COgilus Remediation u pacjentów z chorobą Alzheimera (CORA) (CORA)
COgilus Remediation u pacjentów z chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpiętość uwagi jest jedną z najczęściej i wcześnie upośledzonych funkcji poznawczych w okresie starzenia, zwłaszcza w zaburzeniach neurokognitywnych, takich jak choroba Alzheimera. Spadek koncentracji uwagi może prowadzić do dolegliwości poznawczych pacjenta lub jego bliskich, nawet w fazie prodromalnej choroby (DSM V: drobne zaburzenie neuropoznawcze). Obecnym wyzwaniem jest opracowanie strategii zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych u pacjentów z mniejszymi zaburzeniami neuropoznawczymi lub poważnymi zaburzeniami poznawczymi z lekkim upośledzeniem, a tym samym ograniczenie pogorszenia funkcji poznawczych. Jednak do tej pory żadna strategia nie wykazała wyraźnej skuteczności w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych u pacjentów z zaburzeniami neuropoznawczymi.
Co ciekawe, integracja umiejętności percepcyjnych jest modyfikowana u pacjentów z zaburzeniami neurokognitywnymi, aw szczególności zdolności wzrokowo-motoryczne (od wczesnych stadiów). Pomiary potencjałów wywołanych podczas stymulacji wzrokowej u pacjentów z niewielkimi zaburzeniami neurokognitywnymi wykazały zachowanie odpowiedzi czuciowych, ale spadek odpowiedzi poznawczych. W oparciu o tę obserwację zespół z USA niedawno przetestował skuteczność komputerowych ćwiczeń wzrokowo-poznawczych, wykonywanych regularnie przez 8 tygodni u pacjentów wolnych od poważnych zaburzeń neuropoznawczych. Zgłosili poprawę szybkości przetwarzania informacji i wydajności chodzenia. Wyniki te sugerują, że regularne ćwiczenia stymulacji poznawczej z wykorzystaniem ćwiczeń wizualnych na tablecie PC mogą poprawić koncentrację uwagi, a w szczególności szybkość przetwarzania informacji u pacjentów z mniejszymi lub wczesnymi poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi.
W szczególności w tym celu opracowano ostatnio wieloplatformową aplikację na tablety PC Cogilus (Android, iOS, Microsoft). Projekt Cogilus jest przeznaczony dla pracowników służby zdrowia, którzy wspierają pacjentów z zespołami neurologicznymi, w tym dysfunkcjami poznawczymi lub uwagi. Aplikacja jest otwarta również dla opiekunów i członków rodziny, którzy będą mogli wspierać pacjenta w korzystaniu z aplikacji (na podstawie ćwiczeń proponowanych przez profesjonalistów).
Ostatecznym celem projektu Cogilus jest ocena wpływu regularnego stosowania Cogilusa na pacjentów z mniejszymi lub wczesnymi poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi. Biorąc pod uwagę specyficzne potrzeby w zakresie użyteczności dla tej populacji, pierwszym krokiem do opracowania takiej technologii jest ocena użyteczności aplikacji u pacjentów, ale także u nieformalnych i zawodowych opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja pacjentów odbywa się w trakcie hospitalizacji całkowitej lub dziennej w geriatrii.
Krewni/opiekunowie nieformalni rekrutowani są podczas hospitalizacji pacjentów w geriatrii. Opiekunowie zawodowi rekrutowani są na oddziale geriatrycznym intensywnej terapii lub na oddziale geriatrycznym hospitalizacji dziennej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie ma sprzeciwu, aby wziąć udział w badaniu
- pacjenci:
- powyżej 65 lat
- do hospitalizacji na oddziale geriatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Angers
- łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (kryterium Winblada) lub niewielkie zaburzenie neuropoznawcze spowodowane chorobą Alzheimera lub wczesne poważne zaburzenie neuropoznawcze spowodowane chorobą Alzheimera (kryterium DSM V i NINCDS-ADRDA)
- nieformalni opiekunowie i pracownicy służby zdrowia:
- powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- depresja (skala depresji geriatrycznej 15 pozycji: powyżej 10/15)
- majaczenie (oceniane metodą oceny splątania)
- być pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów geriatrycznych z zaburzeniami neurokognitywnymi
ocena użyteczności po 30 minutach w celu przetestowania aplikacji
|
ankieta użyteczności składająca się z podczęści: Skala Użyteczności Systemu, pytania o globalną ergonomię aplikacji, pytania o ergonomię ćwiczeń, pytanie o globalną satysfakcję.
|
|
nieformalni opiekunowie
oceny użyteczności po 30 minutach, aby przetestować aplikację z bliskimi
|
ankieta użyteczności składająca się z podczęści: Skala Użyteczności Systemu, pytania o globalną ergonomię aplikacji, pytania o ergonomię ćwiczeń, pytanie o globalną satysfakcję.
|
|
pracownicy służby zdrowia
ocena użyteczności po wpisaniu wszystkich pacjentów i opiekunów nieformalnych
|
ankieta użyteczności składająca się z podczęści: Skala Użyteczności Systemu, pytania o globalną ergonomię aplikacji, pytania o ergonomię ćwiczeń, pytanie o globalną satysfakcję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność dotycząca aplikacji Cogilus
Ramy czasowe: po 30 minutach testu aplikacji
|
Średnia ocen użyteczności.
Ocena użyteczności jest obliczana na podstawie odpowiedzi udzielonych w zatwierdzonej skali użyteczności systemu (SUS).
SUS składa się z 10 pytań.
Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 0 do 5. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Oblicza się go na podstawie sumy wyników z każdego pytania pomnożonej przez 2. Średni wynik równy lub wyższy niż 70/100 zostanie uznany za satysfakcjonujący.
|
po 30 minutach testu aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z aplikacji Cogilus
Ramy czasowe: po 30 minutach testu aplikacji
|
Średnia ocena rekomendacji.
Wynik satysfakcji obliczany jest na podstawie odpowiedzi na skalę rekomendacji.
Ta skala to dziesięciopunktowa skala od 0 (całkowicie nie polecam) do 10 (całkowicie polecam).
Średni wynik większy niż 5/10 byłby akceptowalny, wynik większy lub równy 7/10 byłby zadowalający.
|
po 30 minutach testu aplikacji
|
|
Globalna ergonomia dotycząca aplikacji Cogilus
Ramy czasowe: po 30 minutach testu aplikacji
|
Średni wynik w zakresie ergonomii: Wynik w zakresie ergonomii jest wynikiem złożonym opartym na średniej odpowiedzi na cztery pytania dotyczące ergonomii na czterostopniowej skali Likerta.
Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Średni wynik jest zgłaszany na dziesięć.
Średni wynik większy niż 5/10 byłby akceptowalny, wynik większy lub równy 7/10 byłby zadowalający.
|
po 30 minutach testu aplikacji
|
|
Ergonomia dotycząca ćwiczeń proponowanych w aplikacji Cogilus
Ramy czasowe: po 30 minutach testu aplikacji
|
Średni wynik w zakresie ergonomii: Wynik w zakresie ergonomii jest wynikiem złożonym opartym na średniej odpowiedzi na cztery pytania dotyczące ergonomii na czterostopniowej skali Likerta.
Skala Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Średni wynik jest zgłaszany na dziesięć.
Średni wynik większy niż 5/10 byłby akceptowalny, wynik większy lub równy 7/10 byłby zadowalający.
|
po 30 minutach testu aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .