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Remediación de COgilus en pacientes con Alzheimer (CORA) (CORA)

2 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Angers

Remediación de COgilus en pacientes con Alzheimer

Este estudio evalúa la usabilidad de una nueva aplicación de tablet PC para estimular las funciones cognitivas. Los pacientes hospitalizados en una sala de geriatría (hospitalización de día o completa) pero también sus cuidadores informales y profesionales evaluarán la usabilidad de la aplicación mediante una encuesta estructurada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La capacidad de atención es una de las funciones cognitivas más frecuentes y precoces que se deterioran durante el envejecimiento, especialmente en trastornos neurocognitivos como la enfermedad de Alzheimer. La disminución de la capacidad de atención puede dar lugar a una queja cognitiva por parte del paciente o de sus familiares, incluso en la fase prodrómica de la enfermedad (DSM V: trastorno neurocognitivo menor). El reto actual es desarrollar estrategias para prevenir el deterioro cognitivo en pacientes con trastorno neurocognitivo menor o trastorno cognitivo mayor con deterioro leve, y así limitar el deterioro cognitivo. Sin embargo, hasta la fecha, ninguna estrategia ha demostrado una eficacia clara en la prevención del deterioro cognitivo en pacientes con trastorno neurocognitivo.

Curiosamente, la integración de las habilidades perceptivas se modifica en pacientes con trastornos neurocognitivos, y en particular las habilidades visomotoras (desde etapas tempranas). Las mediciones de los potenciales evocados durante la estimulación visual en pacientes con trastornos neurocognitivos menores han mostrado una conservación de las respuestas sensoriales pero una disminución de las respuestas cognitivas. Con base en esta observación, un equipo de EE. UU. probó recientemente la efectividad de los ejercicios cognitivos visuales basados ​​en computadora realizados regularmente durante 8 semanas en pacientes sin un trastorno neurocognitivo mayor. Habían informado una mejora en la velocidad de procesamiento de la información y el rendimiento al caminar. Estos resultados sugieren que los ejercicios regulares de estimulación cognitiva utilizando ejercicios visuales de tablet PC podrían mejorar la capacidad de atención y, en particular, la velocidad de procesamiento de la información en pacientes con trastornos neurocognitivos menores o mayores tempranos.

En particular, Cogilus, una aplicación para tabletas multiplataforma (Android, iOS, Microsoft) se ha desarrollado recientemente para este propósito. El proyecto Cogilus, está diseñado para profesionales de la salud que apoyan a pacientes con síndromes neurológicos que incluyen disfunciones cognitivas o atencionales. La aplicación también está abierta a cuidadores y familiares, quienes podrán apoyar al paciente en el uso de la aplicación (a partir de los ejercicios propuestos por los profesionales).

El objetivo final del proyecto Cogilus es evaluar el impacto del uso regular de Cogilus en pacientes con trastornos neurocognitivos menores o mayores tempranos. Teniendo en cuenta las necesidades específicas de usabilidad de esta población, el primer paso para desarrollar dicha tecnología es evaluar la usabilidad de la aplicación en pacientes, pero también en cuidadores profesionales y no formales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cedric ANNWEILER, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33 0241354725
  • Correo electrónico: allegro@chu-angers.fr

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933 cedex 9
        • Angers University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son reclutados durante su hospitalización completa o de día en geriatría.

Los familiares/cuidadores no formales son reclutados durante la hospitalización de pacientes en medicina geriátrica. Los cuidadores profesionales se reclutan en la unidad geriátrica de agudos o en la unidad geriátrica de hospitalización de día.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ninguna oposición a ser parte del estudio
  • pacientes:
  • mayores de 65 años
  • para ser hospitalizado en el departamento de medicina geriátrica del Hospital Universitario de Angers
  • deterioro cognitivo leve (criterio winblad) o trastorno neurocognitivo menor debido a la enfermedad de alzheimer o trastorno neurocognitivo mayor temprano debido a la enfermedad de alzheimer (criterio DSM V y NINCDS-ADRDA)
  • cuidadores informales y profesionales de la salud:
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • depresión (escala de depresión geriátrica 15 ítems: más de 10/15)
  • delirio (evaluado con el método de evaluación de la confusión)
  • estar bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes geriátricos hospitalizados con trastorno neurocognitivo
evaluación de usabilidad después de 30 minutos para probar la aplicación
encuesta de usabilidad compuesta por subparte: Escala de usabilidad del sistema, preguntas sobre ergonomía global de la aplicación, preguntas sobre ergonomía de los ejercicios, pregunta sobre satisfacción global.
cuidadores informales
evaluación de usabilidad después de 30 minutos para probar la aplicación con sus familiares
encuesta de usabilidad compuesta por subparte: Escala de usabilidad del sistema, preguntas sobre ergonomía global de la aplicación, preguntas sobre ergonomía de los ejercicios, pregunta sobre satisfacción global.
profesionales de la salud
evaluación de usabilidad después de la inscripción de todos los pacientes y cuidadores no formales
encuesta de usabilidad compuesta por subparte: Escala de usabilidad del sistema, preguntas sobre ergonomía global de la aplicación, preguntas sobre ergonomía de los ejercicios, pregunta sobre satisfacción global.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad con respecto a la aplicación Cogilus
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de prueba de la aplicación
Promedio de las puntuaciones de usabilidad. La puntuación de usabilidad se calcula utilizando las respuestas a la Escala de usabilidad del sistema (SUS) validada. SUS se compone de 10 preguntas. Cada respuesta se clasifica de 0 a 5. La puntuación total oscila entre 0 y 100. Se calcula considerando la suma del resultado de cada pregunta multiplicado por 2. Se considerará satisfactoria una puntuación media igual o superior a 70/100.
después de 30 minutos de prueba de la aplicación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la aplicación Cogilus
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de prueba de la aplicación
Puntaje promedio de recomendación. La puntuación de satisfacción se calcula utilizando las respuestas a la escala de recomendación. Esta escala es una escala de diez puntos de 0 (no recomiendo en absoluto) a 10 (lo recomiendo totalmente). Una puntuación media superior a 5/10 sería aceptable, una puntuación superior o igual a 7/10 sería satisfactoria.
después de 30 minutos de prueba de la aplicación
Ergonomía global con respecto a la aplicación Cogilus
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de prueba de la aplicación
Puntaje promedio de ergonomía: el puntaje de ergonomía es un puntaje compuesto basado en el promedio de las respuestas a cuatro preguntas de ergonomía en una escala Likert de cuatro niveles. La escala de Likert va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo). La puntuación media se informa sobre diez. Una puntuación media superior a 5/10 sería aceptable, una puntuación superior o igual a 7/10 sería satisfactoria.
después de 30 minutos de prueba de la aplicación
Ergonomía respecto a los ejercicios propuestos en la app Cogilus
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de prueba de la aplicación
Puntaje promedio de ergonomía: el puntaje de ergonomía es un puntaje compuesto basado en el promedio de las respuestas a cuatro preguntas de ergonomía en una escala Likert de cuatro niveles. La escala de Likert va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo). La puntuación media se informa sobre diez. Una puntuación media superior a 5/10 sería aceptable, una puntuación superior o igual a 7/10 sería satisfactoria.
después de 30 minutos de prueba de la aplicación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cedric ANNWEILER, MD, PhD, Angers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre encuesta de usabilidad

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