COgilus-hoito Alzheimer-potilailla (CORA) (CORA)
COgilus-hoito Alzheimer-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuaika on yksi yleisimmistä ja varhaisimmista ikääntymisen aikana heikentyvistä kognitiivisista toiminnoista, erityisesti neurokognitiivisissa häiriöissä, kuten Alzheimerin taudissa. Huomiokyvyn heikkeneminen voi johtaa potilaan tai hänen omaistensa kognitiiviseen valitukseen jopa taudin prodromaalisessa vaiheessa (DSM V: lievä neurokognitiivinen häiriö). Nykyisenä haasteena on kehittää strategioita kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi potilailla, joilla on lievä neurokognitiivinen häiriö tai vakava kognitiivinen häiriö, jolla on lievää vajaatoimintaa, ja siten rajoittaa kognitiivista heikkenemistä. Tähän mennessä mikään strategia ei kuitenkaan ole osoittanut selkeää tehokkuutta kognitiivisen heikkenemisen estämisessä potilailla, joilla on neurokognitiivinen häiriö.
Mielenkiintoista on, että havainnointitaitojen integrointi muuttuu potilailla, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä, ja erityisesti visuomotoriset taidot (varhaisista vaiheista lähtien). Herättyjen potentiaalien mittaukset visuaalisen stimulaation aikana potilailla, joilla on lievä neurokognitiivinen häiriö, ovat osoittaneet aistireaktioiden säilymisen, mutta kognitiivisten vasteiden vähenemisen. Tämän havainnon perusteella yhdysvaltalainen ryhmä oli äskettäin testannut tietokonepohjaisten visuaalisten kognitiivisten harjoitusten tehokkuutta säännöllisesti 8 viikon ajan potilailla, joilla ei ollut vakavia neurokognitiivisia häiriöitä. He olivat raportoineet tiedonkäsittelyn nopeuden ja kävelysuorituksen parantumisesta. Nämä tulokset viittaavat siihen, että säännölliset kognitiiviset stimulaatioharjoitukset tablet PC:n visuaalisia harjoituksia käyttäen voisivat parantaa keskittymiskykyä ja erityisesti tiedonkäsittelyn nopeutta potilailla, joilla on lievä tai varhainen vakava neurokognitiivinen häiriö.
Erityisesti tätä tarkoitusta varten on hiljattain kehitetty Cogilus, cross-platform tablet PC-sovellus (Android, iOS, Microsoft). Cogilus-projekti on suunniteltu terveydenhuollon ammattilaisille, jotka tukevat potilaita, joilla on neurologisia oireyhtymiä, mukaan lukien kognitiiviset tai tarkkaavaisuushäiriöt. Hakemus on avoin myös omaishoitajille ja perheenjäsenille, jotka voivat tukea potilasta sovelluksen käytössä (ammattilaisten ehdottamien harjoitusten perusteella).
Cogilus-projektin viimeinen tavoite on arvioida Cogiluksen säännöllisen käytön vaikutusta potilaaseen, jolla on lievä tai varhainen suuri neurokognitiivinen häiriö. Ottaen huomioon tämän väestön käytettävyyden erityistarpeet, ensimmäinen askel tällaisen teknologian kehittämiseksi on arvioida sovelluksen käytettävyyttä potilailla, mutta myös epävirallisilla ja ammattimaisilla hoitajalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan heidän täyden tai päiväsairaalahoidon aikana geriatriseen lääketieteeseen.
Omaisia/epävirallisia omaishoitajia rekrytoidaan potilaiden sairaalahoidon aikana geriatriseen lääketieteeseen. Ammattimaiset omaishoitajat rekrytoidaan akuuttihoidon geriatrian yksikköön tai päiväsairaalan geriatrian yksikköön.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei vastusta osallistumista tutkimukseen
- potilaat:
- yli 65 vuotta vanha
- sairaalaan Angersin yliopistollisen sairaalan geriatrisen lääketieteen osastolle
- lievä kognitiivinen vajaatoiminta (winblad-kriteeri) tai alzheimerin taudista johtuva lievä neurokognitiivinen häiriö tai Alzheimerin taudista johtuva varhainen vakava neurokognitiivinen häiriö (DSM V ja NINCDS-ADRDA -kriteeri)
- epäviralliset rahdinkuljettajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
- yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- masennus (geriatrinen masennusasteikko 15 kohtaa: yli 10/15)
- delirum (arvioitu hämmennyksen arviointimenetelmällä)
- olla laillisen suojan alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
geriatriset sairaalapotilaat, joilla on neurokognitiivinen häiriö
käytettävyysarvio 30 minuutin kuluttua sovelluksen testaamisesta
|
käytettävyystutkimus, joka koostuu osasta: System Usability Scale, kysymyksiä sovelluksen globaalista ergonomiasta, kysymyksiä harjoitusten eronomiasta, kysymys globaalista tyytyväisyydestä.
|
|
epävirallisia rahdinkuljettajia
käytettävyysarviointi 30 minuutin kuluttua testatakseen sovellusta sukulaistensa kanssa
|
käytettävyystutkimus, joka koostuu osasta: System Usability Scale, kysymyksiä sovelluksen globaalista ergonomiasta, kysymyksiä harjoitusten eronomiasta, kysymys globaalista tyytyväisyydestä.
|
|
terveysammattilaiset
käytettävyyden arviointi kaikkien potilaiden ja epävirallisten hoitajien ilmoittautumisen jälkeen
|
käytettävyystutkimus, joka koostuu osasta: System Usability Scale, kysymyksiä sovelluksen globaalista ergonomiasta, kysymyksiä harjoitusten eronomiasta, kysymys globaalista tyytyväisyydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cogilus-sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 30 minuutin sovelluksen testauksen jälkeen
|
Käytettävyyspisteiden keskiarvo.
Käytettävyyspisteet lasketaan validoidun järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) vastausten perusteella.
SUS koostuu 10 kysymyksestä.
Jokainen vastaus on 0–5. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100.
Se lasketaan ottaen huomioon kunkin kysymyksen tuloksen summa kerrottuna kahdella. Keskimääräinen pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi, katsotaan tyydyttäväksi.
|
30 minuutin sovelluksen testauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys Cogilus-sovellukseen
Aikaikkuna: 30 minuutin sovelluksen testauksen jälkeen
|
Keskimääräinen suosituspistemäärä.
Tyytyväisyyspisteet lasketaan suositusasteikon vastauksista.
Tämä asteikko on kymmenen pisteen asteikko 0:sta (en suosittele ollenkaan) 10:een (suosittelen täysin).
Keskimääräinen pistemäärä yli 5/10 olisi hyväksyttävä, pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 7/10 olisi tyydyttävä.
|
30 minuutin sovelluksen testauksen jälkeen
|
|
Cogilus-sovelluksen globaali ergonomia
Aikaikkuna: 30 minuutin sovelluksen testauksen jälkeen
|
Ergonomian pistemäärän keskiarvo: Ergonomiapistemäärä on yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu neljän ergonomiakysymyksen vastausten keskiarvoon nelitasolla Likert-asteikolla.
Likert-asteikko 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan kymmenellä.
Keskimääräinen pistemäärä yli 5/10 olisi hyväksyttävä, pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 7/10 olisi tyydyttävä.
|
30 minuutin sovelluksen testauksen jälkeen
|
|
Ergonomia koskien Cogilus-sovelluksessa ehdotettuja harjoituksia
Aikaikkuna: 30 minuutin sovelluksen testauksen jälkeen
|
Ergonomian pistemäärän keskiarvo: Ergonomiapistemäärä on yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu neljän ergonomiakysymyksen vastausten keskiarvoon nelitasolla Likert-asteikolla.
Likert-asteikko 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan kymmenellä.
Keskimääräinen pistemäärä yli 5/10 olisi hyväksyttävä, pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 7/10 olisi tyydyttävä.
|
30 minuutin sovelluksen testauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .