Remédiation COgilus chez les patients Alzheimer (CORA) (CORA)
Remédiation COgilus chez les patients Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité d'attention est l'une des fonctions cognitives les plus fréquemment et précocement altérées au cours du vieillissement, en particulier dans les troubles neurocognitifs tels que la maladie d'Alzheimer. La baisse de la capacité d'attention peut entraîner une plainte cognitive chez le patient ou ses proches, même dans la phase prodromique de la maladie (DSM V : trouble neurocognitif mineur). L'enjeu actuel est de développer des stratégies pour prévenir le déclin cognitif chez les patients atteints de trouble neurocognitif mineur ou de trouble cognitif majeur avec altération légère, et ainsi limiter le déclin cognitif. Cependant, à ce jour, aucune stratégie n'a montré une efficacité claire dans la prévention du déclin cognitif chez les patients atteints de troubles neurocognitifs.
De manière intéressante, l'intégration des compétences perceptives est modifiée chez les patients atteints de troubles neurocognitifs, et en particulier les compétences visuomotrices (dès les stades précoces). Les mesures des potentiels évoqués lors de la stimulation visuelle chez des patients atteints de troubles neurocognitifs mineurs ont montré une préservation des réponses sensorielles mais une diminution des réponses cognitives. Partant de ce constat, une équipe américaine avait récemment testé l'efficacité d'exercices cognitifs visuels informatisés pratiqués régulièrement pendant 8 semaines chez des patients indemnes de trouble neurocognitif majeur. Ils avaient signalé une amélioration de la vitesse de traitement de l'information et des performances de marche. Ces résultats suggèrent que des exercices de stimulation cognitive réguliers à l'aide d'exercices visuels sur tablette pourraient améliorer la capacité d'attention et en particulier la vitesse de traitement de l'information chez les patients atteints de troubles neurocognitifs mineurs ou majeurs précoces.
En particulier, Cogilus, une application tablette PC multiplateforme (Android, iOS, Microsoft) a récemment été développée à cet effet. Le projet Cogilus, s'adresse aux professionnels de santé qui accompagnent des patients atteints de syndromes neurologiques incluant des dysfonctionnements cognitifs ou attentionnels. L'application est également ouverte aux aidants et aux membres de la famille, qui pourront accompagner le patient dans l'utilisation de l'application (sur la base d'exercices proposés par des professionnels).
L'objectif final du projet Cogilus est d'évaluer l'impact de l'utilisation régulière de Cogilus sur des patients présentant un trouble neurocognitif mineur ou majeur précoce. Compte tenu des besoins spécifiques en utilisabilité pour cette population, la première étape pour développer une telle technologie est d'évaluer l'utilisabilité de l'application chez les patients mais aussi chez les soignants informels et professionnels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933 cedex 9
- Angers University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients sont recrutés au cours de leur hospitalisation complète ou de jour en médecine gériatrique.
Les proches/aidants informels sont recrutés lors de l'hospitalisation des patients en médecine gériatrique. Les soignants professionnels sont recrutés dans l'unité de soins aigus gériatriques ou dans l'unité d'hospitalisation de jour gériatrique.
La description
Critère d'intégration:
- pas d'opposition à faire partie de l'étude
- les patients:
- plus de 65 ans
- être hospitalisé dans le service de médecine gériatrique du CHU d'Angers
- déficience cognitive légère (critère de winblad) ou trouble neurocognitif mineur dû à la maladie d'alzheimer ou trouble neurocognitif majeur précoce dû à la maladie d'alzheimer (DSM V et critère NINCDS-ADRDA)
- aidants informels et professionnels de santé :
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- dépression (échelle de dépression gériatrique 15 items : plus de 10/15)
- délire (évalué avec la méthode d'évaluation de la confusion)
- être sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients hospitalisés en gériatrie atteints de troubles neurocognitifs
évaluation de l'utilisabilité après 30 minutes pour tester l'application
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enquête d'utilisabilité composée de sous-parties : System Usability Scale, questions sur l'ergonomie globale de l'application, questions sur l'ergonomie des exerecices, question sur la satisfaction globale.
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soignants informels
évaluation de l'utilisabilité après 30 minutes pour tester l'application avec leurs proches
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enquête d'utilisabilité composée de sous-parties : System Usability Scale, questions sur l'ergonomie globale de l'application, questions sur l'ergonomie des exerecices, question sur la satisfaction globale.
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professionnels de la santé
évaluation de l'utilisabilité après l'inscription de tous les patients et soignants informels
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enquête d'utilisabilité composée de sous-parties : System Usability Scale, questions sur l'ergonomie globale de l'application, questions sur l'ergonomie des exerecices, question sur la satisfaction globale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité concernant l'application Cogilus
Délai: après 30 minutes de test de l'application
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Moyenne des scores d'utilisabilité.
Le score d'utilisabilité est calculé à l'aide des réponses à l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) validée.
SUS est composé de 10 questions.
Chaque réponse est classée de 0 à 5. Le score total varie entre 0 et 100.
Il est calculé en considérant la somme du résultat de chaque question multipliée par 2. Une note moyenne égale ou supérieure à 70/100 sera considérée comme satisfaisante.
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après 30 minutes de test de l'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction concernant l'application Cogilus
Délai: après 30 minutes de test de l'application
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Note de recommandation moyenne.
Le score de satisfaction est calculé à partir des réponses à l'échelle de recommandation.
Cette échelle est une échelle de dix points allant de 0 (je ne recommande pas du tout) à 10 (je recommande entièrement).
Une note moyenne supérieure à 5/10 serait acceptable, une note supérieure ou égale à 7/10 serait satisfaisante.
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après 30 minutes de test de l'application
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Ergonomie globale de l'application Cogilus
Délai: après 30 minutes de test de l'application
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Note d'ergonomie moyenne : La note d'ergonomie est une note composite basée sur la moyenne des réponses à quatre questions d'ergonomie sur une échelle de Likert à quatre niveaux.
L'échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Le score moyen est rapporté sur dix.
Une note moyenne supérieure à 5/10 serait acceptable, une note supérieure ou égale à 7/10 serait satisfaisante.
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après 30 minutes de test de l'application
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Ergonomie concernant les exercices proposés dans l'application Cogilus
Délai: après 30 minutes de test de l'application
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Note d'ergonomie moyenne : La note d'ergonomie est une note composite basée sur la moyenne des réponses à quatre questions d'ergonomie sur une échelle de Likert à quatre niveaux.
L'échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Le score moyen est rapporté sur dix.
Une note moyenne supérieure à 5/10 serait acceptable, une note supérieure ou égale à 7/10 serait satisfaisante.
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après 30 minutes de test de l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/39
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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