 10-22 kg, 17.6 mg for 22-34 kg and 26.4 mg for >34 kg) prior to MIRALAX.
Aktywny komparator: Participants aged 4 to <9 years: MIRALAX+SENNA
MIRALAX 3.4 to 4.9 g/kg up to a maximum of 238 g is reconstituted with non-carbonated, clear beverage, or water and administered in increments of 8 oz for every 30 minutes one day before colonoscopy between 5:00 PM and 9:00 PM. Following dosing, participants will consume 50 mL/kg of clear liquids, up to a limit of 1,000 mL total weight-based maximum.
Lek: MIRALAX
MIRALAX powder for oral solution, supplied in a 8.3 oz multi-dose bottle containing 238 g of laxative powder (polyethylene glycol [PEG] 3350). MIRALAX is mixed with non-carbonated, clear beverage, or water and consumed at specified intervals until the total required dose.
Lek: SENNA
SENNA Liquid (chocolate flavor) is an oral solution to be taken according to body weight (8.8 mg for 10-22 kg, 17.6 mg for 22-34 kg and 26.4 mg for >34 kg) prior to MIRALAX.
Eksperymentalny: Participants aged 12 months to <2 years: CLENPIQ
CLENPIQ administered using "split-dose" method and consists of two separate doses: the first dose (1/4 bottle [approximately 40 mL]) one day before colonoscopy between 5:00 PM and 9:00 PM, and the second dose (1/4 bottle [approximately 40 mL]) the next day, at least 5 hours prior but no more than 9 hours prior to the colonoscopy. Following each dose, participants will consume 50 mL/kg of clear liquids, up to a limit of 1,000 mL.
Lek: CLENPIQ

CLENPIQ składa się z pikosiarczanu sodu 10,0 mg + tlenku magnezu 3,5 g + bezwodnego kwasu cytrynowego 12,0 g.

Dostarczany jako wstępnie zmieszany, gotowy do spożycia roztwór doustny w dwóch butelkach, z których każda zawiera 160 ml.
Aktywny komparator: Participants aged 12 months to <2 years: MIRALAX+SENNA
MIRALAX 3.4 to 4.9 g/kg up to a maximum of 238 g is reconstituted with non-carbonated, clear beverage, or water and administered in increments of 8 oz for every 30 minutes one day before colonoscopy between 5:00 PM and 9:00 PM. Following dosing, participants will consume 50 mL/kg of clear liquids, up to a limit of 1,000 mL total weight-based maximum.
Lek: MIRALAX
MIRALAX powder for oral solution, supplied in a 8.3 oz multi-dose bottle containing 238 g of laxative powder (polyethylene glycol [PEG] 3350). MIRALAX is mixed with non-carbonated, clear beverage, or water and consumed at specified intervals until the total required dose.
Lek: SENNA
SENNA Liquid (chocolate flavor) is an oral solution to be taken according to body weight (8.8 mg for 10-22 kg, 17.6 mg for 22-34 kg and 26.4 mg for >34 kg) prior to MIRALAX.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako reagujący, określony jako „doskonały” lub „dobry” w zmodyfikowanej skali Aronchicka
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Skuteczność ogólnego oczyszczania okrężnicy w odniesieniu do osób reagujących zostanie oceniona przez zaślepionego endoskopistę przy użyciu zmodyfikowanej skali Aronchicka. Jest to 4-punktowa skala, która ocenia oczyszczanie okrężnicy jako doskonałe (>90% widocznej błony śluzowej, głównie płynny stolec, minimalne odsysanie potrzebne do odpowiedniej wizualizacji), dobre (>90% widocznej błony śluzowej, głównie płynny stolec, znaczne odessanie potrzebne do odpowiednia wizualizacja), Dostateczny (>90% widocznej błony śluzowej, mieszanina płynnego i półstałego stolca, który można odessać i/lub przemyć) lub Niedostateczny (
W dniu kolonoskopii (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników sklasyfikowanych jako „doskonały” w zmodyfikowanej skali Aronchicka
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Skuteczność ogólnego oczyszczania okrężnicy w odniesieniu do osób reagujących zostanie oceniona przez zaślepionego endoskopistę przy użyciu zmodyfikowanej skali Aronchicka. Jest to 4-punktowa skala, która ocenia oczyszczanie okrężnicy jako doskonałe (>90% widocznej błony śluzowej, głównie płynny stolec, minimalne odsysanie potrzebne do odpowiedniej wizualizacji), dobre (>90% widocznej błony śluzowej, głównie płynny stolec, znaczne odessanie potrzebne do odpowiednia wizualizacja), Dostateczny (>90% widocznej błony śluzowej, mieszanina płynnego i półstałego stolca, który można odessać i/lub przemyć) lub Niedostateczny (
W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Odsetek uczestników, którzy wypełnili przypisaną dawkę CLENPIQ wśród uczestników, u których sonda nosowo-żołądkowa nie została wykorzystana do wspomagania dawkowania CLENPIQ
Ramy czasowe: Od randomizacji (dzień -1) do drugiej dawki CLENPIQ (dzień 1)
Sondę nosowo-żołądkową można założyć, jeśli uczestnik prawdopodobnie nie wypije przepisanej ilości preparatu oczyszczającego w wymaganym czasie. Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, którzy wypełnili przypisaną dawkę CLENPIQ bez użycia sondy nosowo-żołądkowej.
Od randomizacji (dzień -1) do drugiej dawki CLENPIQ (dzień 1)
Częstotliwość każdej kategorii Zmodyfikowanego Kwestionariusza Tolerancji i Satysfakcji: Jak łatwe było dla Ciebie/dziecka wypicie leku oczyszczającego jelita?
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Tolerancja i satysfakcja ze stosowania preparatu oczyszczającego okrężnicę do kolonoskopii zostanie oceniona przez dziecko/rodziców/opiekunów/opiekunów przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza tolerancji i satysfakcji. Odpowiedzi na powyższe pytanie będą udzielane na 6-stopniowej skali: (1=bardzo łatwe, 2=łatwe, 3=dobrze, 4=trudne, 5=bardzo trudne, 6=nie wiem).
W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Częstotliwość każdej kategorii Zmodyfikowanego Kwestionariusza Tolerancji i Satysfakcji: Jak smakował lek oczyszczający jelita?
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Tolerancja i satysfakcja ze stosowania preparatu oczyszczającego okrężnicę do kolonoskopii zostanie oceniona przez dziecko/rodziców/opiekunów/opiekunów przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza tolerancji i satysfakcji. Odpowiedzi na powyższe pytanie będą udzielane na 6-stopniowej skali: (1=bardzo dobrze, 2=dobrze, 3=dobrze, 4=źle, 5=bardzo źle, 6=nie wiem).
W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Częstotliwość każdej kategorii Zmodyfikowanego Kwestionariusza Tolerancji i Satysfakcji: Jak często bolał Cię/dziecko brzuszek odkąd Ty/dziecko zaczęliście oczyszczać?
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Tolerancja i satysfakcja ze stosowania preparatu oczyszczającego okrężnicę do kolonoskopii zostaną ocenione przez dziecko/rodzica/opiekuna/opiekuna/opiekuna przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza tolerancji i satysfakcji. Odpowiedzi na powyższe pytanie będą udzielane na 6-stopniowej skali: (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często, 6=nie wiem).
W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Częstotliwość każdej kategorii Zmodyfikowanego Kwestionariusza Tolerancji i Satysfakcji: Jak często Ty/dziecko czułeś/aś pełność w brzuszku odkąd Ty/dziecko rozpoczęliście oczyszczanie?
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Tolerancja i satysfakcja ze stosowania preparatu oczyszczającego okrężnicę do kolonoskopii zostanie oceniona przez dziecko/rodziców/opiekunów/opiekunów przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza tolerancji i satysfakcji. Odpowiedzi na powyższe pytanie będą udzielane na 6-stopniowej skali: (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często, 6=nie wiem).
W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Częstotliwość każdej kategorii Zmodyfikowanego Kwestionariusza Tolerancji i Satysfakcji: Jak często Ty/dziecko budziliście się ostatniej nocy?
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Tolerancja i satysfakcja ze stosowania preparatu oczyszczającego okrężnicę do kolonoskopii zostanie oceniona przez dziecko/rodziców/opiekunów/opiekunów przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza tolerancji i satysfakcji. Odpowiedzi na powyższe pytanie będą udzielane na 6-stopniowej skali: (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często, 6=nie wiem).
W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Częstotliwość każdej kategorii Zmodyfikowanego Kwestionariusza Tolerancji i Satysfakcji: Jak często ty/dziecko odczuwaliście mdłości (nudności) od czasu rozpoczęcia oczyszczania?
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Tolerancja i satysfakcja ze stosowania preparatu oczyszczającego okrężnicę do kolonoskopii zostanie oceniona przez dziecko/rodziców/opiekunów/opiekunów przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza tolerancji i satysfakcji. Odpowiedzi na powyższe pytanie będą udzielane na 6-stopniowej skali: (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często, 6=nie wiem).
W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Częstotliwość każdej kategorii Zmodyfikowanego Kwestionariusza Tolerancji i Satysfakcji: Jak bardzo przeszkadzało Tobie/dziecku korzystanie z toalety, odkąd Ty/dziecko zaczęliście sprzątać?
Ramy czasowe: W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Tolerancja i satysfakcja ze stosowania preparatu oczyszczającego okrężnicę do kolonoskopii zostaną ocenione przez dziecko/rodzica/opiekuna/opiekuna/opiekuna przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza tolerancji i satysfakcji. Odpowiedzi na powyższe pytanie będą udzielane na 6-stopniowej skali: (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często, 6=nie wiem).
W dniu kolonoskopii (dzień 1)
Ogólnoustrojowe stężenia magnezu podczas badań przesiewowych
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (≤21 dni przed planowaną kolonoskopią)
Podczas badań przesiewowych dla wszystkich uczestników zostaną przeprowadzone oceny PK stężenia magnezu.
Badanie przesiewowe (≤21 dni przed planowaną kolonoskopią)
Ogólnoustrojowe stężenia magnezu po randomizacji
Ramy czasowe: 3 do 6 godzin po drugiej dawce CLENPIQ przed kolonoskopią (Dzień 1); 1 lub 2 dni po kolonoskopii (dzień 2 lub 3)
Po randomizacji ocena PK stężeń magnezu zostanie przeprowadzona tylko dla uczestników losowo przydzielonych do badania CLENPIQ.
3 do 6 godzin po drugiej dawce CLENPIQ przed kolonoskopią (Dzień 1); 1 lub 2 dni po kolonoskopii (dzień 2 lub 3)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego (≤21 dni przed planowaną kolonoskopią) do dnia 28±7 po kolonoskopii

AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika biorącego udział w badaniu klinicznym.

Przedstawiony zostanie odsetek uczestników z jakimkolwiek zdarzeniem niepożądanym (poważnym lub niepoważnym).
Od badania przesiewowego (≤21 dni przed planowaną kolonoskopią) do dnia 28±7 po kolonoskopii
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi wynikami parametrów życiowych
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego (≤21 dni przed planowaną kolonoskopią) do dnia 28±7 po kolonoskopii
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z nieprawidłowymi (istotnymi klinicznie) objawami życiowymi.
Od badania przesiewowego (≤21 dni przed planowaną kolonoskopią) do dnia 28±7 po kolonoskopii
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi wynikami w klinicznych testach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego (≤21 dni przed planowaną kolonoskopią) do dnia 28±7 po kolonoskopii
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z nieprawidłowymi wynikami (istotnymi klinicznie) w klinicznych testach laboratoryjnych.
Od badania przesiewowego (≤21 dni przed planowaną kolonoskopią) do dnia 28±7 po kolonoskopii
Systemic concentrations of picosulfate and bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane (BHPM, active metabolite of picosulfate)
Ramy czasowe: 3 to 6 hours after the second dose of CLENPIQ prior to colonoscopy (Day 1).
3 to 6 hours after the second dose of CLENPIQ prior to colonoscopy (Day 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ferring Pharmaceuticals A/S, Ferring Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj