Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COgilus-sanering hos Alzheimerpatienter (CORA) (CORA)

2 oktober 2019 uppdaterad av: University Hospital, Angers

COgilus-sanering hos Alzheimerpatienter

Denna studie utvärderar användbarheten av en ny tablet PC-applikation för att stimulera kognitiva funktioner. Patienter inlagda på en geriatrisk avdelning (daglig eller fullständig sjukhusvistelse) men även deras informella och professionella vårdgivare kommer att bedöma användbarheten av applikationen med hjälp av en strukturerad undersökning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppmärksamhet är en av de mest frekventa och tidiga försämrade kognitiva funktionerna under åldrandet, särskilt vid neurokognitiva störningar som Alzheimers sjukdom. Försämrad uppmärksamhet kan leda till ett kognitivt besvär hos patienten eller hans eller hennes anhöriga, även i sjukdomens prodromala fas (DSM V: mindre neurokognitiv störning). Den nuvarande utmaningen är att utveckla strategier för att förhindra kognitiv försämring hos patienter med mindre neurokognitiv störning eller större kognitiv störning med lätt försämring, och därmed begränsa kognitiv försämring. Men hittills har ingen strategi visat tydlig effektivitet för att förhindra kognitiv försämring hos patienter med neurokognitiv störning.

Intressant nog är integrationen av perceptuella färdigheter modifierad hos patienter med neurokognitiva störningar, och i synnerhet visuomotoriska färdigheter (från tidiga stadier). Mätningar av framkallade potentialer under visuell stimulering hos patienter med mindre neurokognitiv störning har visat ett bevarande av sensoriska svar men en minskning av kognitiva svar. Baserat på denna observation, hade ett amerikanskt team nyligen testat effektiviteten av datorbaserade visuella kognitiva övningar som utförs regelbundet i 8 veckor hos patienter som inte har någon allvarlig neurokognitiv störning. De hade rapporterat en förbättring i informationsbehandlingshastighet och gångprestanda. Dessa resultat tyder på att regelbundna kognitiva stimuleringsövningar med hjälp av visuella övningar för surfplattor kan förbättra uppmärksamhetsförmågan och i synnerhet informationsbehandlingshastigheten hos patienter med mindre eller tidig allvarlig neurokognitiv störning.

I synnerhet Cogilus, en plattformsoberoende surfplatta-applikation (Android, iOS, Microsoft) har nyligen utvecklats för detta ändamål. Cogilus-projektet är designat för vårdpersonal som stödjer patienter med neurologiska syndrom inklusive kognitiva eller uppmärksamhetsstörningar. Ansökan är också öppen för vårdare och familjemedlemmar, som kommer att kunna stödja patienten i att använda applikationen (baserat på de övningar som föreslagits av professionella).

Det sista målet med Cogilus-projektet är att bedöma effekten av den regelbundna användningen av Cogilus på patienter med mindre eller tidig allvarlig neurokognitiv störning. Med tanke på de specifika behoven av användbarhet för denna population, är det första steget för att utveckla sådan teknik att bedöma användbarheten av applikationen hos patienter men också hos opformella och professionella vårdgivare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryteras under deras fullständiga eller daginläggning inom geriatrisk medicin.

Anhöriga/oformella vårdgivare rekryteras vid inläggning av patienter inom äldremedicin. Professionella vårdgivare rekryteras på akutvårdsgeriatriska enheten eller på daginläggning geriatriska enheten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inget motstånd mot att vara med i studien
  • patienter:
  • över 65 år gammal
  • att läggas in på äldremedicinska avdelningen på Angers universitetssjukhus
  • mild kognitiv störning (winblad-kriteriet) eller mindre neurokognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom eller tidig allvarlig neurokognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom (DSM V och NINCDS-ADRDA-kriteriet)
  • oformella vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
  • över 18 år

Exklusions kriterier:

  • depression (geriatrisk depression skala 15 poster: över 10/15)
  • delirum (bedöms med metoden för bedömning av förvirring)
  • att vara under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
geriatriska slutenvårdspatienter med neurokognitiv störning
användbarhetsbedömning efter 30 minuter för att testa appen
användbarhetsundersökning som består av underdel: System Usability Scale, frågor om global ergonomi i appen, frågor om övningarnas eronomi, fråga om global tillfredsställelse.
oformella transportörer
användbarhetsbedömning efter 30 minuter för att testa appen med sina anhöriga
användbarhetsundersökning som består av underdel: System Usability Scale, frågor om global ergonomi i appen, frågor om övningarnas eronomi, fråga om global tillfredsställelse.
hälsoproffs
användbarhetsbedömning efter inskrivningen av alla patienter och oformella vårdgivare
användbarhetsundersökning som består av underdel: System Usability Scale, frågor om global ergonomi i appen, frågor om övningarnas eronomi, fråga om global tillfredsställelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet gällande Cogilus-appen
Tidsram: efter 30 minuters test av appen
Genomsnitt av användbarhetspoängen. Användbarhetspoäng beräknas med hjälp av svaren på den validerade System Usability Scale (SUS). SUS består av 10 frågor. Varje svar rangordnas från 0 till 5. Den totala poängen varierar mellan 0 och 100. Den beräknas utifrån summan av resultatet på varje fråga multiplicerat med 2. Ett medelpoäng lika med eller över 70/100 kommer att anses vara tillfredsställande.
efter 30 minuters test av appen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med Cogilus-appen
Tidsram: efter 30 minuters test av appen
Genomsnittlig rekommendationspoäng. Nöjdhetspoängen beräknas med hjälp av svaren på rekommendationsskalan. Denna skala är en tiogradig skala från 0 (jag rekommenderar inte alls) till 10 (jag rekommenderar helt). En genomsnittlig poäng högre än 5/10 skulle vara acceptabel, en poäng större än eller lika med 7/10 skulle vara tillfredsställande.
efter 30 minuters test av appen
Global ergonomi angående Cogilus-appen
Tidsram: efter 30 minuters test av appen
Genomsnittlig ergonomipoäng: Ergonomipoängen är en sammansatt poäng baserad på genomsnittet av svaren på fyra ergonomiska frågor på en Likert-skala med fyra nivåer. Likertskalan sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Medelpoängen redovisas på tio. En genomsnittlig poäng högre än 5/10 skulle vara acceptabel, en poäng större än eller lika med 7/10 skulle vara tillfredsställande.
efter 30 minuters test av appen
Ergonomi för de övningar som föreslås i Cogilus-appen
Tidsram: efter 30 minuters test av appen
Genomsnittlig ergonomipoäng: Ergonomipoängen är en sammansatt poäng baserad på genomsnittet av svaren på fyra ergonomiska frågor på en Likert-skala med fyra nivåer. Likertskalan sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Medelpoängen redovisas på tio. En genomsnittlig poäng högre än 5/10 skulle vara acceptabel, en poäng större än eller lika med 7/10 skulle vara tillfredsställande.
efter 30 minuters test av appen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera